Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Ganzkörper-CZT-Kamera in der tomographischen Radionuklid-Angiographie mit Gatter (STARGAC)

15. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Klinische Bewertung einer Mehrzweck-CZT-Kamera in der tomografischen Radionuklid-Angiographie mit Gating: ein Kopf-an-Kopf-Vergleich mit einem herzspezifischen CZT-Gerät

Die tomographische Radionuklidangiographie (oder Blutpool) ist eine reproduzierbare Methode zur Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, die während onkologischer Behandlungen oder zur Beurteilung von Kardiopathien benötigt wird.

Herzspezifische CZT-Systeme ermöglichten eine Dosis- oder Zeitreduktion. Mehrzweck-CZT-Kameras wurden in dieser Indikation noch nicht bewertet. Darüber hinaus ist die Auswirkung der Dämpfungskorrektur nicht bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die tomographische Radionuklidangiographie ist eine einfache, schnelle und reproduzierbare Methode zur Messung der Herzfunktion, einschließlich der linken (LVEF) und rechten (RVEF) ventrikulären Ejektionsfraktionen.

Neben kardiologischen Indikationen wird diese Untersuchung häufig im Rahmen des Kardiotoxizitätsscreenings im Rahmen der verschiedenen onkologischen Behandlungen durchgeführt. Diese Indikation gilt umso mehr, als die Einführung von CZT-Gammakameras für kardiologische Studien es ermöglicht hat, Injektionsaktivitäten sowie Untersuchungszeiten zu reduzieren.

Mit der Mehrzweck-CZT-Kamera können auch tomoszintigraphische Aufnahmen mit der CZT-Technologie durchgeführt werden. Im Gegensatz zu den CZT-Gammakameras für kardiologische Studien kann dieses System zur Untersuchung verschiedener Organe verwendet werden und ermöglicht auch die Erstellung von CT-Schnitten zur Schwächungskorrektur.

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden sowohl mit einer dedizierten Herz-CZT-Kamera als auch mit einer Mehrzweck-CZT-Kamera mit CT doppelt gescannt. LVEF und RVEF werden dann verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Beurteilung der Herzfunktion an unsere Abteilung für Nuklearmedizin überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 12 Tagen mit Chemotherapie behandelt werden.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Schwangere oder schwangerschaftsgefährdete Frauen.
  • Stillen.
  • Schmerzpatienten.
  • Patienten unter Vormundschaft.
  • Patienten, bei denen eine Standarduntersuchung nicht durchführbar ist (Agitation).
  • Patienten, die nicht von einem Sozialversicherungssystem profitieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SPECT-Akquisitionen
Alle Patienten werden SPECT-Akquisitionen sowohl mit einer Mehrzweck-CZT-Kamera als auch mit einer herzspezifischen CZT-Kamera unterzogen.
Sonstiges: SPECT-Akquisitionen
Alle Patienten werden SPECT-Akquisitionen sowohl mit einer Mehrzweck-CZT-Kamera als auch mit einer herzspezifischen CZT-Kamera unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des links- und rechtsventrikulären Volumens und der Ejektionsfraktion.
Zeitfenster: Tag 0
Automatische Quantifizierung des links- und rechtsventrikulären Volumens, der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und der rechtsventrikulären Ejektionsfraktion (RVEF) mit BPGs-Software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des linken und ventrikulären Volumens und der Ejektionsfraktion mit Dämpfungskorrektur.
Zeitfenster: Tag 0
Auswertung einer Schwächungskarte aus Niedrigdosis-CT-Daten. Automatische Quantifizierung des links- und rechtsventrikulären Volumens, LVEF und RVEF mit BPGs-Software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO 2020-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren