Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af helkrops-CZT-kamera i Gated Tomographic Radionuclid Angiography (STARGAC)

15. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Klinisk evaluering af et multifunktionelt CZT-kamera i gated tomografisk radionuklidangiografi: en head-to-head sammenligning med en hjertededikeret CZT-enhed

Tomografisk radionuklidangiografi (eller blodpool) er en reproducerbar metode til at evaluere venstre ventrikulær ejektionsfraktion, der er nødvendig under onkologiske behandlinger eller til at evaluere kardiopatier.

Hjerte-dedikerede CZT-systemer tillod dosis- eller tidsreduktion. Multipurpose CZT-kameraer er endnu ikke blevet evalueret i denne indikation. Desuden kendes virkningen af ​​dæmpningskorrektion ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tomografisk radionuklid angiografi er en enkel, hurtig og reproducerbar metode til hjertefunktionsmåling, herunder venstre (LVEF) og højre (RVEF) ventrikulære ejektionsfraktion.

Ud over kardiologiske indikationer udføres denne undersøgelse ofte som led i hjertetoksicitetsscreening under de forskellige onkologiske behandlinger. Denne indikation er så meget desto mere sand, da ankomsten af ​​CZT-gammakameraer dedikeret til kardiologiske undersøgelser har gjort det muligt at reducere injicerede aktiviteter såvel som undersøgelsestider.

Det multifunktionelle CZT-kamera gør det også muligt at udføre tomoscintigrafiske optagelser ved hjælp af CZT-teknologi. I modsætning til CZT-gammakameraerne dedikeret til kardiologiske undersøgelser, kan dette system bruges til udforskning af forskellige organer og tillader også realisering af CT-skiver til dæmpningskorrektion.

Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive dobbeltscannet både på et dedikeret hjerte-CZT-kamera og på et multifunktionelt CZT-kamera med CT. LVEF og RVEF vil derefter blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til vores nuklearmedicinske afdeling for evaluering af hjertefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med kemoterapi inden for 12 dage.
  • Patienter under 18 år.
  • Gravide kvinder eller i risiko for graviditet.
  • Amning.
  • Smertefulde patienter.
  • Patienter under værgemål.
  • Patienter, hvor en standardundersøgelse ikke er mulig (agitation).
  • Patienter, der ikke nyder godt af et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SPECT opkøb
Alle patienter vil gennemgå SPECT-opsamlinger med både multifunktionelt CZT-kamera og hjertededikeret CZT-kamera.
Andet: SPECT opkøb
Alle patienter vil gennemgå SPECT-opsamlinger med både multifunktionelt CZT-kamera og hjertededikeret CZT-kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af venstre og højre ventrikelvolumener og ejektionsfraktion.
Tidsramme: Dag 0
Automatisk kvantificering af venstre og højre ventrikulære volumener, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) og højre ventrikel ejektionsfraktion (RVEF) ved hjælp af BPGs software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af venstre og ventrikulære volumener og ejektionsfraktion med dæmpningskorrektion.
Tidsramme: Dag 0
Vurdering af et dæmpningskort fra lavdosis CT-data. Automatisk kvantificering af venstre og højre ventrikulære volumener, LVEF og RVEF ved hjælp af BPGs software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO 2020-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefunktion

Kliniske forsøg med SPECT opkøb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner