Koko kehon CZT-kameran arviointi portitomografisessa radionuklidiangiografiassa (STARGAC)
Monikäyttöisen CZT-kameran kliininen arviointi aidatussa tomografisessa radionuklidiangiografiassa: Vertailu sydämeen omistetun CZT-laitteen kanssa
Tomografinen radionuklidiangiografia (tai veripooli) on toistettava menetelmä vasemman kammion ejektiofraktion arvioimiseksi, jota tarvitaan onkologisten hoitojen aikana tai kardiopatioiden arvioinnissa.
Sydämelle tarkoitetut CZT-järjestelmät sallivat annoksen tai ajan pienentämisen. Monikäyttöisiä CZT-kameroita ei ole vielä arvioitu tässä indikaatiossa. Lisäksi vaimennuksen korjauksen vaikutusta ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tomografinen radionuklidiangiografia on yksinkertainen, nopea ja toistettava menetelmä sydämen toiminnan mittaamiseen, mukaan lukien vasemman (LVEF) ja oikean (RVEF) kammion ejektiofraktiot.
Kardiologisten indikaatioiden lisäksi tämä tutkimus tehdään usein osana sydäntoksisuusseulontaa erilaisten onkologisten hoitojen aikana. Tämä osoitus pitää paikkansa sitäkin enemmän, koska kardiologisiin tutkimuksiin tarkoitettujen CZT-gammakameroiden tulo on mahdollistanut injektoitujen aktiviteettien ja tutkimusaikojen lyhentämisen.
Monikäyttöinen CZT-kamera mahdollistaa myös tomoskintigrafisen kuvantamisen CZT-tekniikalla. Toisin kuin kardiologisiin tutkimuksiin omistetut CZT-gamma-kamerat, tätä järjestelmää voidaan käyttää eri elinten tutkimiseen, ja se mahdollistaa myös CT-viipaleiden toteuttamisen vaimennuksen korjausta varten.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat skannataan kaksinkertaisesti sekä erillisellä sydämen CZT-kameralla että monikäyttöisellä CZT-kameralla CT:llä. Tämän jälkeen LVEF:ää ja RVEF:ää verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjasivat ydinlääketieteen osastollemme arvioimaan sydämen toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin kemoterapialla 12 päivän sisällä.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset tai raskauden riski.
- Imetys.
- Kipeät potilaat.
- Potilaat huoltajina.
- Potilaat, joille standarditutkimus ei ole mahdollista (kiihtyneisyys).
- Potilaat, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SPECT-hankinnat
Kaikille potilaille tehdään SPECT-tutkimukset sekä monikäyttöisellä CZT-kameralla että sydämelle tarkoitetulla CZT-kameralla.
|
Kaikille potilaille tehdään SPECT-tutkimukset sekä monikäyttöisellä CZT-kameralla että sydämelle tarkoitetulla CZT-kameralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman ja oikean kammion tilavuuden ja ejektiofraktion arviointi.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vasemman ja oikean kammion tilavuuden, vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ja oikean kammion ejektiofraktion (RVEF) automaattinen kvantifiointi käyttämällä BPGs-ohjelmistoa (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman ja kammion tilavuuden ja ejektiofraktion arviointi vaimennuskorjauksella.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vaimennuskartan arviointi pienen annoksen TT-tiedoista.
Vasemman ja oikean kammion tilavuuden, LVEF:n ja RVEF:n automaattinen kvantifiointi BPGs-ohjelmistolla (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Curigliano G, Cardinale D, Suter T, Plataniotis G, de Azambuja E, Sandri MT, Criscitiello C, Goldhirsch A, Cipolla C, Roila F; ESMO Guidelines Working Group. Cardiovascular toxicity induced by chemotherapy, targeted agents and radiotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2012 Oct;23 Suppl 7:vii155-66. doi: 10.1093/annonc/mds293.
- Garcia EV, Faber TL, Esteves FP. Cardiac dedicated ultrafast SPECT cameras: new designs and clinical implications. J Nucl Med. 2011 Feb;52(2):210-7. doi: 10.2967/jnumed.110.081323. Epub 2011 Jan 13.
- Garcia EV. Are SPECT measurements of myocardial blood flow and flow reserve ready for clinical use? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Dec;41(12):2291-3. doi: 10.1007/s00259-014-2924-2. No abstract available.
- Slomka PJ, Berman DS, Germano G. New cardiac cameras: single-photon emission CT and PET. Semin Nucl Med. 2014 Jul;44(4):232-51. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.04.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO 2020-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .