Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení celotělové CZT kamery v gated tomografické radionuklidové angiografii (STARGAC)

15. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Klinické hodnocení víceúčelové CZT kamery v hradlové tomografické radionuklidové angiografii: srovnání od hlavy k hlavě se srdečním dedikovaným zařízením CZT

Tomografická radionuklidová angiografie (neboli krevní pool) je reprodukovatelná metoda k hodnocení ejekční frakce levé komory, která je potřebná při onkologické léčbě nebo k hodnocení kardiopatií.

Systémy CZT zaměřené na srdce umožnily snížení dávky nebo času. Víceúčelové kamery CZT zatím nebyly v této indikaci hodnoceny. Navíc není znám vliv korekce útlumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tomografická radionuklidová angiografie je jednoduchá, rychlá a reprodukovatelná metoda měření srdeční funkce, včetně ejekční frakce levé (LVEF) a pravé (RVEF) komory.

Kromě kardiologických indikací se toto vyšetření často provádí v rámci screeningu kardiální toxicity při různých onkologických léčbách. Tato indikace platí o to více, že příchod gamakamer CZT věnovaných kardiologickým studiím umožnil zkrátit injekční aktivity i dobu vyšetření.

Víceúčelová kamera CZT umožňuje provádět tomoscintigrafické akvizice i pomocí technologie CZT. Na rozdíl od gama kamer CZT určených pro kardiologické studie lze tento systém použít pro průzkum různých orgánů a také umožňuje realizaci CT řezů pro korekci útlumu.

Pacienti zařazení do této studie budou dvakrát skenováni jak na speciální srdeční CZT kameře, tak na víceúčelové CZT kameře s CT. Poté budou porovnány LVEF a RVEF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odesíláni na naše oddělení nukleární medicíny k posouzení srdeční funkce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení chemoterapií do 12 dnů.
  • Pacienti do 18 let.
  • Těhotné ženy nebo ohrožené těhotenstvím.
  • Kojení.
  • Bolestivé pacienty.
  • Pacienti pod opatrovnictvím.
  • Pacienti, u kterých není standardní vyšetření proveditelné (agitovanost).
  • Pacienti, kteří nemají prospěch ze systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SPECT akvizice
Všichni pacienti podstoupí akvizice SPECT s víceúčelovou CZT kamerou a srdeční specializovanou CZT kamerou.
Jiný: SPECT akvizice
Všichni pacienti podstoupí akvizice SPECT s víceúčelovou CZT kamerou a srdeční specializovanou CZT kamerou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení objemů levé a pravé komory a ejekční frakce.
Časové okno: Den 0
Automatická kvantifikace objemů levé a pravé komory, ejekční frakce levé komory (LVEF) a ejekční frakce pravé komory (RVEF) pomocí softwaru BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení objemů levé a komory a ejekční frakce s korekcí útlumu.
Časové okno: Den 0
Posouzení mapy útlumu z dat CT s nízkou dávkou. Automatická kvantifikace objemů levé a pravé komory, LVEF a RVEF pomocí softwaru BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO 2020-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční funkce

Klinické studie na SPECT akvizice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit