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Gated Tomographic Radionuclide Angiography における全身 CZT カメラの評価 (STARGAC)

2022年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

ゲート断層撮影放射性核種血管造影における多目的 CZT カメラの臨床評価：心臓専用 CZT デバイスとの直接比較

断層撮影放射性核種血管造影 (または血液プール) は、腫瘍治療中に必要な左心室駆出率を評価するため、または心疾患を評価するための再現可能な方法です。

心臓専用の CZT システムにより、投与量または時間の削減が可能になりました。 多目的 CZT カメラは、この適応症ではまだ評価されていません。 さらに、減衰補正の影響は不明です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

断層撮影放射性核種血管造影は、左 (LVEF) および右 (RVEF) の心室駆出率を含む、心機能測定の単純で迅速かつ再現可能な方法です。

心臓病の徴候に加えて、この検査は、多くの場合、さまざまな腫瘍治療中に心臓毒性スクリーニングの一部として実行されます。 この指摘は、心臓学研究専用の CZT ガンマ カメラの登場により、注入活動と検査時間を削減できるようになったため、なおさら真実です。

多目的 CZT カメラにより、CZT 技術を使用してトモシンチグラフィーの取得を実行することもできます。 心臓学研究専用の CZT ガンマ カメラとは異なり、このシステムはさまざまな臓器の探索に使用でき、減衰補正のための CT スライスの実現も可能にします。

この研究に含まれる患者は、専用の心臓CZTカメラとCTを備えた多目的CZTカメラの両方でダブルスキャンされます。 次に、LVEF と RVEF を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR d'Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、心機能の評価のために核医学部門に紹介されました。

除外基準:

  • -12日以内に化学療法で治療された患者。
  • 18歳未満の患者。
  • 妊娠中または妊娠の可能性がある女性。
  • 母乳育児。
  • 痛い患者。
  • 後見人の患者。
  • 標準的な検査が不可能な患者（動揺）。
  • 社会保障制度の恩恵を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SPECT取得
すべての患者は、多目的 CZT カメラと心臓専用 CZT カメラの両方を使用して SPECT 取得を受けます。
他の：SPECT取得
すべての患者は、多目的 CZT カメラと心臓専用 CZT カメラの両方を使用して SPECT 取得を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右の心室容積と駆出率の評価。
時間枠：0日目
BPGs ソフトウェア (Cedars-Sinai Medical Center、ロサンゼルス、米国) を使用した左右の心室容積、左心室駆出率 (LVEF)、および右心室駆出率 (RVEF) の自動定量化。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減衰補正による左室容積と駆出率の評価。
時間枠：0日目
低線量 CT データからの減衰マップの評価。 BPGs ソフトウェア (Cedars-Sinai Medical Center、ロサンゼルス、米国) を使用した左右の心室容積、LVEF および RVEF の自動定量化。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Frédérique THIBAULT, Dr、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月30日

一次修了 (実際)

2021年8月6日

研究の完了 (実際)

2021年8月6日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月13日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月15日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHRO 2020-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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