Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка CZT-камеры всего тела в закрытой томографической радионуклидной ангиографии (STARGAC)

15 июля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Клиническая оценка многоцелевой камеры CZT в закрытой томографической радионуклидной ангиографии: прямое сравнение со специализированным кардиологическим устройством CZT

Томографическая радионуклидная ангиография (или бассейн крови) является воспроизводимым методом оценки фракции выброса левого желудочка, которая необходима во время онкологического лечения или для оценки кардиопатий.

Специализированные кардиосистемы ЦЗТ позволили уменьшить дозу или время. Многоцелевые камеры CZT еще не оценивались по этому показателю. Более того, влияние коррекции затухания неизвестно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Томографическая радионуклидная ангиография является простым, быстрым и воспроизводимым методом измерения сердечной функции, включая фракцию выброса левого (LVEF) и правого (RVEF) желудочка.

Помимо кардиологических показаний, это исследование часто проводится в рамках скрининга сердечной токсичности при различных онкологических заболеваниях. Это указание тем более верно, поскольку появление гамма-камер CZT, предназначенных для кардиологических исследований, позволило сократить инъекционную активность, а также время обследования.

Многоцелевая CZT-камера позволяет также проводить томосцинтиграфические исследования с использованием технологии CZT. В отличие от гамма-камер CZT, предназначенных для кардиологических исследований, эта система может использоваться для исследования различных органов, а также позволяет выполнять КТ-срезы для коррекции затухания.

Пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты двойному сканированию как на специальной кардиальной камере CZT, так и на многоцелевой камере CZT с КТ. Затем LVEF и RVEF будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обращались в наше отделение ядерной медицины для оценки сердечной функции.

Критерий исключения:

  • Больных лечили химиотерапией в течение 12 дней.
  • Пациенты до 18 лет.
  • Беременные женщины или с риском беременности.
  • Кормление грудью.
  • Болезненные пациенты.
  • Больные под опекой.
  • Пациенты, у которых стандартное обследование невозможно (возбуждение).
  • Пациенты, которые не пользуются системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приобретения ОФЭКТ
Все пациенты будут проходить ОФЭКТ с помощью как многоцелевой камеры CZT, так и специальной камеры CZT для сердца.
Другой: Приобретения ОФЭКТ
Все пациенты будут проходить ОФЭКТ с помощью как многоцелевой камеры CZT, так и специальной камеры CZT для сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка объемов левого и правого желудочков и фракции выброса.
Временное ограничение: День 0
Автоматическая количественная оценка объемов левого и правого желудочков, фракции выброса левого желудочка (LVEF) и фракции выброса правого желудочка (RVEF) с использованием программного обеспечения BPG (Cedars-Sinai Medical Center, Лос-Анджелес, США).
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка объемов левого и желудочков и фракции выброса с коррекцией затухания.
Временное ограничение: День 0
Оценка карты затухания по данным низкодозовой компьютерной томографии. Автоматическая количественная оценка объемов левого и правого желудочков, ФВ ЛЖ и ФВ ПЖ с использованием программного обеспечения BPG (Медицинский центр Cedars-Sinai, Лос-Анджелес, США).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Следователи

  • Главный следователь: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO 2020-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться