Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CZT-kamera for hele kroppen i Gated Tomographic Radionuclid Angiography (STARGAC)

15. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Klinisk evaluering av et flerbruks CZT-kamera i gated tomografisk radionuklidangiografi: en hode-til-hode-sammenligning med en hjertededikert CZT-enhet

Tomografisk radionuklid angiografi (eller blodbasseng) er en reproduserbar metode for å evaluere venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon som er nødvendig under onkologiske behandlinger eller for å evaluere kardiopatier.

Hjerte-dedikerte CZT-systemer tillot dose- eller tidsreduksjon. Flerbruks CZT-kameraer har ennå ikke blitt evaluert i denne indikasjonen. Dessuten er virkningen av dempingskorreksjon ikke kjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tomografisk radionuklidangiografi er en enkel, rask og reproduserbar metode for måling av hjertefunksjon, inkludert venstre (LVEF) og høyre (RVEF) ventrikulære ejeksjonsfraksjoner.

I tillegg til kardiologiske indikasjoner, utføres denne undersøkelsen ofte som en del av kardiologisk toksisitetsscreening under de ulike onkologiske behandlingene. Denne indikasjonen er desto mer sann siden ankomsten av CZT-gammakameraer dedikert til kardiologiske studier har gjort det mulig å redusere injiserte aktiviteter, samt undersøkelsestider.

Multipurpose CZT-kameraet lar tomoscintigrafiske anskaffelser også utføres ved hjelp av CZT-teknologi. I motsetning til CZT-gammakameraene dedikert til kardiologiske studier, kan dette systemet brukes til utforskning av forskjellige organer, og tillater også realisering av CT-skiver for dempingskorreksjon.

Pasienter inkludert i denne studien vil bli dobbeltskannet både på et dedikert hjerte-CZT-kamera og på flerbruks-CZT-kamera, med CT. LVEF og RVEF vil deretter bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til vår nukleærmedisinske avdeling for evaluering av hjertefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med kjemoterapi innen 12 dager.
  • Pasienter under 18 år.
  • Gravide kvinner eller i fare for graviditet.
  • Amming.
  • Smertefulle pasienter.
  • Pasienter under vergemål.
  • Pasienter der en standardundersøkelse ikke er gjennomførbar (agitasjon).
  • Pasienter som ikke nyter godt av et trygdesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SPECT-oppkjøp
Alle pasienter vil gjennomgå SPECT-anskaffelser med både flerbruks CZT-kamera og hjertededikert CZT-kamera.
Annen: SPECT-oppkjøp
Alle pasienter vil gjennomgå SPECT-anskaffelser med både flerbruks CZT-kamera og hjertededikert CZT-kamera.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av venstre og høyre ventrikkelvolumer og ejeksjonsfraksjon.
Tidsramme: Dag 0
Automatisk kvantifisering av venstre og høyre ventrikkelvolumer, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) og høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (RVEF) ved hjelp av BPGs programvare (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av venstre og ventrikkelvolum og ejeksjonsfraksjon med dempningskorreksjon.
Tidsramme: Dag 0
Vurdering av et dempningskart fra lavdose-CT-data. Automatisk kvantifisering av venstre og høyre ventrikkelvolumer, LVEF og RVEF ved hjelp av BPGs programvare (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHRO 2020-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere