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Valutazione della telecamera CZT a corpo intero nell'angiografia tomografica con radionuclidi recintata (STARGAC)

15 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Valutazione clinica di una telecamera CZT multiuso nell'angiografia tomografica con radionuclidi recintata: un confronto testa a testa con un dispositivo CZT dedicato cardiaco

L'angiografia tomografica con radionuclidi (o pool di sangue) è un metodo riproducibile per valutare la frazione di eiezione ventricolare sinistra necessaria durante i trattamenti oncologici o per valutare le cardiopatie.

I sistemi CZT dedicati al cuore hanno consentito una riduzione della dose o del tempo. Le telecamere CZT multiuso non sono ancora state valutate in questa indicazione. Inoltre, l'impatto della correzione dell'attenuazione non è noto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia tomografica con radionuclidi è un metodo semplice, rapido e riproducibile per la misurazione della funzione cardiaca, comprese le frazioni di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e destra (RVEF).

Oltre alle indicazioni cardiologiche, questo esame viene spesso eseguito nell'ambito dello screening di tossicità cardiaca durante i vari trattamenti oncologici. Questa indicazione è tanto più vera in quanto l'arrivo delle gamma camere CZT dedicate agli studi cardiologici ha permesso di ridurre le attività iniettate, così come i tempi di esame.

La telecamera multiuso CZT consente di effettuare acquisizioni tomoscintigrafiche anche con tecnologia CZT. A differenza delle gamma camere CZT dedicate agli studi cardiologici, questo sistema può essere utilizzato per l'esplorazione di diversi organi, e permette anche la realizzazione di sezioni TC per la correzione dell'attenuazione.

I pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a doppia scansione sia su una telecamera CZT cardiaca dedicata che su telecamera CZT multiuso, con TC. LVEF e RVEF saranno quindi confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti si sono rivolti al nostro reparto di Medicina Nucleare per la valutazione della funzione cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con chemioterapia entro 12 giorni.
  • Pazienti minori di 18 anni.
  • Donne in gravidanza o a rischio di gravidanza.
  • Allattamento al seno.
  • Pazienti dolorosi.
  • Pazienti sotto tutela.
  • Pazienti nei quali non è possibile eseguire un esame standard (agitazione).
  • Pazienti che non beneficiano di un sistema di sicurezza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Acquisizioni SPECT
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad acquisizioni SPECT sia con telecamera CZT multiuso che con telecamera CZT dedicata al cuore.
Altro: Acquisizioni SPECT
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad acquisizioni SPECT sia con telecamera CZT multiuso che con telecamera CZT dedicata al cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei volumi ventricolari destro e sinistro e della frazione di eiezione.
Lasso di tempo: Giorno 0
Quantificazione automatica dei volumi ventricolari sinistro e destro, frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) e frazione di eiezione del ventricolo destro (RVEF) utilizzando il software BPG (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei volumi sinistro e ventricolare e della frazione di eiezione con correzione dell'attenuazione.
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione di una mappa di attenuazione da dati CT a bassa dose. Quantificazione automatica dei volumi ventricolari sinistro e destro, LVEF e RVEF utilizzando il software BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO 2020-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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