Avaliação da câmera CZT de corpo inteiro na angiografia tomográfica com radionuclídeos (STARGAC)
Avaliação clínica de uma câmera CZT multiuso em angiografia tomográfica com radionuclídeos: uma comparação cabeça a cabeça com um dispositivo CZT dedicado cardíaco
A angiografia tomográfica com radionuclídeos (ou pool de sangue) é um método reprodutível para avaliar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo necessária durante tratamentos oncológicos ou para avaliar cardiopatias.
Os sistemas de CZT dedicados ao coração permitiram a redução da dose ou do tempo. As câmeras CZT multiuso ainda não foram avaliadas nesta indicação. Além disso, o impacto da correção de atenuação não é conhecido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A angiografia tomográfica com radionuclídeos é um método simples, rápido e reprodutível de medição da função cardíaca, incluindo as frações de ejeção ventricular esquerda (FEVE) e direita (FEVE).
Para além das indicações cardiológicas, este exame é muitas vezes realizado no âmbito do rastreio de toxicidade cardíaca durante os vários tratamentos oncológicos. Esta indicação é ainda mais verdadeira porque a chegada das câmaras gama CZT dedicadas a estudos cardiológicos permitiu reduzir as atividades injetadas, bem como os tempos de exame.
A câmera CZT multiuso permite que aquisições tomoscintilográficas sejam realizadas também usando a tecnologia CZT. Diferentemente das gamacâmeras CZT dedicadas a estudos cardiológicos, este sistema pode ser utilizado para a exploração de diferentes órgãos, e também permite a realização de cortes de TC para correção de atenuação.
Os pacientes incluídos neste estudo serão duplamente digitalizados em uma câmera CZT cardíaca dedicada e em uma câmera CZT multifuncional, com TC. LVEF e RVEF serão então comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao nosso serviço de Medicina Nuclear para avaliação da função cardíaca.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com quimioterapia em até 12 dias.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Mulheres grávidas ou em risco de gravidez.
- Amamentação.
- Pacientes dolorosos.
- Pacientes sob tutela.
- Pacientes nos quais um exame padrão não é viável (agitação).
- Doentes que não beneficiam de um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aquisições SPECT
Todos os pacientes serão submetidos a aquisições de SPECT com câmera CZT multifuncional e câmera CZT cardíaca dedicada.
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Todos os pacientes serão submetidos a aquisições de SPECT com câmera CZT multifuncional e câmera CZT cardíaca dedicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos volumes ventriculares esquerdo e direito e fração de ejeção.
Prazo: Dia 0
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Quantificação automática dos volumes ventriculares esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) e fração de ejeção do ventrículo direito (RVEF) usando o software BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, EUA).
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos volumes esquerdo e ventricular e fração de ejeção com correção de atenuação.
Prazo: Dia 0
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Avaliação de um mapa de atenuação a partir de dados de TC de baixa dose.
Quantificação automática dos volumes ventriculares esquerdo e direito, FEVE e FEVD utilizando o software BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, EUA).
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Curigliano G, Cardinale D, Suter T, Plataniotis G, de Azambuja E, Sandri MT, Criscitiello C, Goldhirsch A, Cipolla C, Roila F; ESMO Guidelines Working Group. Cardiovascular toxicity induced by chemotherapy, targeted agents and radiotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2012 Oct;23 Suppl 7:vii155-66. doi: 10.1093/annonc/mds293.
- Garcia EV, Faber TL, Esteves FP. Cardiac dedicated ultrafast SPECT cameras: new designs and clinical implications. J Nucl Med. 2011 Feb;52(2):210-7. doi: 10.2967/jnumed.110.081323. Epub 2011 Jan 13.
- Garcia EV. Are SPECT measurements of myocardial blood flow and flow reserve ready for clinical use? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Dec;41(12):2291-3. doi: 10.1007/s00259-014-2924-2. No abstract available.
- Slomka PJ, Berman DS, Germano G. New cardiac cameras: single-photon emission CT and PET. Semin Nucl Med. 2014 Jul;44(4):232-51. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.04.003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRO 2020-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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