편마비 어깨 통증 감소를 위한 전자복 개발
연구 개요
상세 설명
뇌졸중에 대한 하나의 어려운 합병증은 뇌졸중 인구의 약 30%에서 보고되는 편마비성 어깨 통증의 발생입니다. 뇌졸중 치료에 대한 스웨덴 국립 지침(NBHW)에서 권장하는 치료 전략에는 통증과 근긴장 모두에 영향을 미칠 수 있는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 치료와 팔 지지를 위한 보조 장치 사용이 포함됩니다. 스웨덴의 작은 의료 기술 회사에서 혁신적인 접근 방식으로 전기 자극을 제공하기 위해 여러 개의 전극이 있는 전신 보호복을 개발했습니다. 보호복(EXOPULSE Mollii 보호복)은 현재 중추신경계 질환 또는 부상을 앓는 사람의 무력화 경련 치료 및 운동 기능 개선에 사용됩니다. EXOPULSE Mollii 방법의 이론적 배경은 주로 상호 억제의 개념, 즉 근육의 감각 입력이 길항근의 활성화를 억제할 수 있다는 개념을 말합니다. 따라서 EXOPULSE Mollii의 적용은 근육 자극을 목표로 합니다. 상호 억제를 유도하여 종아리 근육의 반사 매개 과잉 활동, 즉 경련을 줄이기 위해 다리의 앞쪽 경골 근육. Danderyd 병원 스톡홀름 재활의학부의 연구 그룹이 최근 뇌졸중 인구에서 보호복의 경직 및 인식된 유용성에 미치는 영향에 대한 연구를 완료했으며(dnr 2017/935-31) 예비 분석에 따르면 경직은 다음과 같을 수 있습니다. 수트를 사용하면 감소합니다.
위에서 설명한 이론적 및 실제적 배경을 바탕으로 이 연구는 뇌졸중 후 어깨 통증 관리에서 몰리 방법의 잠재적 가치를 탐색할 것입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 편마비성 어깨 통증을 감소시키는 능력에 대해 Mollii-슈트를 테스트하고 추가로 개발하는 것입니다. 구체적인 목표는 1) 어깨 통증 감소를 위한 다양한 자극 모드의 효과를 비교하고 2) 어떤 환자가 이에 가장 잘 반응하는지 탐색하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susanne Palmcrantz, PhD
- 전화번호: +46709567653
- 이메일: susanne.palmcrantz@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Jörgen Borg, Professor
- 전화번호: +46701684213
- 이메일: jorgen.borg@ki.se
연구 장소
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Stockholm
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Danderyd, Stockholm, 스웨덴, SE18288
- 모병
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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연락하다:
- Susanne Palmcrantz, PhD
- 전화번호: +46 (0)70-9567653
- 이메일: susanne.palmcrantz@ki.se
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연락하다:
- Jorgen Borg, Prof
- 전화번호: +46 (0)70-1684213
- 이메일: jorgen.borg@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 > 6개월 이전에 뇌졸중을 앓았으며 상지를 포함하여 신체의 오른쪽 또는 왼쪽에 영향을 미치는 편마비를 앓고 있습니다. 그들은 뇌졸중 발병 후 처음 6개월 이내에 편마비성 어깨 통증이 발생했을 것입니다. 또한 적격한 연구 참가자는 지침과 서면 및 구두 연구 정보를 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 표명할 수 있습니다. 또한 연구 참여자는 통증 평가 척도를 채울 수 있는 인지 능력을 평가하는 AbilityQ 테스트(Turner-Stokes 2003)를 통과해야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 감각 운동 기능에 영향을 미치는 다른 모든 장애, 기타 심각한 수반되는 질병(예: 암, 심혈관, 염증 또는 정신 질환), 조절되지 않는 간질 또는 혈압, 지난 1년 동안의 대수술, 이식된 의료 기기, 임신을 포함합니다. , BMI>35.
경직 또는 통증에 대한 약리학적 치료가 진행 중인 환자는 약물이 최소 3개월 이후 안정적인 경우에만 포함될 수 있습니다. 경직에 대한 근육주사 치료를 받은 환자는 마지막 치료 이후 3개월 이상이고 연구 기간 동안 다음 치료가 제공되지 않을 것으로 예상되는 경우에만 참가할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
3가지 중재가 포함된 3개의 세션 1) 경피적 전기 신경 자극(TENS) - 현재 최선의 증거 및 실습에 따른 어깨 2) EXOPULSE Mollii 수트 - 어깨의 국소 자극, 3) EXOPULSE Mollii 수트 - 현재 가장 경험이 풍부한 실습에 따름 참가자가 다른 치료를 받는 순서는 무작위로 결정됩니다. 각 세션은 약 2.5시간 동안 지속됩니다(평가에 약 60분, 설정 및 조정에 30분, 치료에 60분). |
모든 세션은 개입 시작 전에 NRS 및 ShoulderQ 설문지와 Fugl-Meyer UE 척도, Ashworth 척도 및 Neuroflexor로 신체 기능을 평가하여 인지된 통증을 평가하는 것으로 시작합니다. 세션 1. 최고의 임상 실습에 따른 TENS로 자극. 세션 2. 어깨 부위에 선택적 자극을 가하는 현행 모범 사례에 따른 몰리이 수트를 이용한 자극 세션 3. 현 모범 사례에 따른 전신 몰리 수트를 이용한 자극. 각 세션의 결과는 통증 그림, NRS(치료 중 및 치료 후) 및 Fugl-Meyer UE, Ashworth 척도 및 Neuroflexor(치료 후)로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 1) 치료 시작 전(1시간 이내) 2) 치료 시간의 약 50% 경과 시 60분 동안, 3) 치료 직후(1시간 이내)
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10점 척도로 통증 평가
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1) 치료 시작 전(1시간 이내) 2) 치료 시간의 약 50% 경과 시 60분 동안, 3) 치료 직후(1시간 이내)
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고통 그림
기간: 1) 치료 시작 전(1시간 이내) 2) 치료 시간의 약 50% 경과 시 60분 동안, 3) 치료 직후(1시간 이내)
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통증 부위 식별 및 통증 유형 정의를 위해 표준화된 신체도면 사용(표준화 정의 사용)
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1) 치료 시작 전(1시간 이내) 2) 치료 시간의 약 50% 경과 시 60분 동안, 3) 치료 직후(1시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 Fugl-Meyer 점수
기간: 1) 전(각 세션 시작 시간 이내) 2) 각 치료 세션 직후(1시간 이내).
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뇌졸중 후 상지의 운동 및 감각 기능 평가 최대 범위 0-126 p
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1) 전(각 세션 시작 시간 이내) 2) 각 치료 세션 직후(1시간 이내).
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애쉬워스 척도
기간: 1) 전(각 세션 시작 시간 이내) 2) 각 치료 세션 직후(1시간 이내).
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5점 척도로 경련의 임상적 평가
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1) 전(각 세션 시작 시간 이내) 2) 각 치료 세션 직후(1시간 이내).
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신경굴근
기간: 1) 전(각 세션 시작 시간 이내) 2) 각 치료 세션 직후(1시간 이내).
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의료 기술 장치.
생체 역학적 알고리즘(뉴턴에서 제시)을 사용하여 수동 운동 중 신경, 점성 및 탄성 구성 요소를 식별하여 경직을 평가합니다.
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1) 전(각 세션 시작 시간 이내) 2) 각 치료 세션 직후(1시간 이내).
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ShoulderQ 설문지
기간: 각 시술 전(시술 시작 전 2시간 이내)
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표준화된 진술 및 숫자 등급 척도로 평가된 일상 생활 활동에서 인지된 통증 및 불편함
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각 시술 전(시술 시작 전 2시간 이내)
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통증 일기
기간: 통증 일지는 매일, 첫 번째 치료 세션 전 주 동안, 치료 세션 사이의 주 동안 매일 채워집니다.
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통증 일지에는 ShoulderQ 설문지(숫자 등급 척도로 평가됨)에 따라 야간, 휴식 시 및 운동 중 어깨 통증의 등급이 포함됩니다.
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통증 일지는 매일, 첫 번째 치료 세션 전 주 동안, 치료 세션 사이의 주 동안 매일 채워집니다.
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뇌졸중 영향 척도
기간: 1회, 첫 시술 시작 전(첫 시술 후 2시간 이내)
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전반적으로 인식되는 기능 수준
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1회, 첫 시술 시작 전(첫 시술 후 2시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanne Palmcrantz, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976. Review.
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Palmcrantz S, Pennati GV, Bergling H, Borg J. Feasibility and potential effects of using the electro-dress Mollii on spasticity and functioning in chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 10;17(1):109. doi: 10.1186/s12984-020-00740-z.
- DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep. 2008 Dec;10(6):492-9. doi: 10.1007/s11926-008-0080-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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