비만 미뢰 연구 (OTB)
2021년 1월 13일 업데이트: Imke Schamarek, University of Leipzig
미각은 음식 선호도를 결정하는 데 필수적이며 따라서 칼로리 흡수 및 체중 조절에 중요합니다.
최근 연구에 따르면 비만은 미각의 변화뿐만 아니라 혀의 미뢰 상실과도 관련이 있습니다.
이 연구는 미뢰 내의 기본 메커니즘을 평가하여 이러한 감각 세포 수준에서 미각에 잠재적으로 영향을 미치고 비만과 싸우기 위한 새로운 치료 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imke Schamarek, Dr.
- 전화번호: +493419713803
- 이메일: Imke.Schamarek@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Kerstin Rohde-Zimmermann, Dr.
- 전화번호: +493419722932
- 이메일: Kerstin.Rohde@helmholtz-muenchen.de
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Medical Clinic III, Division of Endocrinology, University Clinic of Leipzig
-
연락하다:
- Imke Schamarek, Dr. med.
- 전화번호: +493419713803
- 이메일: imke.schamarek@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 주로 머리 또는 목 부위에서 의학적으로 유도된 선택적 수술을 받은 환자로 구성됩니다(f.e.
연구개 수술, 성형 수술, 선천성 기형 유지 등) 또는 독일 작센주 라이프치히 대학교 의과대학 캠퍼스 지역의 다른 곳에서 모집된 건강한 참가자.
설명
포함 기준:
- 정상 체중(BMI 18.5-24.9)
- 비만(BMI >=30)
- 전반적으로 건강함(심각한 질병, 암 없음)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 현재 임신 또는 현재 모유 수유
- 암 또는 종양
- 두경부 방사선 치료 후 상태
- 화학 요법 후 또는 현재 상태
- 심각한 정신과, 심장, 신장 또는 신경계 질환
- 진성 당뇨병 진단
- 후각 또는 미각의 알려진 기능 장애
- 약물 또는 알코올 남용
- 항우울제, 항경련제, 스테로이드 및/또는 면역억제제를 사용한 영구 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 체중
BMI가 18.5-24.9인 정상 체중 성인;
남자와 여자; 연령 범위 18-69년; 서면 동의서
|
미뢰는 외과적으로 제거될 것입니다. b) 의학적으로 유도된 수술이 없는 피험자의 국소 마취에 의해
75g 포도당은 포도당, 인슐린 및 C-펩티드 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플 수집 후 음용수에 적용될 것입니다.
피험자에게는 의사 무작위 방식으로 단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛 및 감칠맛의 각 맛 품질당 4가지 농도의 맛 스트립이 제공됩니다.
피험자는 맛의 질을 식별하고 강도, 선호도 및 확실성을 진술하도록 요청받습니다.
피험자에게는 각각 약 4초 동안 무작위 순서로 16개의 서로 다른 스니핑 스틱이 제공됩니다.
그런 다음 사람들은 4가지 옵션 중 하나를 선택하여 냄새를 식별하도록 요청받습니다(강제 선택).
혀 앞쪽에 있는 미뢰의 수는 혀 표면을 식용색소로 착색하여 결정됩니다.
미뢰는 무미각 조직에 비해 더 붉은색을 띱니다.
디지털 사진을 기반으로 피험자당 미뢰의 수를 수동으로 계산합니다.
인체 측정 데이터 수집에는 신장, 체중, 팔, 상지 및 하퇴 둘레, 허리 및 엉덩이 둘레 측정과 체성분에 대한 데이터를 얻기 위한 생체 임피던스 분석이 포함됩니다.
혈액 및 타액 샘플과 혀 면봉을 채취합니다.
여러 설문지를 사용하여 식습관, 음식 선호도, 라이프 스타일 요인 등에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
|
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뚱뚱한
BMI >= 30으로 정의된 비만을 가진 피험자; 남자와 여자; 연령 범위 18-69세; 서면 동의서
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미뢰는 외과적으로 제거될 것입니다. b) 의학적으로 유도된 수술이 없는 피험자의 국소 마취에 의해
75g 포도당은 포도당, 인슐린 및 C-펩티드 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플 수집 후 음용수에 적용될 것입니다.
피험자에게는 의사 무작위 방식으로 단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛 및 감칠맛의 각 맛 품질당 4가지 농도의 맛 스트립이 제공됩니다.
피험자는 맛의 질을 식별하고 강도, 선호도 및 확실성을 진술하도록 요청받습니다.
피험자에게는 각각 약 4초 동안 무작위 순서로 16개의 서로 다른 스니핑 스틱이 제공됩니다.
그런 다음 사람들은 4가지 옵션 중 하나를 선택하여 냄새를 식별하도록 요청받습니다(강제 선택).
혀 앞쪽에 있는 미뢰의 수는 혀 표면을 식용색소로 착색하여 결정됩니다.
미뢰는 무미각 조직에 비해 더 붉은색을 띱니다.
디지털 사진을 기반으로 피험자당 미뢰의 수를 수동으로 계산합니다.
인체 측정 데이터 수집에는 신장, 체중, 팔, 상지 및 하퇴 둘레, 허리 및 엉덩이 둘레 측정과 체성분에 대한 데이터를 얻기 위한 생체 임피던스 분석이 포함됩니다.
혈액 및 타액 샘플과 혀 면봉을 채취합니다.
여러 설문지를 사용하여 식습관, 음식 선호도, 라이프 스타일 요인 등에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마른 사람과 비만인 사람 사이의 분리된 인간 미각 세포에서 차등 유전자 및 단백질 조절 식별
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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Transcriptomics(RNAsequencing(seq), single cell seq) 및 epigenomics(open chromatin mapping(ATACseq), Infinium MethylationEPIC Array)는 분리된 유두 균류에서 수행됩니다.
미각 세포 생검의 시험관 내 일차 세포 배양에 의한 검증 분석
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학업 수료까지 평균 2년
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미각 세포 생물학과 개입 매개변수 사이의 상관 관계 확인
기간: 일년
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상관 분석에는 식습관 요인, 음식 선호도, 라이프 스타일 요인, 미각 및 후각 검사 데이터, 인체 측정 데이터, 혈액 및 타액 매개변수가 포함됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마른 사람과 비교하여 비만의 미각 세포에 대한 타액 및 혀 미생물의 차이
기간: 2 년
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전체 입 타액 및 국소 혀 미생물 다양성은 16S 리보솜 RNA 서열에 의해 분석되고 이 연구의 추가 매개변수와 관련됩니다.
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2 년
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날씬하고 비만인 대상자의 타액 세포외 소포 분석
기간: 2 년
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타액 샘플의 세포외 소포의 함량을 분석하고 연구 그룹 간에 비교하고 이 연구의 다른 매개변수와 관련시킵니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michael Stumvoll, Prof. Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
- 수석 연구원: Imke Schamarek, Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OTB-2020
- DRKS00022950 (레지스트리 식별자: DRKS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구의 한 가지 목적은 대규모 시퀀싱 데이터를 얻는 것입니다.
이와 함께 아직 정의되지 않은 몇 가지 연구 질문이 생성될 것이며 이는 이후의 분석 및 프로젝트를 통해 탐구될 것입니다.
데이터의 잠재력을 활용하고 오해를 피하기 위해 데이터는 관련된 과학자 및 공동 작업자만 액세스할 수 있어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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