Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavien makusilmujen tutkimus (OTB)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Imke Schamarek, University of Leipzig
Makuaisti on välttämätön ruokamieltymysten pohjustamiseksi ja siksi tärkeä kalorien oton ja painon säätelyn kannalta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että liikalihavuus liittyy makuaistin muutoksiin, mutta myös makuhermojen menettämiseen kielestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuhermojen taustalla olevia mekanismeja, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa makuaistiin näiden aistisolujen tasolla, ja kehittää uusia hoitostrategioita liikalihavuuden torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Medical Clinic III, Division of Endocrinology, University Clinic of Leipzig
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu pääasiassa potilaista, joille on tehty lääketieteellisesti aiheutettu elektiivinen pään tai kaulan alueen leikkaus (esim. pehmytkielen leikkaukset, plastiikkakirurgia, synnynnäisten epämuodostumien ylläpito jne.) tai terveitä osallistujia, jotka on rekrytoitu muualle Leipzigin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kampusalueelle Sachsenissa, Saksassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaalipaino (BMI 18,5-24,9)
  • liikalihavuus (BMI >=30)
  • yleisesti terve (ei vakavaa sairautta, ei syöpää)
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen raskaus tai imettäminen
  • syöpää tai kasvaimia
  • pään ja niskan alueella sädehoidon jälkeen
  • tila kemoterapian jälkeen tai meneillään
  • vakava psykiatrinen, sydän-, munuais- tai neurologinen sairaus
  • diagnosoitu diabetes mellitus
  • tunnettu hajun tai makuaistin toimintahäiriö
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • pysyvä lääkitys masennuslääkkeillä, kouristuslääkkeillä, steroideilla ja/tai immunosuppressantteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali paino
Normaalipainoiset aikuiset, joiden BMI on 18,5-24,9; miehet ja naiset; ikähaarukka 18-69 vuotta; kirjallinen tietoinen suostumus
Menettely: makunympärysbiopsia
Makuhermot poistetaan kirurgisesti a) suunnitellun ja lääketieteellisesti aiheutetun elektiivisen leikkauksen aikana täydessä anestesiassa; b) paikallispuudutuksessa potilailla, joilla ei ole lääketieteellisesti aiheutettua leikkausta
Diagnostinen testi: oraalinen glukoositoleranssitesti
Verinäytteenoton jälkeen juomaveteen laitetaan 75 g glukoosia glukoosi-, insuliini- ja C-peptiditason arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Makuherkkyys
Koehenkilöille annetaan näennäissatunnaisella tavalla makuliuskoja, joissa on 4 pitoisuutta kutakin makulaatua kohti: makea, hapan, suolainen, karvas ja umami. Koehenkilöitä pyydetään tunnistamaan maun laatu, ilmoittamaan intensiteetti, mieltymys ja varmuus.
Diagnostinen testi: hajutoiminto
Koehenkilöille esitetään 16 erilaista nuuskimista satunnaisessa järjestyksessä, kukin noin 4 sekunnin ajan. Ihmisiä pyydetään sitten tunnistamaan haju valitsemalla yksi neljästä vaihtoehdosta (pakotettu valinta).
Diagnostinen testi: makusilmujen tiheys
Kielen etuosan makunystyröiden määrä määritetään värjäämällä kielen pinta elintarvikevärillä. Makuhermot levittävät enemmän punertavia kuin ei-makukudokset. Digitaalisen valokuvauksen perusteella makunystyröiden määrä kohdetta kohden lasketaan manuaalisesti.
Diagnostinen testi: antropometria
Antropometrinen tiedonkeruu sisältää mittauksia kehon pituudesta, painosta, käsivarsien, ylä- ja säären ympärysmitoista, vyötärön ja lantion ympärysmitoista sekä bioimpedanssianalyysistä, jolla saadaan tietoa kehon koostumuksesta.
Muut: bionäytekokoelma
Otetaan veri- ja sylkinäytteet sekä kielipuikko.
Muut: kyselylomakkeita
Useiden kyselylomakkeiden avulla saadaan tietoa syömiskäyttäytymisestä, ruokamieltymyksistä, elämäntyylitekijöistä ja muusta.
liikalihava
Potilaat, joilla on liikalihavuus BMI:n mukaan >= 30; miehet ja naiset; ikähaarukka 18-69 vuotta; kirjallinen tietoinen suostumus
Menettely: makunympärysbiopsia
Makuhermot poistetaan kirurgisesti a) suunnitellun ja lääketieteellisesti aiheutetun elektiivisen leikkauksen aikana täydessä anestesiassa; b) paikallispuudutuksessa potilailla, joilla ei ole lääketieteellisesti aiheutettua leikkausta
Diagnostinen testi: oraalinen glukoositoleranssitesti
Verinäytteenoton jälkeen juomaveteen laitetaan 75 g glukoosia glukoosi-, insuliini- ja C-peptiditason arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Makuherkkyys
Koehenkilöille annetaan näennäissatunnaisella tavalla makuliuskoja, joissa on 4 pitoisuutta kutakin makulaatua kohti: makea, hapan, suolainen, karvas ja umami. Koehenkilöitä pyydetään tunnistamaan maun laatu, ilmoittamaan intensiteetti, mieltymys ja varmuus.
Diagnostinen testi: hajutoiminto
Koehenkilöille esitetään 16 erilaista nuuskimista satunnaisessa järjestyksessä, kukin noin 4 sekunnin ajan. Ihmisiä pyydetään sitten tunnistamaan haju valitsemalla yksi neljästä vaihtoehdosta (pakotettu valinta).
Diagnostinen testi: makusilmujen tiheys
Kielen etuosan makunystyröiden määrä määritetään värjäämällä kielen pinta elintarvikevärillä. Makuhermot levittävät enemmän punertavia kuin ei-makukudokset. Digitaalisen valokuvauksen perusteella makunystyröiden määrä kohdetta kohden lasketaan manuaalisesti.
Diagnostinen testi: antropometria
Antropometrinen tiedonkeruu sisältää mittauksia kehon pituudesta, painosta, käsivarsien, ylä- ja säären ympärysmitoista, vyötärön ja lantion ympärysmitoista sekä bioimpedanssianalyysistä, jolla saadaan tietoa kehon koostumuksesta.
Muut: bionäytekokoelma
Otetaan veri- ja sylkinäytteet sekä kielipuikko.
Muut: kyselylomakkeita
Useiden kyselylomakkeiden avulla saadaan tietoa syömiskäyttäytymisestä, ruokamieltymyksistä, elämäntyylitekijöistä ja muusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisen geenin ja proteiinin säätelyn tunnistaminen eristetyissä ihmisen makusoluissa laihojen ja liikalihavien kohteiden välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Transkriptomiikka (RNA-sekvensointi (seq), yksisoluinen sekvenssi) ja epigenomiikka (avoin kromatiinikartoitus (ATACseq), Infinium MethylationEPIC Array) suoritetaan eristetyissä papillasienissä. Validointianalyysit makusolubiopsian in vitro primäärisoluviljelmillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Makusolubiologian ja interventioparametrien välisten korrelaatioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
korrelaatioanalyysit sisältävät syömiskäyttäytymiseen liittyvät tekijät, ruokamieltymykset, elämäntyylitekijät, maku- ja hajututkimukset, antropometriset tiedot, veri- ja sylkiparametrit
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen ja kielen mikrobiomin erot makusoluissa lihavuudessa verrattuna laihaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
koko suun sylkeä sekä paikallista kielen mikrobiomien monimuotoisuutta analysoidaan 16S ribosomaalisen RNA-sekvenssin avulla ja ne liittyvät tämän tutkimuksen muihin parametreihin.
2 vuotta
syljen ekstrasellulaariset vesikkelianalyysit laihoilla ja lihavilla henkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Solunulkoisten rakkuloiden pitoisuutta sylkinäytteistä analysoidaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä sekä tämän tutkimuksen muihin parametreihin liittyen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Yhteistyökumppanit

Helmholtz Institut für Metabolismus-, Adipositas- und Gefäßforschung
Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Klinik und Poliklinik für Mund-, Kiefer- und Plastische Gesichtschirurgie
Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik und Werkstoffkunde

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Stumvoll, Prof. Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
  • Päätutkija: Imke Schamarek, Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OTB-2020
  • DRKS00022950 (Rekisterin tunniste: DRKS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on saada laajamittaista sekvensointidataa. Tämän avulla syntyy useita vielä määrittelemättömiä tutkimuskysymyksiä, joita tarkastellaan myöhempien analyysien ja projektien kautta. Tietojen potentiaalin hyödyntämiseksi ja väärintulkintojen välttämiseksi tietojen pitäisi olla vain asianomaisten tutkijoiden ja yhteistyökumppaneiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset makunympärysbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa