Исследование вкусовых рецепторов при ожирении (OTB)
13 января 2021 г. обновлено: Imke Schamarek, University of Leipzig
Чувство вкуса имеет важное значение для формирования пищевых предпочтений и, следовательно, важно для усвоения калорий и регуляции массы тела.
Недавние исследования показывают, что ожирение связано с изменением вкусовых ощущений, а также с потерей вкусовых рецепторов на языке.
Это исследование направлено на оценку основных механизмов вкусовых рецепторов, которые потенциально могут влиять на чувство вкуса на уровне этих сенсорных клеток, а также на разработку новых стратегий лечения для борьбы с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: биопсия вкусовых почек
- Диагностический тест: пероральный тест на толерантность к глюкозе
- Диагностический тест: Вкусовая чувствительность
- Диагностический тест: обонятельная функция
- Диагностический тест: плотность вкусовых рецепторов
- Диагностический тест: антропометрия
- Другой: коллекция биопрепаратов
- Другой: анкеты
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imke Schamarek, Dr.
- Номер телефона: +493419713803
- Электронная почта: Imke.Schamarek@medizin.uni-leipzig.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerstin Rohde-Zimmermann, Dr.
- Номер телефона: +493419722932
- Электронная почта: Kerstin.Rohde@helmholtz-muenchen.de
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Medical Clinic III, Division of Endocrinology, University Clinic of Leipzig
-
Контакт:
- Imke Schamarek, Dr. med.
- Номер телефона: +493419713803
- Электронная почта: imke.schamarek@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет в основном состоять из пациентов, перенесших медикаментозную плановую операцию в области головы или шеи (например,
хирургия мягкого неба, пластическая хирургия, лечение врожденных аномалий и т. д.) или здоровые участники, набранные в другом месте на территории кампуса медицинского факультета Лейпцигского университета, Саксония, Германия.
Описание
Критерии включения:
- нормальный вес (ИМТ 18,5-24,9)
- ожирение (ИМТ >=30)
- в целом здоров (нет тяжелых заболеваний, нет рака)
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- текущая беременность или кормление грудью
- рак или опухоли
- состояние после лучевой терапии на область головы-шеи
- состояние после или текущей химиотерапии
- тяжелое психиатрическое, сердечное, почечное или неврологическое заболевание
- диагностированный сахарный диабет
- известная дисфункция обоняния или вкуса
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- постоянный прием антидепрессантов, противосудорожных препаратов, стероидов и/или иммунодепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный вес
Взрослые с нормальным весом и ИМТ от 18,5 до 24,9;
мужчина и женщина; возрастной диапазон 18-69 лет; письменное информированное согласие
|
Вкусовые сосочки будут удалены хирургическим путем а) во время плановой и медикаментозной плановой операции под полной анестезией; б) под местной анестезией у субъектов без медикаментозного хирургического вмешательства
75 г глюкозы будет добавлено в питьевую воду после взятия образца крови для оценки уровня глюкозы, инсулина и С-пептида.
Субъектам давали вкусовые полоски с 4 концентрациями для каждого вкусового качества: сладкого, кислого, соленого, горького и умами псевдорандомизированным образом.
Субъектов просят определить качество вкуса, указать интенсивность, предпочтение и достоверность.
Испытуемым будут представлены 16 различных нюхательных палочек в случайном порядке, каждая примерно на 4 секунды.
Затем людей просят определить запах, выбрав один из 4 вариантов (принудительный выбор).
Количество вкусовых рецепторов на передней части языка будет определяться окрашиванием поверхности языка пищевым красителем.
Вкусовые рецепторы будут более красноватыми по сравнению с не вкусовыми тканями.
На основе цифровой фотографии количество вкусовых рецепторов у субъектов подсчитывается вручную.
Сбор антропометрических данных будет включать измерения роста, массы тела, окружностей рук, бедер и бедер, окружностей талии и бедер, а также анализ биоимпеданса для получения данных о составе тела.
Будут взяты образцы крови и слюны, а также мазок с языка.
С помощью нескольких анкет будут получены данные о пищевом поведении, предпочтениях в еде, факторах образа жизни и др.
|
|
толстый
Субъекты с ожирением, определяемым ИМТ >= 30; мужчина и женщина; возрастной диапазон 18-69 лет; письменное информированное согласие
|
Вкусовые сосочки будут удалены хирургическим путем а) во время плановой и медикаментозной плановой операции под полной анестезией; б) под местной анестезией у субъектов без медикаментозного хирургического вмешательства
75 г глюкозы будет добавлено в питьевую воду после взятия образца крови для оценки уровня глюкозы, инсулина и С-пептида.
Субъектам давали вкусовые полоски с 4 концентрациями для каждого вкусового качества: сладкого, кислого, соленого, горького и умами псевдорандомизированным образом.
Субъектов просят определить качество вкуса, указать интенсивность, предпочтение и достоверность.
Испытуемым будут представлены 16 различных нюхательных палочек в случайном порядке, каждая примерно на 4 секунды.
Затем людей просят определить запах, выбрав один из 4 вариантов (принудительный выбор).
Количество вкусовых рецепторов на передней части языка будет определяться окрашиванием поверхности языка пищевым красителем.
Вкусовые рецепторы будут более красноватыми по сравнению с не вкусовыми тканями.
На основе цифровой фотографии количество вкусовых рецепторов у субъектов подсчитывается вручную.
Сбор антропометрических данных будет включать измерения роста, массы тела, окружностей рук, бедер и бедер, окружностей талии и бедер, а также анализ биоимпеданса для получения данных о составе тела.
Будут взяты образцы крови и слюны, а также мазок с языка.
С помощью нескольких анкет будут получены данные о пищевом поведении, предпочтениях в еде, факторах образа жизни и др.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление дифференциальной регуляции генов и белков в изолированных вкусовых клетках человека у худых и тучных людей.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Транскриптомика (секвенирование РНК (seq), секвенирование отдельных клеток) и эпигеномика (открытое картирование хроматина (ATACseq), Infinium MethylationEPIC Array) будут выполняться в изолированных грибовидных сосочках.
Валидационные анализы in vitro первичных клеточных культур биопсии вкусовых клеток
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Выявление корреляций между биологией вкусовых клеток и параметрами вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
корреляционный анализ будет включать факторы пищевого поведения, предпочтения в еде, факторы образа жизни, данные скрининга вкуса и запаха, антропометрические данные, параметры крови и слюны
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия микробиома слюны и языка на вкусовых клетках при ожирении в отличие от худощавых
Временное ограничение: 2 года
|
слюна всего рта, а также местное разнообразие микробиома языка будут проанализированы с помощью секвенирования рибосомной РНК 16S и связаны с дальнейшими параметрами этого исследования.
|
2 года
|
|
анализ внеклеточных везикул слюны у худых и тучных людей
Временное ограничение: 2 года
|
Содержание внеклеточных везикул из образцов слюны будет проанализировано и сравнено между группами исследования, а также связано с другими параметрами этого исследования.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Stumvoll, Prof. Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
- Главный следователь: Imke Schamarek, Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTB-2020
- DRKS00022950 (Идентификатор реестра: DRKS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
одной из целей этого исследования является получение крупномасштабных данных секвенирования.
при этом будет создано несколько еще не определенных исследовательских вопросов, которые будут изучены в ходе более поздних анализов и проектов.
чтобы использовать потенциал данных и избежать неправильного толкования, данные должны быть доступны только участвующим ученым и сотрудникам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .