L'étude sur les papilles gustatives obèses (OTB)
13 janvier 2021 mis à jour par: Imke Schamarek, University of Leipzig
Le sens du goût est essentiel pour amorcer les préférences alimentaires et est donc important pour l'absorption calorique et la régulation du poids corporel.
Des études récentes montrent que l'obésité est liée à des modifications de la sensation gustative mais aussi à une perte des papilles gustatives sur la langue.
Cette étude vise à évaluer les mécanismes sous-jacents au sein des papilles gustatives pour potentiellement influencer le sens du goût au niveau de ces cellules sensorielles et afin de développer de nouvelles stratégies de traitement pour lutter contre l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: biopsie des bourgeons gustatifs
- Test diagnostique: test oral de tolérance au glucose
- Test diagnostique: Sensibilité gustative
- Test diagnostique: fonction olfactive
- Test diagnostique: densité des papilles gustatives
- Test diagnostique: anthropométrie
- Autre: prélèvement d'échantillons biologiques
- Autre: des questionnaires
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imke Schamarek, Dr.
- Numéro de téléphone: +493419713803
- E-mail: Imke.Schamarek@medizin.uni-leipzig.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kerstin Rohde-Zimmermann, Dr.
- Numéro de téléphone: +493419722932
- E-mail: Kerstin.Rohde@helmholtz-muenchen.de
Lieux d'étude
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-
Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Medical Clinic III, Division of Endocrinology, University Clinic of Leipzig
-
Contact:
- Imke Schamarek, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +493419713803
- E-mail: imke.schamarek@medizin.uni-leipzig.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
la population étudiée sera principalement composée de patients ayant subi une chirurgie élective médicalement induite au niveau de la tête ou du cou (par ex.
chirurgie du palais mou, chirurgie plastique, maintien d'anomalies congénitales, etc.) ou des participants en bonne santé recrutés ailleurs sur le campus de la Faculté de médecine de l'Université de Leipzig, Saxe, Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- poids normal (IMC 18,5-24,9)
- obésité (IMC >=30)
- globalement en bonne santé (pas de maladie grave, pas de cancer)
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- grossesse en cours ou allaitement en cours
- cancer ou tumeurs
- état après radiothérapie au niveau de la tête et du cou
- état après ou chimiothérapie en cours
- maladie psychiatrique, cardiaque, rénale ou neurologique grave
- diabète sucré diagnostiqué
- dysfonctionnement connu de l'odorat ou du goût
- abus de drogue ou d'alcool
- médicaments permanents avec des antidépresseurs, des anticonvulsivants, des stéroïdes et/ou des immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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poids normal
Adultes de poids normal avec un IMC compris entre 18,5 et 24,9 ;
hommes et femmes; tranche d'âge 18-69 ans ; consentement éclairé écrit
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Les papilles gustatives seront enlevées chirurgicalement a) au cours d'une intervention chirurgicale programmée et médicalement induite sous anesthésie complète ; b) par anesthésie locale chez les sujets sans chirurgie médicalement induite
75 g de glucose seront appliqués dans l'eau potable après le prélèvement d'un échantillon de sang pour évaluer le taux de glucose, d'insuline et de peptide C.
Les sujets reçoivent des bandes de goût avec 4 concentrations pour chaque qualité gustative de sucré, acide, salé, amer et umami de manière pseudo-randomisée.
Les sujets sont invités à identifier la qualité gustative, à indiquer l'intensité, la préférence et la certitude.
Les sujets se verront présenter 16 bâtonnets reniflants différents dans un ordre aléatoire, chacun pendant environ 4 secondes.
Les personnes sont ensuite invitées à identifier l'odeur en choisissant une option parmi 4 (choix forcé).
Le nombre de papilles gustatives sur la langue antérieure sera déterminé en colorant la surface de la langue avec du colorant alimentaire.
Les papilles gustatives appliqueront plus de rougeâtre que les tissus sans goût.
Sur la base d'une photographie numérique, le nombre de papilles gustatives par sujet est compté manuellement.
La collecte de données anthropométriques comprendra des mesures de la taille corporelle, du poids corporel, des circonférences des bras, des jambes supérieures et inférieures, des circonférences de la taille et des hanches et une analyse de bioimpédance pour obtenir des données sur la composition corporelle.
Des échantillons de sang et de salive seront prélevés ainsi qu'un prélèvement de langue.
Grâce à l'utilisation de plusieurs questionnaires, des données sur le comportement alimentaire, les préférences alimentaires, les facteurs liés au style de vie et autres seront obtenues.
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obèse
Sujets obèses tels que définis par un IMC >= 30 ; hommes et femmes; tranche d'âge 18-69 ans; consentement éclairé écrit
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Les papilles gustatives seront enlevées chirurgicalement a) au cours d'une intervention chirurgicale programmée et médicalement induite sous anesthésie complète ; b) par anesthésie locale chez les sujets sans chirurgie médicalement induite
75 g de glucose seront appliqués dans l'eau potable après le prélèvement d'un échantillon de sang pour évaluer le taux de glucose, d'insuline et de peptide C.
Les sujets reçoivent des bandes de goût avec 4 concentrations pour chaque qualité gustative de sucré, acide, salé, amer et umami de manière pseudo-randomisée.
Les sujets sont invités à identifier la qualité gustative, à indiquer l'intensité, la préférence et la certitude.
Les sujets se verront présenter 16 bâtonnets reniflants différents dans un ordre aléatoire, chacun pendant environ 4 secondes.
Les personnes sont ensuite invitées à identifier l'odeur en choisissant une option parmi 4 (choix forcé).
Le nombre de papilles gustatives sur la langue antérieure sera déterminé en colorant la surface de la langue avec du colorant alimentaire.
Les papilles gustatives appliqueront plus de rougeâtre que les tissus sans goût.
Sur la base d'une photographie numérique, le nombre de papilles gustatives par sujet est compté manuellement.
La collecte de données anthropométriques comprendra des mesures de la taille corporelle, du poids corporel, des circonférences des bras, des jambes supérieures et inférieures, des circonférences de la taille et des hanches et une analyse de bioimpédance pour obtenir des données sur la composition corporelle.
Des échantillons de sang et de salive seront prélevés ainsi qu'un prélèvement de langue.
Grâce à l'utilisation de plusieurs questionnaires, des données sur le comportement alimentaire, les préférences alimentaires, les facteurs liés au style de vie et autres seront obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de la régulation différentielle des gènes et des protéines dans des cellules gustatives humaines isolées entre sujets maigres et obèses
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La transcriptomique (RNAsequencing (seq), single cell seq) et l'épigénomique (open chromatin mapping (ATACseq), Infinium MethylationEPIC Array) seront réalisées sur des papilles fongiformes isolées.
Analyses de validation par cultures cellulaires primaires in vitro de biopsie des cellules gustatives
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Identification des corrélations entre la biologie des cellules gustatives avec les paramètres d'intervention
Délai: 1 an
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les analyses de corrélation comprendront des facteurs de comportement alimentaire, des préférences alimentaires, des facteurs de style de vie, des données provenant de dépistages de goût et d'odeur, des données anthropométriques, des paramètres sanguins et salivaires
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de microbiome salivaire et lingual sur les cellules gustatives dans l'obésité par rapport à la maigreur
Délai: 2 années
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la salive de la bouche entière ainsi que la diversité du microbiome de la langue locale seront analysées par séquençage de l'ARN ribosomal 16S et liées à d'autres paramètres de cette étude.
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2 années
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analyses des vésicules extracellulaires de la salive chez les sujets maigres et obèses
Délai: 2 années
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Le contenu des vésicules extracellulaires des échantillons de salive sera analysé et comparé entre les groupes d'étude ainsi que lié à d'autres paramètres de cette étude.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Stumvoll, Prof. Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
- Chercheur principal: Imke Schamarek, Dr., Medical Faculty of the University of Leipzig, Leipzig, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OTB-2020
- DRKS00022950 (Identificateur de registre: DRKS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
l'un des objectifs de cette étude est d'obtenir des données de séquençage à grande échelle.
avec cela plusieurs questions de recherche non encore définies seront générées qui seront explorées à travers des analyses et des projets ultérieurs.
afin d'exploiter le potentiel des données et d'éviter toute mauvaise interprétation, les données ne doivent être accessibles qu'aux scientifiques et collaborateurs concernés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .