EUS Guided Portal-systemic Pressure Gradient 측정
만성 간염 환자의 EUS 유도 문맥-전신 압력 구배 측정.
문맥 고혈압은 문맥과 하대정맥(IVC) 사이의 압력 차이인 문맥 압력 구배(PPG)의 증가를 특징으로 합니다. 문맥 고혈압은 만성 간염으로 인한 간경변증의 결과입니다. 문맥 고혈압 환자는 식도 또는 위정맥류, 정맥류 출혈, 복수, 자발성 세균성 복막염, 간성 뇌병증 및 사망을 포함하는 합병증이 발생할 위험이 있습니다.
임상적 중요성에도 불구하고 문맥압항진증을 문서화하기 위해 문맥압을 직접 측정하는 것은 전통적으로 어려웠습니다. 간문맥압은 경간 또는 경정맥 방법으로 측정할 수 있지만 이 절차는 복강 내 출혈의 위험이 있습니다. 또한 IVC 압력 측정에는 추가 경정맥 카테터 삽입이 필요합니다. 따라서 이 기술은 거의 사용되지 않습니다. 현재 문맥압항진증 측정의 금본위제는 간정맥압 구배(HVPG)를 측정하는 것입니다. HVPG는 임상 대상부전, 정맥류 발생, 간세포 암종, 정맥류 출혈, 자발성 세균성 복막염 및 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이 기술은 환자들 사이에서 수용률이 낮고 3차 의료 센터에서도 사용할 수 없습니다.
최근에 문맥 압력 구배(PPGM) 측정을 위한 EUS 유도 접근법의 사용이 실현 가능한 것으로 나타났습니다. 기술적 성공률은 100%였으며 부작용은 보고되지 않았습니다. EUS 접근법으로 얻은 측정은 정맥류의 존재, 문맥압항진성 위병증 및 혈소판감소증을 포함하는 문맥압항진증의 임상적 매개변수와 우수한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 이 환자군에서 정맥류 선별검사로 자주 시행되는 식도위십이지장내시경검사(OGD) 선별검사와 동시에 시행할 수 있다. 따라서 현재 연구의 목적은 EUS-PPGM의 타당성을 조사하고 만성 간염을 앓고 있는 환자에서 PPGM과 합병증 발생 위험을 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 문맥압항진증 측정의 금본위제는 간정맥압 구배(HVPG)를 측정하는 것입니다. HVPG는 임상 대상부전, 정맥류 발생, 간세포 암종, 정맥류 출혈, 자발성 세균성 복막염 및 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 기술은 내부 경정맥의 초음파 유도 천자 후 우심방, IVC 및 우간정맥을 통해 풍선 카테터를 통과시키는 것을 포함합니다. 그런 다음 자유 간정맥 정맥압을 측정한 다음 쐐기 풍선 정맥압을 측정합니다. 그런 다음 HVPG는 쐐기 풍선 정맥압에서 자유 간정맥압을 빼서 계산합니다. HVPG가 >10mmHg이면 정맥류 발생 위험이 증가합니다. >12mmHg이면 정맥류 출혈 위험이 증가합니다. HVPG가 >16-20mmHg인 경우 사망 위험이 증가합니다. 그럼에도 불구하고 이 기술은 기술적으로 어렵고 3차 의료기관에서도 사용할 수 없는 경우가 있다[8]. 또한 이온 조영제를 사용해야 하고 환자들 사이에서 수용률이 낮습니다.
현재 연구의 목적은 새로운 장치를 사용하여 EUS-PPGM의 타당성을 조사하고 만성 간염을 앓고 있는 환자에서 PPGM과 합병증 발생 위험을 연관시키는 것입니다.
최근에 문맥 압력 구배(PPGM) 측정을 위한 EUS 유도 접근법의 사용이 실현 가능한 것으로 나타났습니다. EUS 접근법에 의한 PPGM은 동물 모델에서 중재적 방사선학에 의한 기준 표준 경경정맥 쐐기형 및 자유 간정맥압 측정에 의해 얻은 압력 값과 우수한 정확도 및 강한 상관관계를 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 29명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서. 기술적 성공률은 100%였으며 부작용은 보고되지 않았습니다. EUS 접근법으로 얻은 측정은 정맥류의 존재, 문맥압항진성 위병증 및 혈소판감소증을 포함하는 문맥압항진증의 임상적 매개변수와 우수한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 이 환자군에서 정맥류 선별검사로 자주 시행되는 식도위십이지장내시경검사(OGD) 선별검사와 동시에 시행할 수 있다. 그러나 이 기술이 인간의 HVPG와 유사한 결과를 재현할 수 있는지 여부는 불확실합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony Y Teoh, FRCSEd
- 전화번호: 35052956
- 이메일: anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Anthony Y Teoh, FRCSEd(Gen)
- 전화번호: 35052956
- 이메일: anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Anthony Y Teoh, FRCSEd(Gen)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 간염으로 인한 간경변으로 고통받는
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- 의료
- 차일드-푸 클래스 C
- 보정되지 않은 혈소판 수
- INR > 1.5(천연)
- 해부학적
- 이전의 경정맥내 간내 또는 외과적 문맥전신 션트
- 문맥 혈전증
- 간문맥 또는 간정맥의 간내 부분에 대한 접근을 막는 간 맥관구조의 해부학적 변경(선별검사 및/또는 내시경 절차 동안 확인됨).
- 지난 3개월 이내에 자발성 세균성 복막염의 이전 병력
- 문맥폐고혈압
- 심장 보상 부전
- 내시경으로 확인된 제외 기준
- 활동성 위장관 출혈의 증거(선별검사 및/또는 내시경 시술 중 확인됨)
- 바늘의 경로에 있는 복수의 양이 위장관과 간의 병합을 방해하는 경우.
- 위 또는 십이지장 궤양, 디울라포이 병변 또는 암의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EUS-포털 압력 구배 측정(PPGM)
모든 환자는 연구 장치를 사용하여 PPGM 측정을 받게 됩니다.
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EUS 유도 PPGM은 의식이 있는 진정 하에서 수행됩니다.
OGD는 정맥류 및 문맥 고혈압 위병증과 같은 문맥 고혈압과 일치하는 소견을 평가하기 위해 수행됩니다.
선형 어레이 초음파 내시경은 표준 검사와 마찬가지로 구강에서 위와 십이지장으로 통과됩니다.
내시경 초음파 유도하에 헤파린 100 USP/ml로 프라이밍된 25 게이지 EUS 바늘(Echotip, Cook Medical, USA)을 위 또는 십이지장 벽을 가로질러 간 실질을 통해 문맥으로 삽입합니다.
그런 다음 바늘 손잡이에 부착된 소형 압력 변환기에서 압력 측정값을 얻습니다.
세 가지 개별 측정은 헤파린(0.5ml 미만)을 다시 프라이밍하여 이루어집니다.
이 과정은 간정맥에 대해 반복됩니다.
EUS - PPG는 3회의 직접 간문맥압 측정값의 평균에서 3회의 간정맥압 측정값의 평균을 빼서 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 30 일
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문맥 압력 구배 계산을 위해 문맥과 간정맥에 바늘을 위치시키는 능력
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 30일
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PPGM의 측정에서 직접적으로 발생하는 모든 불리한 사건
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30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang JY, Samarasena JB, Tsujino T, Lee J, Hu KQ, McLaren CE, Chen WP, Chang KJ. EUS-guided portal pressure gradient measurement with a simple novel device: a human pilot study. Gastrointest Endosc. 2017 May;85(5):996-1001. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.026. Epub 2016 Sep 29.
- Huang JY, Samarasena JB, Tsujino T, Chang KJ. EUS-guided portal pressure gradient measurement with a novel 25-gauge needle device versus standard transjugular approach: a comparison animal study. Gastrointest Endosc. 2016 Aug;84(2):358-62. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.032. Epub 2016 Mar 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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