라틴계 간병인을 위한 행동 개입의 문화적 적응
제안된 연구의 전반적인 목표는 (i) 라틴계 간병인에게 문화적으로 적응된 STAR-C 교육을 제공할 수 있는 스마트폰 애플리케이션(앱)의 프로토타입을 개발하고, (ii) STAR-C 앱이 어느 정도까지 활용되는지 이해하는 것입니다. 라틴계 간병인 사이에서 수용 가능하고 잠재적으로 효과적입니다. 이러한 목표를 달성하면 향후 라틴계 간병인과 함께 STAR-C 앱을 테스트하기 위한 본격적인 시험의 토대가 될 것입니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. STAR-C 교육을 조정하여 라틴계 간병인의 문화적 관련성을 높입니다. 각색은 문화적 예, 정체성, 가치, 신념 및 관행을 교육에 통합하고 설명을 보완하기 위해 문화적 관용구, 은유 및 속담을 사용하는 데 중점을 둘 것입니다. 라틴계 간병인을 위한 STAR-C 앱의 프로토타입을 개발합니다. 프로토타입은 라틴계 간병인의 적극적인 참여로 반복적으로 개발될 것입니다. 최종 프로토타입은 참여적이고 사용하기 쉬운 형식으로 문화적으로 관련된 STAR-C 교육을 제공하는 완전한 대화형 앱으로 구성됩니다. 라틴계 간병인을 위한 STAR-C 앱의 수용 가능성과 잠재적 효과를 평가합니다. 수용성 측정에는 앱 사용 및 STAR-C 앱의 인지된 사용 편의성 및 유용성이 포함됩니다. 잠재적 효과 측정에는 간병인 부담 및 우울증의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1을 위해 조사관은 간병인과 제공자 모두를 대표하는 25-30명의 참가자를 모집할 계획입니다. 조사관은 ADRD(알츠하이머병 및 관련 치매) 환자의 라틴계 가족 간병인을 모집할 것입니다. 조사관은 라틴계 노인에게 서비스를 제공하는 조직에서 일하는 서비스 제공자를 모집할 것입니다. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
목표 2를 위해 조사관은 세션당 5명의 간병인을 모집합니다. 세 번의 반복 설계 세션을 통해 조사관은 총 15명의 간병인을 예상합니다. 조사관은 목표 1에 대해 설명한 것과 동일한 자격 기준을 사용합니다.
목표 3을 위해 조사관은 각 연구 부문에 대해 15명의 라틴계 간병인을 모집합니다(총 샘플 크기 30명). 연구자들은 파일럿 연구를 위해 그룹당 12~15명의 참가자라는 경험 법칙에 따라 샘플 크기를 기반으로 했습니다. 조사관은 목표 1에 대해 설명한 것과 동일한 자격 기준 및 채용 전략을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, 미국, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ADRD 환자의 가족 또는 가까운 친구
- 주당 최소 8시간 간병 제공 영어 또는 스페인어 사용
- 라틴계로 스스로 식별하십시오.
제외 기준:
- ADRD 진단을 받은 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
조사관은 각 연구 부문에 대해 15명의 라틴계 간병인을 모집할 것입니다(총 샘플 크기 30명).
표본 크기는 파일럿 연구를 위해 그룹당 참가자 12~15명의 경험 법칙을 기반으로 했습니다.
이 그룹은 앱에 액세스할 수 있습니다.
|
STAR-C 가상 교육 및 후속 조치(STAR-VTF)는 가족 간병인이 BPSD(치매의 행동 및 심리적 증상)를 관리하도록 교육하는 증거 기반 대면 프로그램에서 채택되었습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
12~15명의 참가자는 앱에 액세스할 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 2 개월
|
수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 다음을 측정합니다. (1) 앱 사용.
조사관은 간병인이 교육 세션을 완료했는지 여부, 간병인이 앱을 방문한 횟수 및 앱 방문 사이의 시간을 측정하기 위해 플랫폼에서 자동으로 수집한 데이터를 얻을 것입니다.
|
2 개월
|
|
수용성
기간: 2 개월
|
수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 (2) 인식된 사용 용이성을 측정합니다.
인지된 사용 편의성을 위해 조사관은 시스템 사용성 척도를 관리합니다.
응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함(5점)에서 매우 동의하지 않음(1점)으로.
|
2 개월
|
|
수용성
기간: 2 개월
|
수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 (3) 인지된 유용성을 측정합니다.
인지된 유용성에 대해 조사관은 인지된 유용성 척도를 관리합니다.
6문항으로 구성되어 있으며, 모든 항목은 "매우 반대한다"(1점)에서 "매우 동의한다"(7점)까지 7점 리커트형 척도로 측정된다.
|
2 개월
|
|
잠재적 효과
기간: 2 개월
|
잠재적 효과를 평가하기 위해 조사관은 (1) 간병인의 부담을 측정합니다. 간병인 부담에 대해 조사관은 간병인 부담 선별 검사(SCB)를 시행합니다. 25개 항목의 SCB는 객관적 부담(OB; 잠재적으로 부정적인 경험의 수) 및 주관적 부담(SB; 경험에 대한 평가된 고통)에 대한 점수를 제공합니다. 그들의 고통에 관계없이 발생한 OB 점수 간병인 경험; 각 항목에 0(발생하지 않음) 또는 1(발생했음을 나타냄)로 점수를 매깁니다. SB 점수는 경험과 관련된 고통을 평가합니다. 5개의 기준점을 사용합니다. 0 = 경험 없음: 1 = 경험은 있지만 고통은 없음; 2 = 경미한 고통을 수반하는 발생; 3 = 중간 정도의 괴로움을 동반한 발생; 및 4 = 심각한 고통을 수반하는 발생. |
2 개월
|
|
잠재적 효과
기간: 2 개월
|
잠재적 효과를 평가하기 위해 조사관은 (2) 간병인 우울증을 측정합니다. 간병인 우울증의 경우 조사관은 전체 환자 건강 설문지(PHQ)-9를 사용합니다. PHQ-9는 전체 PHQ의 주요 우울 장애(MDD) 모듈입니다. 일반적인 의료 및 정신 건강 환경에서 잠정적으로 우울증을 진단하고 증상의 심각도를 등급화하는 데 사용됩니다. 0-27 심각도 점수를 제공하여 MDD의 9가지 진단 및 통계 수동 졸업장 사회 의학(DSM) 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 채점합니다. PHQ-9 점수가 높을수록 기능 상태가 저하되고 증상 관련 어려움, 병가 및 의료 이용이 증가합니다. |
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .