Культурная адаптация поведенческого вмешательства для латиноамериканских опекунов
Общие цели предлагаемого исследования заключаются в следующем: (i) разработать прототип приложения (приложения) для смартфона, которое может обеспечить адаптированное к культурным условиям обучение STAR-C для латиноамериканских опекунов, и (ii) понять, в какой степени приложение STAR-C является приемлемым и потенциально эффективным среди латиноамериканских опекунов. Достижение этих целей заложит основу для будущих полномасштабных испытаний приложения STAR-C с латиноамериканскими лицами, осуществляющими уход.
Это исследование направлено на: Адаптацию обучения STAR-C для повышения культурной значимости для латиноамериканских опекунов. Адаптация будет сосредоточена на включении культурных примеров, самобытности, ценностей, убеждений и практик в рамках обучения, а также на использовании культурных идиом, метафор и поговорок для дополнения объяснений. Разработать прототип приложения STAR-C для латиноамериканских опекунов. Прототип будет итеративно разрабатываться при активном участии латиноамериканских воспитателей. Окончательный прототип будет состоять из полностью интерактивного приложения, которое обеспечивает обучение STAR-C с учетом культурных особенностей в привлекательном и простом в использовании формате. Оцените приемлемость и потенциальную эффективность приложения STAR-C для латиноамериканских опекунов. Меры приемлемости будут включать использование приложения, а также воспринимаемую простоту использования и полезность приложения STAR-C. Показатели потенциальной эффективности будут включать изменения в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, и депрессию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для цели 1 исследователи планируют набрать 25-30 участников, в которых будут представлены как лица, осуществляющие уход, так и поставщики услуг. Исследователи наберут латиноамериканских семейных опекунов лиц с СДВГ (болезнь Альцгеймера и связанные с ней деменции). Следователи наберут провайдеров, которые работают в организации, обслуживающей пожилых латиноамериканцев. Участникам будет >18 лет.
Для цели 2 исследователи будут набирать 5 опекунов за сеанс. С тремя итеративными сеансами проектирования исследователи ожидают в общей сложности 15 лиц, осуществляющих уход. Исследователи будут использовать те же критерии отбора, что и для цели 1.
Для цели 3 исследователи наберут 15 латиноамериканских опекунов для каждой исследовательской группы (общий размер выборки 30). Исследователи основывали размер выборки на эмпирическом правиле от 12 до 15 участников в группе для пилотных исследований. Исследователи будут использовать те же критерии отбора и стратегию найма, что и для цели 1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Соединенные Штаты, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Член семьи или близкий друг человека с СДВГ
- Обеспечьте уход не менее восьми часов в неделю. Говорите на английском или испанском языке.
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца.
Критерий исключения:
- Опекун с диагнозом ADRD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Исследователи наберут 15 латиноамериканских опекунов для каждой исследовательской группы (общий размер выборки 30).
Размер выборки был основан на эмпирическом правиле от 12 до 15 участников в группе для пилотных исследований.
Эта группа будет иметь доступ к приложению.
|
Виртуальное обучение и последующее наблюдение STAR-C (STAR-VTF) адаптировано из основанной на фактических данных личной программы, которая обучает членов семьи, осуществляющих уход, управлению ППСР (поведенческими и психологическими симптомами деменции).
|
|
Без вмешательства: Контроль
От 12 до 15 участников не будут иметь доступа к приложению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить приемлемость, исследователи будут измерять: (1) использование приложения.
Исследователи будут получать данные, автоматически собираемые платформой, чтобы определить, завершают ли лица, осуществляющие уход, учебные занятия, сколько раз лица, осуществляющие уход, посещали приложение, а также количество времени между посещениями приложения.
|
2 месяца
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить приемлемость, исследователи будут измерять (2) воспринимаемую простоту использования.
Для предполагаемой простоты использования исследователи будут применять шкалу удобства использования системы.
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» (5 баллов) до «Абсолютно не согласен» (1 балл).
|
2 месяца
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить приемлемость, исследователи будут измерять (3) предполагаемую полезность.
Для воспринимаемой полезности исследователи будут применять шкалу воспринимаемой полезности.
Он состоит из анкеты из 6 пунктов, все пункты оцениваются по 7-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (7 баллов).
|
2 месяца
|
|
Потенциальная эффективность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить потенциальную эффективность, исследователи измерят (1) нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Что касается нагрузки на лиц, осуществляющих уход, исследователи проведут проверку нагрузки на лиц, осуществляющих уход (SCB). SCB из 25 пунктов предоставляет баллы для объективного бремени (OB; количество потенциально негативных переживаний) и субъективного бремени (SB; оцененный дистресс в ответ на переживания). OB оценивает переживания лиц, осуществляющих уход, вне зависимости от степени их стресса; он оценивает каждый элемент как 0 (не произошло) или 1 (указывает появление). Баллы SB оценивают дистресс, связанный с переживаниями; он использует пять опорных точек: 0 = отсутствие опыта: 1 = возникновение опыта, но отсутствие дистресса; 2 = возникновение с легким дистрессом; 3 = возникновение с умеренным дистрессом; и 4 = появление с сильным дистрессом. |
2 месяца
|
|
Потенциальная эффективность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы оценить потенциальную эффективность, исследователи будут измерять (2) депрессию опекунов. В отношении депрессии лиц, осуществляющих уход, исследователи будут использовать полную анкету здоровья пациента (PHQ)-9. PHQ-9 представляет собой модуль большого депрессивного расстройства (БДР) полного PHQ. Используется для предварительной диагностики депрессии и оценки тяжести симптомов в общих медицинских и психиатрических учреждениях. Оценивает каждый из 9 диагностических и статистических критериев диплома по социальной медицине (DSM) для БДР от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день), обеспечивая оценку тяжести от 0 до 27. Более высокие баллы по шкале PHQ-9 связаны со сниженным функциональным статусом и увеличением трудностей, связанных с симптомами, больничными днями и обращением за медицинской помощью. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .