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拉丁裔看护者行为干预的文化适应

2023年8月15日 更新者:Magaly Ramirez、University of Washington

拟议研究的总体目标是:(i) 开发智能手机应用程序 (app) 的原型,可以向拉丁裔护理人员提供适应文化的 STAR-C 培训,以及 (ii) 了解 STAR-C 应用程序在多大程度上在拉丁裔看护者中是可以接受的并且可能有效。 实现这些目标将为未来全面试验奠定基础,以测试 STAR-C 应用程序与拉丁裔护理人员的关系。

本研究旨在: 调整 STAR-C 培训以增加拉丁裔护理人员的文化相关性。 改编将侧重于在培训中融入文化示例、身份、价值观、信仰和实践,以及使用文化习语、隐喻和谚语来补充解释。 为拉丁裔护理人员开发 STAR-C 应用程序原型。 该原型将在拉丁裔护理人员的积极参与下迭代开发。 最终原型将包含一个完全互动的应用程序,该应用程序以引人入胜且易于使用的格式提供与文化相关的 STAR-C 培训。 评估 STAR-C 应用程序对拉丁裔护理人员的可接受性和潜在有效性。 可接受性的衡量标准将包括应用程序的使用情况以及 STAR-C 应用程序的易用性和实用性。 潜在有效性的衡量标准将包括照顾者负担和抑郁症的变化。

研究概览

详细说明

对于目标 1,研究人员计划招募 25-30 名参与者,其中包括看护者和提供者的代表。 研究人员将招募患有 ADRD(阿尔茨海默氏病和相关痴呆症)的拉丁裔家庭看护人。 调查人员将招募在为拉丁裔老年人服务的组织中工作的提供者。 参加者将年满 18 岁。

对于目标 2,研究人员将在每个环节招募 5 名护理人员。 通过三个迭代设计会议,研究人员预计总共有 15 名护理人员。 调查人员将使用针对目标 1 描述的相同资格标准。

对于目标 3,研究人员将为每个研究组招募 15 名拉丁裔护理人员(总样本量为 30)。 研究人员根据每组 12 至 15 名参与者的经验来确定样本量,以进行试点研究。 研究人员将使用针对目标 1 描述的相同资格标准和招募策略

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Magaly Ramirez, PhD, MS, MS
  • 电话号码:206-543-9773
  • 邮箱maggiera@uw.edu

学习地点

    • Washington
      • Lynnwood、Washington、美国、98036
        • 招聘中
        • Alzheimer's Association, Washington State Chapter
        • 接触:
          • Estela Ochoa
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • UW Memory and Brain Wellness Clinic
        • 接触:
          • Kimi Domoto, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • ADRD 患者的家庭成员或密友
  • 每周提供至少八小时的护理 会说英语或西班牙语
  • 自我认同为拉丁裔。

排除标准:

  • 诊断为 ADRD 的护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
研究人员将为每个研究组招募 15 名拉丁裔护理人员(总样本量为 30)。 样本量基于每组 12 至 15 名参与者的经验法则进行试点研究。 该组将有权访问该应用程序。
STAR-C 虚拟培训和随访 (STAR-VTF) 改编自一个以证据为基础的面对面计划,该计划培训家庭护理人员管理 BPSD(痴呆症的行为和心理症状)
无干预:控制
12 到 15 名参与者将无法访问该应用程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:2个月
为评估可接受性,调查人员将测量:(1) 应用程序使用情况。 调查人员将获取平台自动收集的数据,以衡量护理人员是否完成培训课程、护理人员访问该应用程序的次数以及访问应用程序的时间间隔。
2个月
可接受性
大体时间:2个月
为了评估可接受性,调查人员将衡量 (2) 感知易用性。 为了感知易用性,调查人员将管理系统可用性量表。 它由一个 10 项问卷组成,有五个回答选项可供受访者选择;从非常同意(5 分)到非常不同意(1 分)。
2个月
可接受性
大体时间:2个月
为了评估可接受性,调查人员将衡量 (3) 感知有用性。 对于感知有用性,调查人员将使用感知有用性量表。 它由一个 6 项问卷组成,所有项目均采用李克特式 7 点量表进行测量,范围从“非常不同意”(1 分)到“非常同意”(7 分)。
2个月
潜在效力
大体时间:2个月

为了评估潜在的有效性,研究人员将测量 (1) 看护者的负担。 对于看护者负担,研究人员将进行看护者负担筛查 (SCB)。 包含 25 项的 SCB 为客观负担(OB;潜在负面体验的数量)和主观负担(SB;对体验做出的评估痛苦)提供分数。

OB 对已经发生的看护者经历进行评分,无论他们的痛苦如何;它将每个项目评分为 0(未发生)或 1(表示发生)。

SB 分数评估与经历相关的痛苦;它使用五个锚点: 0 = 没有出现体验: 1 = 出现体验,但没有痛苦; 2 = 出现轻度不适; 3 = 出现中度痛苦;和 4 = 发生严重痛苦。

2个月
潜在效力
大体时间:2个月

为了评估潜在的有效性,研究人员将测量 (2) 看护者抑郁症。 对于看护者抑郁症,研究人员将使用完整的患者健康问卷 (PHQ)-9。 PHQ-9 是完整 PHQ 的重度抑郁症 (MDD) 模块。 用于在一般医疗和心理健康环境中临时诊断抑郁症和症状的严重程度。

将 MDD 的 9 项社会医学诊断和统计手册文凭 (DSM) 标准中的每一项评分为“0”(完全没有)到“3”(几乎每天),提供 0-27 的严重性评分。

较高的 PHQ-9 分数与功能状态下降和与症状相关的困难、病假和医疗保健利用率增加有关。

2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Magaly Ramirez, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

STAR-C 虚拟培训和跟进 (STAR-VTF)的临床试验

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