Kulturel tilpasning af en adfærdsmæssig intervention for Latino Caregivers
De overordnede mål for den foreslåede forskning er at: (i) udvikle en prototype af en smartphone-applikation (app), der kan levere kulturelt tilpasset STAR-C-træning til latino-plejere, og (ii) forstå i hvilket omfang en STAR-C-app er acceptabel og potentielt effektiv blandt Latino-plejere. At nå disse mål vil lægge grunden til et fremtidigt fuldskalaforsøg for at teste STAR-C-appen med Latino-plejere.
Denne undersøgelse har til formål at: Tilpasse STAR-C-træningen for at øge kulturel relevans for latino-plejere. Tilpasningerne vil fokusere på at inkorporere kulturelle eksempler, identiteter, værdier, overbevisninger og praksisser i træningen, samt at bruge kulturelle idiomer, metaforer og ordsprog til at komplimentere forklaringer. Udvikl en prototype af en STAR-C-app til latino-plejere. Prototypen vil blive udviklet iterativt med aktiv deltagelse fra Latino-plejere. Den endelige prototype vil bestå af en fuldt interaktiv app, der leverer kulturelt relevant STAR-C-træning i et engagerende og brugervenligt format. Vurder acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af STAR-C-appen for Latino-plejere. Foranstaltninger til accept vil omfatte app-brug og opfattet brugervenlighed og anvendelighed af STAR-C-appen. Mål for potentiel effektivitet vil omfatte ændringer i omsorgsbyrden og depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til mål 1 planlægger efterforskerne at rekruttere 25-30 deltagere med repræsentation fra både pårørende og udbydere. Efterforskerne vil rekruttere Latino-familieplejere til personer med ADRD (Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme). Efterforskerne vil rekruttere udbydere, der arbejder i en organisation, der betjener Latino ældre. Deltagerne vil være >18 år.
Til mål 2 vil efterforskerne rekruttere 5 plejere pr. session. Med tre iterative designsessioner forventer efterforskerne 15 pårørende i alt. Efterforskerne vil bruge de samme berettigelseskriterier som beskrevet for mål 1.
Til mål 3 vil efterforskerne rekruttere 15 latino-plejere for hver undersøgelsesarm (samlet stikprøvestørrelse på 30). Efterforskerne baserede stikprøvestørrelsen på en tommelfingerregel på 12 til 15 deltagere pr. gruppe til pilotundersøgelser. Efterforskerne vil bruge de samme berettigelseskriterier og rekrutteringsstrategi som beskrevet for mål 1
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Forenede Stater, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Familiemedlem eller nær ven til en person med ADRD
- Giv mindst otte timers pleje om ugen. Tal engelsk eller spansk
- Identificer dig selv som latino.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende, der har diagnosen ADRD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Efterforskerne vil rekruttere 15 latino-plejere for hver undersøgelsesarm (samlet stikprøvestørrelse på 30).
Stikprøvestørrelsen var baseret på en tommelfingerregel på 12 til 15 deltagere pr. gruppe til pilotundersøgelser.
Denne gruppe vil have adgang til appen.
|
STAR-C Virtual Training and Follow-up (STAR-VTF) er tilpasset fra et evidensbaseret, personligt program, der træner familieplejere til at håndtere BPSD (adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens)
|
|
Ingen indgriben: Styring
12 til 15 deltagere, vil ikke have adgang til appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For at vurdere accepten vil efterforskerne måle: (1) app-brug.
Efterforskerne vil indhente data automatisk indsamlet af platformen for at måle, om pårørende gennemfører træningssessionerne, hvor mange gange pårørende har besøgt appen, og hvor lang tid der går mellem appbesøg.
|
2 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For at vurdere accepten vil efterforskerne måle (2) opfattet brugervenlighed.
For opfattet brugervenlighed vil efterforskerne administrere System Usability Scale.
Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig (score 5) til Meget uenig (score 1).
|
2 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For at vurdere acceptabilitet vil efterforskerne måle (3) opfattet anvendelighed.
For opfattet nytteværdi vil efterforskerne administrere skalaen for opfattet nytteværdi.
Det består af et 6 punkters spørgeskema, alle punkter er målt på en 7-punkts Likert-type skala, der spænder fra "meget uenig" (score 1) til "meget enig" (score 7).
|
2 måneder
|
|
Potentiel effektivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For at vurdere potentiel effektivitet vil efterforskerne måle (1) omsorgspersonbyrden. For omsorgspersoners byrde vil efterforskerne administrere Screen for Caregiver Burden (SCB). SCB'en med 25 elementer giver score for objektiv byrde (OB; antal potentielt negative oplevelser) og subjektiv byrde (SB; vurderet nød som reaktion på oplevelserne). OB scorer omsorgspersoners oplevelser, der er opstået, uanset deres nød; det giver hvert element 0 (forekom ikke) eller 1 (angiver forekomst). SB-scoringer evaluerer den nød, der er forbundet med oplevelserne; den bruger fem ankerpunkter: 0 = ingen forekomst af oplevelsen: 1 = forekomst af oplevelsen, men ingen nød; 2 = forekomst med mild nød; 3 = forekomst med moderat nød; og 4 = hændelse med svær nød. |
2 måneder
|
|
Potentiel effektivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For at vurdere potentiel effektivitet vil efterforskerne måle (2) omsorgspersonens depression. For omsorgspersoners depression vil efterforskerne bruge det fulde Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. PHQ-9 er modul for major depressive disorder (MDD) i hele PHQ. Anvendes til foreløbig diagnosticering af depression og grad af sværhedsgrad af symptomer i generelle medicinske og mentale sundhedsforhold. Scorer hvert af de 9 diagnostiske og statistiske manuelle Diploma in Social Medicine (DSM) kriterier for MDD som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag), hvilket giver en 0-27 sværhedsgrad. Højere PHQ-9-score er forbundet med nedsat funktionsstatus og øgede symptomrelaterede vanskeligheder, sygedage og sundhedsudnyttelse. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .