Latinalaisen omaishoitajien käyttäytymisintervention kulttuurinen mukauttaminen
Ehdotetun tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (i) kehittää prototyyppi älypuhelinsovelluksesta (sovelluksesta), joka voi tarjota kulttuurisesti mukautettua STAR-C-koulutusta latino-hoitajille, ja (ii) ymmärtää, missä määrin STAR-C-sovellus on hyväksyttävä ja mahdollisesti tehokas latino-hoitajien keskuudessa. Näiden tavoitteiden saavuttaminen luo pohjan tulevalle täysimittaiselle kokeilulle, jossa STAR-C-sovellusta testataan latino-hoitajien kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: mukauttaa STAR-C-koulutusta lisäämään kulttuurista merkitystä latino-hoitajille. Mukautumisissa keskitytään sisällyttämään kulttuuriesimerkkejä, identiteettejä, arvoja, uskomuksia ja käytäntöjä koulutukseen sekä käyttämään kulttuurisia idioomeja, metaforia ja sanontoja täydentämään selityksiä. Kehitä STAR-C-sovelluksen prototyyppi latino-hoitajille. Prototyyppiä kehitetään iteratiivisesti latinalaisten omaishoitajien aktiivisella osallistumisella. Lopullinen prototyyppi koostuu täysin interaktiivisesta sovelluksesta, joka tarjoaa kulttuurisesti relevanttia STAR-C-koulutusta kiinnostavassa ja helppokäyttöisessä muodossa. Arvioi Latino-hoitajille tarkoitetun STAR-C-sovelluksen hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta. Hyväksyttävyyttä koskeviin toimenpiteisiin kuuluvat sovelluksen käyttö sekä STAR-C-sovelluksen havaittu helppokäyttöisyys ja hyödyllisyys. Mahdollisen tehokkuuden toimenpiteitä ovat muun muassa hoitajan taakan ja masennuksen muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteeseen 1 tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 25-30 osallistujaa, jotka ovat edustettuina sekä omaishoitajista että palveluntarjoajista. Tutkijat rekrytoivat latinalaisia omaishoitajia henkilöistä, joilla on ADRD (Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat). Tutkijat rekrytoivat palveluntarjoajia, jotka työskentelevät latinovanhuksia palvelevassa organisaatiossa. Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita.
Tavoitetta 2 varten tutkijat rekrytoivat 5 hoitajaa istuntoa kohti. Kolmella iteratiivisella suunnitteluistunnolla tutkijat ennakoivat yhteensä 15 hoitajaa. Tutkijat käyttävät samoja kelpoisuusehtoja, jotka on kuvattu tavoitteessa 1.
Tavoitetta 3 varten tutkijat rekrytoivat 15 latino-hoitajaa jokaiseen tutkimusryhmään (kokonaisotoskoko 30). Tutkijat perustivat otoksen koon peukalosääntöön, jonka mukaan pilottitutkimuksissa osallistujia on 12–15 henkilöä kohden. Tutkijat käyttävät samoja kelpoisuusehtoja ja rekrytointistrategiaa, jotka on kuvattu tavoitteessa 1
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Yhdysvallat, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ADRD-potilaan perheenjäsen tai läheinen ystävä
- Tarjoa vähintään kahdeksan tuntia hoitoa viikossa Puhu englantia tai espanjaa
- Tunnista itsesi latinalaisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, jolla on ADRD-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkijat rekrytoivat 15 latino-hoitajaa kuhunkin tutkimusryhmään (otoskoko 30).
Otoskoko perustui nyrkkisääntöön, jonka mukaan pilottitutkimuksissa oli 12–15 osallistujaa ryhmää kohden.
Tällä ryhmällä on pääsy sovellukseen.
|
STAR-C virtuaalinen koulutus ja seuranta (STAR-VTF) on mukautettu näyttöön perustuvasta henkilökohtaisesta ohjelmasta, joka kouluttaa omaishoitajia hallitsemaan BPSD:tä (dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12–15 osallistujaa, heillä ei ole pääsyä sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkijat mittaavat: (1) sovelluksen käytön.
Tutkijat saavat alustan automaattisesti keräämät tiedot mitatakseen, ovatko omaishoitajat suorittaneet koulutustilaisuudet, kuinka monta kertaa omaishoitajat ovat käyneet sovelluksessa ja kuinka kauan sovelluskäyntien välillä on.
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkijat mittaavat (2) havaittua helppokäyttöisyyttä.
Käyttämisen helpottamiseksi tutkijat hallinnoivat järjestelmän käytettävyysasteikkoa.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; Täysin samaa mieltä (pistemäärä 5) Täysin eri mieltä (pistemäärä 1).
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkijat mittaavat (3) koettua hyödyllisyyttä.
Havaitun hyödyn saamiseksi tutkijat hallinnoivat havaitun hyödyllisyyden asteikkoa.
Se koostuu 6 kohdan kyselystä, kaikki asiat mitataan 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (pistemäärä 1) "täysin samaa mieltä" (pistemäärä 7).
|
2 kuukautta
|
|
Mahdollinen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat mittaavat (1) hoitajan taakkaa. Omaishoitajan taakan osalta tutkijat hallinnoivat Screen for Caregiver Burden (SCB) -ohjelmaa. 25-kohdan SCB antaa pisteet objektiiviselle rasitteelle (OB; mahdollisesti negatiivisten kokemusten määrä) ja subjektiiviselle taakkalle (SB; arvioitu kärsimys kokemusten perusteella). OB pisteyttää hoitajan kokemuksia, jotka ovat tapahtuneet heidän ahdistuksestaan riippumatta; se pisteyttää jokaisen kohteen 0 (ei esiintynyt) tai 1 (osoittaa esiintymisen). SB-pisteet arvioivat kokemuksiin liittyvää ahdistusta; se käyttää viittä ankkuripistettä: 0 = kokemusta ei tapahdu: 1 = kokemus esiintyy, mutta ei hätää; 2 = esiintyminen, johon liittyy lievää kärsimystä; 3 = esiintyminen kohtalaisella ahdistuksella; ja 4 = esiintyminen, johon liittyy vakavaa ahdistusta. |
2 kuukautta
|
|
Mahdollinen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat mittaavat (2) hoitajan masennuksen. Omaishoitajan masennukseen tutkijat käyttävät täyttä Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-9. PHQ-9 on koko PHQ:n vakava masennushäiriö (MDD) -moduuli. Käytetään väliaikaisesti masennuksen ja oireiden vakavuuden määrittämiseen yleisissä lääketieteellisissä ja mielenterveystilanteissa. Antaa jokaisen MDD:n 9 diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan sosiaalilääketieteen (DSM) -kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), jolloin vakavuusasteeksi saadaan 0–27. Korkeammat PHQ-9-pisteet liittyvät heikentyneeseen toimintatilaan ja lisääntyneisiin oireisiin liittyviin vaikeuksiin, sairauspäiviin ja terveydenhuollon käyttöön. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .