Kulturowa adaptacja interwencji behawioralnej dla opiekunów latynoskich
Ogólne cele proponowanych badań to: (i) opracowanie prototypu aplikacji (aplikacji) na smartfony, która może zapewnić latynoskim opiekunom dostosowane kulturowo szkolenie STAR-C, oraz (ii) zrozumienie, w jakim stopniu aplikacja STAR-C jest akceptowalna i potencjalnie skuteczna wśród latynoskich opiekunów. Osiągnięcie tych celów położy podwaliny pod przyszłą próbę na pełną skalę, aby przetestować aplikację STAR-C z latynoskimi opiekunami.
To badanie ma na celu: Dostosowanie szkolenia STAR-C w celu zwiększenia znaczenia kulturowego dla latynoskich opiekunów. Adaptacje skupią się na włączeniu przykładów kulturowych, tożsamości, wartości, przekonań i praktyk w ramach szkolenia, a także na wykorzystaniu kulturowych idiomów, metafor i powiedzeń w celu uzupełnienia wyjaśnień. Opracuj prototyp aplikacji STAR-C dla latynoskich opiekunów. Prototyp będzie iteracyjnie rozwijany przy aktywnym udziale latynoskich opiekunów. Ostateczny prototyp będzie się składał z w pełni interaktywnej aplikacji, która zapewnia odpowiednie kulturowo szkolenie STAR-C w atrakcyjnym i łatwym w użyciu formacie. Oceń akceptowalność i potencjalną skuteczność aplikacji STAR-C dla latynoskich opiekunów. Miary akceptowalności obejmują korzystanie z aplikacji oraz postrzeganą łatwość użytkowania i przydatność aplikacji STAR-C. Miary potencjalnej skuteczności będą obejmować zmiany w obciążeniu opiekuna i depresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla celu 1 badacze planują rekrutację 25-30 uczestników z przedstawicielami zarówno opiekunów, jak i usługodawców. Badacze będą rekrutować latynoskich opiekunów rodzinnych osób z ADRD (choroba Alzheimera i pokrewne demencje). Śledczy będą rekrutować usługodawców, którzy pracują w organizacji obsługującej osoby starsze latynoskie. Uczestnicy będą powyżej 18 roku życia.
Dla celu 2 badacze będą rekrutować 5 opiekunów na sesję. W ramach trzech iteracyjnych sesji projektowych badacze przewidują łącznie 15 opiekunów. Badacze zastosują te same kryteria kwalifikowalności, które opisano dla celu 1.
W celu 3 badacze zrekrutują 15 latynoskich opiekunów do każdej grupy badawczej (całkowita wielkość próby 30). Badacze oparli wielkość próby na praktycznej zasadzie od 12 do 15 uczestników na grupę w badaniach pilotażowych. Śledczy zastosują te same kryteria kwalifikowalności i strategię rekrutacji, które zostały opisane dla celu 1
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Stany Zjednoczone, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Członek rodziny lub bliski przyjaciel osoby z ADRD
- Zapewnij co najmniej osiem godzin opieki tygodniowo. Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Zidentyfikuj się jako Latynos.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun z rozpoznaniem ADRD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Badacze zrekrutują 15 latynoskich opiekunów do każdej grupy badawczej (całkowita wielkość próby 30).
Wielkość próby oparto na praktycznej zasadzie od 12 do 15 uczestników na grupę w badaniach pilotażowych.
Ta grupa będzie miała dostęp do aplikacji.
|
STAR-C Virtual Training and Follow-up (STAR-VTF) jest adaptacją opartego na dowodach osobistego programu, który szkoli opiekunów rodzinnych w zakresie radzenia sobie z BPSD (behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
12 do 15 uczestników nie będzie miało dostępu do aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić akceptowalność, badacze zmierzą: (1) użycie aplikacji.
Badacze uzyskają dane zbierane automatycznie przez platformę, aby zmierzyć, czy opiekunowie ukończyli sesje szkoleniowe, ile razy opiekunowie odwiedzili aplikację i jaki jest czas między wizytami w aplikacji.
|
2 miesiące
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić akceptowalność, badacze zmierzą (2) postrzeganą łatwość użycia.
W celu oceny łatwości użytkowania badacze przeprowadzą Skalę Użyteczności Systemu.
Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam (5 punktów) do Zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt).
|
2 miesiące
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić akceptowalność, badacze zmierzą (3) postrzeganą przydatność.
W przypadku postrzeganej użyteczności badacze zastosują Skalę Postrzeganej Użyteczności.
Składa się z 6 pozycji kwestionariusza, wszystkie pozycje są mierzone na 7-stopniowej skali typu Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (ocena 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (ocena 7).
|
2 miesiące
|
|
Potencjalna skuteczność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić potencjalną skuteczność, badacze zmierzą (1) obciążenie opiekuna. W przypadku obciążenia opiekuna badacze przeprowadzą badanie przesiewowe obciążenia opiekuna (SCB). 25-itemowy SCB zapewnia wyniki dla obiektywnego obciążenia (OB; liczba potencjalnie negatywnych doświadczeń) i subiektywnego obciążenia (SB; oceniony niepokój w odpowiedzi na doświadczenia). OB ocenia doświadczenia opiekunów, które miały miejsce, niezależnie od ich cierpienia; ocenia każdą pozycję jako 0 (nie wystąpił) lub 1 (wskazując na wystąpienie). Wyniki SB oceniają dystres związany z doświadczeniami; wykorzystuje pięć punktów kontrolnych: 0 = brak wystąpienia doznania: 1 = wystąpienie doznania, ale brak cierpienia; 2 = występowanie z łagodnym cierpieniem; 3 = występowanie z umiarkowanym cierpieniem; i 4 = występowanie z poważnym cierpieniem. |
2 miesiące
|
|
Potencjalna skuteczność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić potencjalną skuteczność, badacze zmierzą (2) depresję opiekuna. W przypadku depresji opiekuna badacze wykorzystają pełny Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9. PHQ-9 to moduł głównego zaburzenia depresyjnego (MDD) pełnego PHQ. Służy do tymczasowego diagnozowania depresji i stopniowania nasilenia objawów w ogólnych warunkach medycznych i psychicznych. Ocenia każde z 9 diagnostycznych i statystycznych kryteriów MDD z podręcznika diagnostycznego i statystycznego z zakresu medycyny społecznej (DSM) jako od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), zapewniając ocenę ciężkości 0-27. Wyższe wyniki PHQ-9 są związane z gorszym stanem funkcjonalnym i zwiększonymi trudnościami związanymi z objawami, zwolnieniami lekarskimi i korzystaniem z opieki zdrowotnej. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .