Kulturní adaptace behaviorální intervence pro latino pečovatele
Celkové cíle navrhovaného výzkumu jsou: (i) vyvinout prototyp aplikace (aplikace) pro chytré telefony, která může poskytovat kulturně přizpůsobený výcvik STAR-C latino pečovatelům, a (ii) pochopit, do jaké míry aplikace STAR-C je přijatelný a potenciálně účinný mezi latino pečovateli. Dosažení těchto cílů položí základy pro budoucí plnohodnotné testování aplikace STAR-C s latino pečovateli.
Tato studie si klade za cíl: Přizpůsobit školení STAR-C ke zvýšení kulturní relevance pro latino pečovatele. Adaptace se zaměří na začlenění kulturních příkladů, identit, hodnot, přesvědčení a praktik do tréninku, stejně jako na používání kulturních idiomů, metafor a výroků k vysvětlení. Vyvinout prototyp aplikace STAR-C pro latino pečovatele. Prototyp bude iterativně vyvíjen za aktivní účasti latinskoamerických pečovatelů. Konečný prototyp se bude skládat z plně interaktivní aplikace, která poskytuje kulturně relevantní školení STAR-C v poutavém a snadno použitelném formátu. Posuďte přijatelnost a potenciální účinnost aplikace STAR-C pro latino pečovatele. Míra přijatelnosti bude zahrnovat používání aplikace a vnímanou snadnost použití a užitečnost aplikace STAR-C. Měřítka potenciální účinnosti budou zahrnovat změny v zátěži pečovatele a depresi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro cíl 1 plánují vyšetřovatelé získat 25–30 účastníků se zastoupením jak pečovatelů, tak poskytovatelů. Vyšetřovatelé přijmou latinskoamerické rodinné pečovatele osob s ADRD (Alzheimerova nemoc a související demence). Vyšetřovatelé naberou poskytovatele, kteří pracují v organizaci sloužící latinskoamerickým seniorům. Účastníci budou starší 18 let.
Pro cíl 2 vyšetřovatelé naberou 5 pečovatelů na jedno sezení. Se třemi iterativními sezeními návrhu vyšetřovatelé očekávají celkem 15 pečovatelů. Vyšetřovatelé použijí stejná kritéria způsobilosti popsaná pro cíl 1.
Pro cíl 3 vyšetřovatelé naberou 15 latino pečovatelů pro každé rameno studie (celková velikost vzorku 30). Výzkumníci založili velikost vzorku na základním pravidle 12 až 15 účastníků na skupinu pro pilotní studie. Vyšetřovatelé použijí stejná kritéria způsobilosti a strategii náboru popsanou pro cíl 1
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Spojené státy, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Rodinný příslušník nebo blízký přítel osoby s ADRD
- Poskytujte alespoň osm hodin péče týdně Mluvte anglicky nebo španělsky
- Identifikujte se jako Latino.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatel, který má diagnózu ADRD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Vyšetřovatelé přijmou 15 latino pečovatelů pro každé rameno studie (celková velikost vzorku 30).
Velikost vzorku byla založena na základním pravidle 12 až 15 účastníků na skupinu pro pilotní studie.
Tato skupina bude mít přístup k aplikaci.
|
STAR-C Virtual Training and Follow-up (STAR-VTF) je převzat z osobního programu založeného na důkazech, který školí rodinné pečovatele, aby zvládali BPSD (behaviorální a psychologické příznaky demence)
|
|
Žádný zásah: Řízení
12 až 15 účastníků, nebude mít přístup k aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro posouzení přijatelnosti budou vyšetřovatelé měřit: (1) využití aplikace.
Vyšetřovatelé získají data automaticky shromážděná platformou, aby mohli měřit, zda pečovatelé dokončili školení, kolikrát pečovatelé navštívili aplikaci a jak dlouho mezi návštěvami aplikace uběhly.
|
2 měsíce
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro posouzení přijatelnosti změří vyšetřovatelé (2) vnímanou snadnost použití.
Pro snadnost použití budou vyšetřovatelé spravovat stupnici použitelnosti systému.
Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím (skóre 5) do Silně nesouhlasím (skóre 1).
|
2 měsíce
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro posouzení přijatelnosti budou vyšetřovatelé měřit (3) vnímanou užitečnost.
Pro vnímanou užitečnost budou vyšetřovatelé spravovat stupnici vnímané užitečnosti.
Skládá se z dotazníku o 6 položkách, všechny položky jsou měřeny na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ (skóre 1) po „rozhodně souhlasím“ (skóre 7).
|
2 měsíce
|
|
Potenciální účinnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro posouzení potenciální účinnosti změří vyšetřovatelé (1) zátěž pečovatele. Pro zátěž pečovatele budou vyšetřovatelé spravovat Screen for Caregiver Burden (SCB). 25-položkový SCB poskytuje skóre pro objektivní zátěž (OB; počet potenciálně negativních zkušeností) a subjektivní zátěž (SB; odhadnutá úzkost v reakci na zkušenosti). OB hodnotí zkušenosti pečovatele, které nastaly, bez ohledu na jejich úzkost; hodnotí každou položku jako 0 (nenastalo) nebo 1 (označuje výskyt). SB skóre hodnotí úzkost spojenou se zkušenostmi; používá pět kotevních bodů: 0 = žádný výskyt zážitku: 1 = výskyt zážitku, ale žádný strach; 2 = výskyt s mírnou úzkostí; 3 = výskyt se středním strachem; a 4 = výskyt s vážným strachem. |
2 měsíce
|
|
Potenciální účinnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro posouzení potenciální účinnosti budou vyšetřovatelé měřit (2) depresi pečovatele. Pro depresi pečovatele budou vyšetřovatelé používat úplný dotazník o zdraví pacienta (PHQ)-9. PHQ-9 je hlavní modul depresivní poruchy (MDD) v plném rozsahu PHQ. Používá se k prozatímní diagnostice deprese a stupni závažnosti příznaků ve všeobecném lékařském a duševním zdraví. Hodnotí každé z 9 diagnostických a statistických manuálových diplomových diplomů v sociálním lékařství (DSM) MDD jako "0" (vůbec ne) až "3" (téměř každý den), poskytuje skóre závažnosti 0-27. Vyšší skóre PHQ-9 je spojeno se sníženým funkčním stavem a zvýšenými obtížemi souvisejícími se symptomy, nemocemi a využíváním zdravotní péče. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .