Kulturell tilpasning av en atferdsintervensjon for latino-omsorgspersoner
De overordnede målene for den foreslåtte forskningen er å: (i) utvikle en prototype av en smarttelefonapplikasjon (app) som kan levere kulturelt tilpasset STAR-C-opplæring til latino-omsorgspersoner, og (ii) forstå i hvilken grad en STAR-C-app er akseptabelt og potensielt effektivt blant latino-omsorgspersoner. Å oppnå disse målene vil legge grunnlaget for en fremtidig fullskalaforsøk for å teste STAR-C-appen med latino-omsorgspersoner.
Denne studien har som mål å: Tilpasse STAR-C-treningen for å øke kulturell relevans for latino-omsorgspersoner. Tilpasningene vil fokusere på å inkludere kulturelle eksempler, identiteter, verdier, tro og praksis i opplæringen, samt bruke kulturelle idiomer, metaforer og ordtak for å komplimentere forklaringer. Utvikle en prototype av en STAR-C-app for latino-omsorgspersoner. Prototypen vil bli iterativt utviklet med aktiv deltakelse fra Latino omsorgspersoner. Den endelige prototypen vil bestå av en fullt interaktiv app som leverer kulturelt relevant STAR-C-trening i et engasjerende og brukervennlig format. Vurder akseptabiliteten og potensiell effektivitet av STAR-C-appen for latino-omsorgspersoner. Akseptabilitetsmål vil inkludere appbruk og oppfattet brukervennlighet og nytte av STAR-C-appen. Mål for potensiell effektivitet vil inkludere endringer i omsorgsbyrden og depresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For mål 1 planlegger etterforskerne å rekruttere 25-30 deltakere med representasjon fra både omsorgspersoner og forsørgere. Etterforskerne vil rekruttere Latino Family Caregivers av personer med ADRD (Alzheimers sykdom og relaterte demens). Etterforskerne vil rekruttere tilbydere som jobber i en organisasjon som betjener Latino-eldre. Deltakerne vil være >18 år.
For mål 2 vil etterforskerne rekruttere 5 omsorgspersoner per økt. Med tre iterative designøkter forventer etterforskerne 15 omsorgspersoner totalt. Etterforskerne vil bruke de samme kvalifikasjonskriteriene som beskrevet for mål 1.
For mål 3 vil etterforskerne rekruttere 15 latino-omsorgspersoner for hver studiearm (samlet utvalgsstørrelse på 30). Etterforskerne baserte utvalgsstørrelsen på en tommelfingerregel på 12 til 15 deltakere per gruppe for pilotstudier. Etterforskerne vil bruke de samme kvalifikasjonskriteriene og rekrutteringsstrategien som beskrevet for mål 1
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Forente stater, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Familiemedlem eller nær venn av en person med ADRD
- Gi minst åtte timers omsorg per uke Snakk engelsk eller spansk
- Identifiser deg selv som Latino.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson som har diagnosen ADRD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Etterforskerne vil rekruttere 15 latino-omsorgspersoner for hver studiearm (samlet utvalgsstørrelse på 30).
Utvalgsstørrelsen var basert på en tommelfingerregel på 12 til 15 deltakere per gruppe for pilotstudier.
Denne gruppen vil ha tilgang til appen.
|
STAR-C Virtual Training and Follow-up (STAR-VTF) er tilpasset fra et evidensbasert, personlig program som trener familieomsorgspersoner til å håndtere BPSD (atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
12 til 15 deltakere, vil ikke ha tilgang til appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For å vurdere akseptabiliteten vil etterforskerne måle: (1) appbruk.
Etterforskerne vil innhente data automatisk samlet inn av plattformen for å måle om omsorgspersoner fullfører treningsøktene, hvor mange ganger omsorgspersoner besøkte appen og hvor lang tid det går mellom appbesøk.
|
2 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For å vurdere akseptabilitet vil etterforskerne måle (2) opplevd brukervennlighet.
For oppfattet brukervennlighet vil etterforskerne administrere System Usability Scale.
Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig (score 5) til Helt uenig (score 1).
|
2 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For å vurdere akseptabilitet vil etterforskerne måle (3) opplevd nytteverdi.
For opplevd nytteverdi vil etterforskerne administrere skalaen for opplevd nytteverdi.
Den består av et spørreskjema med 6 punkter, alle punkter måles på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (skåre 1) til "helt enig" (score 7).
|
2 måneder
|
|
Potensiell effektivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For å vurdere potensiell effektivitet vil etterforskerne måle (1) omsorgsbyrden. For omsorgsbyrde vil etterforskerne administrere Screen for Caregiver Burden (SCB). SCB med 25 elementer gir skårer for objektiv byrde (OB; antall potensielt negative opplevelser) og subjektiv byrde (SB; vurdert nød som svar på opplevelsene). OB skårer omsorgspersonopplevelser som har oppstått, uavhengig av deres nød; den gir hvert element 0 (oppstod ikke) eller 1 (indikerer forekomst). SB-score evaluerer plagene knyttet til opplevelsene; den bruker fem ankerpunkter: 0 = ingen forekomst av opplevelsen: 1 = forekomst av opplevelsen, men ingen nød; 2 = forekomst med milde plager; 3 = forekomst med moderate plager; og 4 = forekomst med alvorlige plager. |
2 måneder
|
|
Potensiell effektivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
For å vurdere potensiell effektivitet vil etterforskerne måle (2) omsorgspersonens depresjon. For omsorgspersoners depresjon vil etterforskerne bruke hele pasienthelsespørreskjemaet (PHQ)-9. PHQ-9 er modulen for major depressive disorder (MDD) i hele PHQ. Brukes til foreløpig diagnostisering av depresjon og grader av alvorlighetsgrad av symptomer i generelle medisinske og mentale helsemiljøer. Scorer hvert av de 9 diagnostiske og statistiske manuelle Diploma in Social Medicine (DSM) kriteriene for MDD som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag), og gir en 0-27 alvorlighetsgrad. Høyere PHQ-9-skårer er assosiert med redusert funksjonsstatus og økte symptomrelaterte vansker, sykedager og helsetjenester. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .