Adaptación cultural de una intervención conductual para cuidadores latinos
Los objetivos generales de la investigación propuesta son: (i) desarrollar un prototipo de una aplicación para teléfonos inteligentes (app) que pueda brindar capacitación STAR-C culturalmente adaptada a los cuidadores latinos, y (ii) comprender hasta qué punto una aplicación STAR-C es aceptable y potencialmente eficaz entre los cuidadores latinos. Lograr estos objetivos sentará las bases para una futura prueba a gran escala para probar la aplicación STAR-C con cuidadores latinos.
Este estudio tiene como objetivo: Adaptar la capacitación STAR-C para aumentar la relevancia cultural de los cuidadores latinos. Las adaptaciones se centrarán en la incorporación de ejemplos, identidades, valores, creencias y prácticas culturales dentro de la capacitación, así como en el uso de modismos, metáforas y dichos culturales para complementar las explicaciones. Desarrollar un prototipo de una aplicación STAR-C para cuidadores latinos. El prototipo se desarrollará iterativamente con la participación activa de los cuidadores latinos. El prototipo final consistirá en una aplicación totalmente interactiva que ofrece capacitación STAR-C culturalmente relevante en un formato atractivo y fácil de usar. Evaluar la aceptabilidad y la eficacia potencial de la aplicación STAR-C para cuidadores latinos. Las medidas de aceptabilidad incluirán el uso de la aplicación y la facilidad de uso percibida y la utilidad de la aplicación STAR-C. Las medidas de eficacia potencial incluirán cambios en la carga y la depresión del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el objetivo 1, los investigadores planean reclutar de 25 a 30 participantes con representación tanto de cuidadores como de proveedores. Los investigadores reclutarán cuidadores familiares latinos de personas con ADRD (enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas). Los investigadores reclutarán proveedores que trabajen en una organización que atiende a adultos mayores latinos. Los participantes serán mayores de 18 años.
Para el objetivo 2, los investigadores reclutarán 5 cuidadores por sesión. Con tres sesiones de diseño iterativo, los investigadores anticipan 15 cuidadores en total. Los investigadores utilizarán los mismos criterios de elegibilidad descritos para el objetivo 1.
Para el objetivo 3, los investigadores reclutarán a 15 cuidadores latinos para cada brazo del estudio (tamaño total de la muestra de 30). Los investigadores basaron el tamaño de la muestra en una regla general de 12 a 15 participantes por grupo para estudios piloto. Los investigadores utilizarán los mismos criterios de elegibilidad y estrategia de reclutamiento descritos para el objetivo 1
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Lynnwood, Washington, Estados Unidos, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Familiar o amigo cercano de una persona con ADRD
- Proporcionar al menos ocho horas de cuidado por semana Hablar inglés o español
- Autoidentificarse como latino.
Criterio de exclusión:
- Cuidador que tiene un diagnóstico de ADRD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los investigadores reclutarán a 15 cuidadores latinos para cada brazo del estudio (tamaño total de la muestra de 30).
El tamaño de la muestra se basó en una regla general de 12 a 15 participantes por grupo para estudios piloto.
Este grupo tendrá acceso a la aplicación.
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STAR-C Virtual Training and Followup (STAR-VTF) es una adaptación de un programa presencial basado en evidencia que capacita a los cuidadores familiares para manejar los BPSD (síntomas conductuales y psicológicos de la demencia)
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Sin intervención: Control
12 a 15 participantes, no tendrán acceso a la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la aceptabilidad, los investigadores medirán: (1) el uso de la aplicación.
Los investigadores obtendrán datos recopilados automáticamente por la plataforma para medir si los cuidadores completan las sesiones de capacitación, cuántas veces los cuidadores visitaron la aplicación y la cantidad de tiempo entre visitas a la aplicación.
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2 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la aceptabilidad, los investigadores medirán (2) la facilidad de uso percibida.
Para la facilidad de uso percibida, los investigadores administrarán la Escala de usabilidad del sistema.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo (puntuación 5) a Totalmente en desacuerdo (puntuación 1).
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2 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la aceptabilidad, los investigadores medirán (3) la utilidad percibida.
Para la utilidad percibida, los investigadores administrarán la Escala de Utilidad Percibida.
Consiste en un cuestionario de 6 ítems, todos los ítems se miden en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde "muy en desacuerdo" (puntuación 1) hasta "muy de acuerdo" (puntuación 7).
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2 meses
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Eficacia potencial
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la efectividad potencial, los investigadores medirán (1) la carga del cuidador. Para la carga del cuidador, los investigadores administrarán el Screen for Caregiver Burden (SCB). El SCB de 25 ítems proporciona puntajes para la carga objetiva (OB; número de experiencias potencialmente negativas) y la carga subjetiva (SB; malestar evaluado en respuesta a las experiencias). OB califica las experiencias del cuidador que han ocurrido, independientemente de su angustia; puntúa cada ítem como 0 (no ocurrió) o 1 (indica ocurrencia). Las puntuaciones de SB evalúan la angustia asociada con las experiencias; utiliza cinco puntos de anclaje: 0 = sin ocurrencia de la experiencia: 1 = ocurrencia de la experiencia, pero sin angustia; 2 = ocurrencia con angustia leve; 3 = ocurrencia con angustia moderada; y 4 = ocurrencia con angustia severa. |
2 meses
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Eficacia potencial
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la efectividad potencial, los investigadores medirán (2) la depresión del cuidador. Para la depresión del cuidador, los investigadores utilizarán el Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9 completo. PHQ-9 es el módulo de trastorno depresivo mayor (MDD) del PHQ completo. Se utiliza para diagnosticar provisionalmente la depresión y clasificar la gravedad de los síntomas en entornos médicos generales y de salud mental. Califica cada uno de los 9 criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística del Diploma en Medicina Social (DSM) de MDD como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días), proporcionando una puntuación de gravedad de 0-27. Las puntuaciones más altas de PHQ-9 se asocian con un estado funcional disminuido y un aumento de las dificultades relacionadas con los síntomas, los días de enfermedad y la utilización de la atención médica. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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