Adaptation culturelle d'une intervention comportementale pour les soignants latinos
Les objectifs généraux de la recherche proposée sont les suivants : (i) développer un prototype d'application pour smartphone (application) qui peut offrir une formation STAR-C culturellement adaptée aux soignants latinos, et (ii) comprendre dans quelle mesure une application STAR-C est acceptable et potentiellement efficace chez les soignants latinos. La réalisation de ces objectifs jettera les bases d'un futur essai à grande échelle pour tester l'application STAR-C avec des soignants latinos.
Cette étude vise à : Adapter la formation STAR-C pour accroître la pertinence culturelle pour les soignants latinos. Les adaptations se concentreront sur l'incorporation d'exemples culturels, d'identités, de valeurs, de croyances et de pratiques dans la formation, ainsi que sur l'utilisation d'idiomes culturels, de métaphores et de dictons pour compléter les explications. Développer un prototype d'application STAR-C pour les soignants latinos. Le prototype sera développé de manière itérative avec la participation active des soignants latinos. Le prototype final consistera en une application entièrement interactive qui offre une formation STAR-C culturellement pertinente dans un format engageant et facile à utiliser. Évaluer l'acceptabilité et l'efficacité potentielle de l'application STAR-C pour les soignants latinos. Les mesures d'acceptabilité comprendront l'utilisation de l'application et la facilité d'utilisation et l'utilité perçues de l'application STAR-C. Les mesures de l'efficacité potentielle incluront les changements dans le fardeau des soignants et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'objectif 1, les enquêteurs prévoient de recruter 25 à 30 participants avec une représentation des soignants et des prestataires. Les enquêteurs recruteront des aidants familiaux latinos de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (maladie d'Alzheimer et démences apparentées). Les enquêteurs recruteront des prestataires qui travaillent dans une organisation au service des personnes âgées latino-américaines. Les participants auront >18 ans.
Pour l'objectif 2, les enquêteurs recruteront 5 soignants par session. Avec trois sessions de conception itératives, les enquêteurs prévoient 15 soignants au total. Les investigateurs utiliseront les mêmes critères d'éligibilité décrits pour l'objectif 1.
Pour l'objectif 3, les enquêteurs recruteront 15 soignants latinos pour chaque bras de l'étude (taille totale de l'échantillon de 30). Les enquêteurs ont basé la taille de l'échantillon sur une règle empirique de 12 à 15 participants par groupe pour les études pilotes. Les enquêteurs utiliseront les mêmes critères d'éligibilité et la même stratégie de recrutement que ceux décrits pour l'objectif 1
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS
- Numéro de téléphone: 206-543-9773
- E-mail: maggiera@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
- Recrutement
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
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Contact:
- Estela Ochoa
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
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Contact:
- Kimi Domoto, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Membre de la famille ou ami proche d'une personne avec ADRD
- Fournir au moins huit heures de soins par semaine Parler anglais ou espagnol
- Identifiez-vous comme Latino.
Critère d'exclusion:
- Aidant qui a un diagnostic d'ADRD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les enquêteurs recruteront 15 soignants latinos pour chaque bras de l'étude (taille totale de l'échantillon de 30).
La taille de l'échantillon était basée sur une règle empirique de 12 à 15 participants par groupe pour les études pilotes.
Ce groupe aura accès à l'application.
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La formation et le suivi virtuels STAR-C (STAR-VTF) sont adaptés d'un programme en personne fondé sur des données probantes qui forme les aidants familiaux à gérer les SCPD (symptômes comportementaux et psychologiques de la démence)
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Aucune intervention: Contrôle
12 à 15 participants, n'auront pas accès à l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'acceptabilité, les enquêteurs mesureront : (1) l'utilisation de l'application.
Les enquêteurs obtiendront des données automatiquement collectées par la plateforme pour mesurer si les soignants terminent les sessions de formation, combien de fois les soignants ont visité l'application et le temps entre les visites de l'application.
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2 mois
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Acceptabilité
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'acceptabilité, les enquêteurs mesureront (2) la facilité d'utilisation perçue.
Pour la facilité d'utilisation perçue, les enquêteurs administreront l'échelle d'utilisabilité du système.
Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord (note 5) à Fortement en désaccord (note 1).
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2 mois
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Acceptabilité
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'acceptabilité, les enquêteurs mesureront (3) l'utilité perçue.
Pour l'utilité perçue, les enquêteurs administreront l'échelle d'utilité perçue.
Il consiste en un questionnaire en 6 items, tous les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 7 points allant de « fortement en désaccord » (score 1) à « fortement en accord » (score 7).
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2 mois
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Efficacité potentielle
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle, les enquêteurs mesureront (1) le fardeau des soignants. Pour le fardeau des soignants, les enquêteurs administreront le dépistage du fardeau des soignants (SCB). Le SCB à 25 items fournit des scores pour le fardeau objectif (OB ; nombre d'expériences potentiellement négatives) et le fardeau subjectif (SB ; détresse évaluée en réponse aux expériences). OB note les expériences vécues par les soignants, quelle que soit leur détresse ; il note chaque élément comme 0 (ne s'est pas produit) ou 1 (indiquant l'occurrence). Les scores SB évaluent la détresse associée aux expériences ; il utilise cinq points d'ancrage : 0 = pas d'occurrence de l'expérience : 1 = occurrence de l'expérience, mais pas de détresse ; 2 = occurrence avec détresse légère ; 3 = occurrence avec détresse modérée ; et 4 = occurrence avec détresse grave. |
2 mois
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Efficacité potentielle
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'efficacité potentielle, les enquêteurs mesureront (2) la dépression du soignant. Pour la dépression du soignant, les enquêteurs utiliseront le questionnaire complet sur la santé du patient (PHQ)-9. PHQ-9 est le module de trouble dépressif majeur (MDD) du PHQ complet. Utilisé pour diagnostiquer provisoirement la dépression et évaluer la gravité des symptômes dans les contextes médicaux généraux et de santé mentale. Note chacun des 9 critères du Diplôme du Manuel diagnostique et statistique en médecine sociale (DSM) du TDM de « 0 » (pas du tout) à « 3 » (presque tous les jours), fournissant un score de gravité de 0 à 27. Des scores PHQ-9 plus élevés sont associés à une diminution de l'état fonctionnel et à une augmentation des difficultés liées aux symptômes, des jours de maladie et de l'utilisation des soins de santé. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009534
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Formation virtuelle et suivi STAR-C (STAR-VTF)
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteComplétéSymptômes comportementaux | Démence | Maladie d'Alzheimer | Fardeau des soignantsÉtats-Unis