Culturele aanpassing van een gedragsinterventie voor Latino zorgverleners
De algemene doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn: (i) het ontwikkelen van een prototype van een smartphone-applicatie (app) die cultureel aangepaste STAR-C-training kan geven aan Latino-verzorgers, en (ii) inzicht krijgen in de mate waarin een STAR-C-app is acceptabel en mogelijk effectief onder Latino-verzorgers. Het bereiken van deze doelstellingen zal de basis leggen voor een toekomstige grootschalige proef om de STAR-C-app te testen met Latino-verzorgers.
Deze studie heeft tot doel: De STAR-C-training aan te passen om de culturele relevantie voor Latino-verzorgers te vergroten. De aanpassingen zullen zich richten op het opnemen van culturele voorbeelden, identiteiten, waarden, overtuigingen en praktijken in de training, evenals het gebruik van culturele uitdrukkingen, metaforen en uitspraken om uitleg te complimenteren. Ontwikkel een prototype van een STAR-C app voor Latino zorgverleners. Het prototype zal iteratief worden ontwikkeld met actieve deelname van Latino zorgverleners. Het uiteindelijke prototype zal bestaan uit een volledig interactieve app die cultureel relevante STAR-C-training levert in een aantrekkelijk en gebruiksvriendelijk formaat. Beoordeel de aanvaardbaarheid en potentiële effectiviteit van de STAR-C-app voor Latino-verzorgers. Maatregelen van aanvaardbaarheid omvatten app-gebruik en waargenomen gebruiksgemak en bruikbaarheid van de STAR-C-app. Maatregelen voor potentiële effectiviteit omvatten veranderingen in de belasting van de mantelzorger en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor doel 1 zijn de onderzoekers van plan om 25-30 deelnemers te rekruteren met vertegenwoordiging van zowel zorgverleners als zorgverleners. De onderzoekers zullen Latino Family Caregivers aanwerven van personen met ADRD (de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën). De onderzoekers zullen aanbieders werven die werken in een organisatie die Latino ouderen bedient. Deelnemers zullen >18 jaar oud zijn.
Voor doelstelling 2 rekruteren de onderzoekers 5 zorgverleners per sessie. Met drie iteratieve ontwerpsessies verwachten de onderzoekers in totaal 15 zorgverleners. De onderzoekers zullen dezelfde subsidiabiliteitscriteria gebruiken als beschreven voor doel 1.
Voor doelstelling 3 zullen de onderzoekers 15 Latino-verzorgers rekruteren voor elke onderzoeksarm (totale steekproefomvang 30). De onderzoekers baseerden de steekproefomvang op een vuistregel van 12 tot 15 deelnemers per groep voor pilotstudies. De onderzoekers zullen dezelfde toelatingscriteria en rekruteringsstrategie gebruiken als beschreven voor doelstelling 1
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Verenigde Staten, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Familielid of goede vriend van een persoon met ADRD
- Minimaal acht uur zorg per week bieden Engels of Spaans spreken
- Identificeer jezelf als Latino.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorger met de diagnose ADRD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De onderzoekers zullen 15 Latino-verzorgers rekruteren voor elke onderzoeksarm (totale steekproefomvang 30).
De steekproefomvang was gebaseerd op een vuistregel van 12 tot 15 deelnemers per groep voor pilotstudies.
Deze groep krijgt toegang tot de app.
|
STAR-C Virtual Training and Follow-up (STAR-VTF) is gebaseerd op een evidence-based persoonlijk programma dat mantelzorgers traint in het omgaan met BPSD (gedrags- en psychologische symptomen van dementie)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
12 tot 15 deelnemers hebben geen toegang tot de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, meten de onderzoekers: (1) app-gebruik.
De onderzoekers zullen gegevens verkrijgen die automatisch door het platform worden verzameld om te meten of zorgverleners de trainingssessies voltooien, hoe vaak zorgverleners de app hebben bezocht en de hoeveelheid tijd tussen app-bezoeken.
|
2 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, meten de onderzoekers (2) het waargenomen gebruiksgemak.
Voor waargenomen gebruiksgemak zullen de onderzoekers de System Usability Scale gebruiken.
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens (score 5) tot helemaal mee oneens (score 1).
|
2 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, meten de onderzoekers (3) het waargenomen nut.
Voor waargenomen bruikbaarheid zullen de onderzoekers de waargenomen bruikbaarheidschaal afnemen.
Het bestaat uit een vragenlijst van 6 items, alle items worden gemeten op een 7-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee oneens" (score 1) tot "helemaal mee eens" (score 7).
|
2 maanden
|
|
Potentiële effectiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de potentiële effectiviteit te beoordelen, zullen de onderzoekers (1) de belasting van de zorgverlener meten. Voor mantelzorgbelasting nemen de onderzoekers de Screening mantelzorgbelasting (SCB) af. De SCB met 25 items geeft scores voor objectieve belasting (OB; aantal potentieel negatieve ervaringen) en subjectieve belasting (SB; beoordeeld leed als reactie op de ervaringen). OB scoort ervaringen van zorgverleners die zich hebben voorgedaan, ongeacht hun leed; het scoort elk item als 0 (niet voorgekomen) of 1 (geeft voorval aan). SB-scores evalueren het leed dat verband houdt met de ervaringen; het gebruikt vijf ankerpunten: 0 = geen optreden van de ervaring: 1 = optreden van de ervaring, maar geen leed; 2 = optreden met licht ongerief; 3 = optreden met matig ongerief; en 4 = optreden met ernstig leed. |
2 maanden
|
|
Potentiële effectiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de potentiële effectiviteit te beoordelen, zullen de onderzoekers (2) de depressie van de verzorger meten. Voor depressieve verzorgers zullen de onderzoekers de volledige Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 gebruiken. PHQ-9 is de module voor depressieve stoornis (MDD) van de volledige PHQ. Wordt gebruikt om een voorlopige diagnose van depressie en de ernst van de symptomen te stellen in algemene medische en geestelijke gezondheidszorg. Scoort elk van de 9 Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-criteria van MDD als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), met een ernstscore van 0-27. Hogere PHQ-9-scores worden in verband gebracht met een verminderde functionele status en meer symptoomgerelateerde problemen, ziekteverzuim en gebruik van gezondheidszorg. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .