Adaptação cultural de uma intervenção comportamental para cuidadores latinos
Os objetivos gerais da pesquisa proposta são: (i) desenvolver um protótipo de aplicativo para smartphone (app) que possa fornecer treinamento STAR-C culturalmente adaptado para cuidadores latinos e (ii) entender até que ponto um aplicativo STAR-C é aceitável e potencialmente eficaz entre cuidadores latinos. Atingir esses objetivos estabelecerá as bases para um futuro estudo em grande escala para testar o aplicativo STAR-C com cuidadores latinos.
Este estudo tem como objetivo: Adaptar o treinamento STAR-C para aumentar a relevância cultural para cuidadores latinos. As adaptações se concentrarão na incorporação de exemplos culturais, identidades, valores, crenças e práticas no treinamento, bem como no uso de expressões idiomáticas, metáforas e ditados culturais para complementar as explicações. Desenvolva um protótipo de um aplicativo STAR-C para cuidadores latinos. O protótipo será desenvolvido iterativamente com a participação ativa de cuidadores latinos. O protótipo final consistirá em um aplicativo totalmente interativo que oferece treinamento STAR-C culturalmente relevante em um formato envolvente e fácil de usar. Avalie a aceitabilidade e eficácia potencial do aplicativo STAR-C para cuidadores latinos. As medidas de aceitabilidade incluirão o uso do aplicativo e a percepção de facilidade de uso e utilidade do aplicativo STAR-C. Medidas de eficácia potencial incluirão mudanças na sobrecarga e depressão do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o objetivo 1, os investigadores planejam recrutar de 25 a 30 participantes com representação de cuidadores e provedores. Os investigadores recrutarão cuidadores familiares latinos de pessoas com ADRD (doença de Alzheimer e demências relacionadas). Os investigadores recrutarão provedores que trabalham em uma organização que atende idosos latinos. Os participantes terão mais de 18 anos.
Para o objetivo 2, os investigadores recrutarão 5 cuidadores por sessão. Com três sessões de design iterativo, os investigadores preveem 15 cuidadores no total. Os investigadores usarão os mesmos critérios de elegibilidade descritos para o objetivo 1.
Para o objetivo 3, os investigadores recrutarão 15 cuidadores latinos para cada braço do estudo (tamanho total da amostra de 30). Os investigadores basearam o tamanho da amostra em uma regra de ouro de 12 a 15 participantes por grupo para estudos piloto. Os investigadores usarão os mesmos critérios de elegibilidade e estratégia de recrutamento descritos para o objetivo 1
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Estados Unidos, 98036
- Alzheimer's Association, Washington State Chapter
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- UW Memory and Brain Wellness Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Membro da família ou amigo próximo de uma pessoa com ADRD
- Fornecer pelo menos oito horas de cuidado por semana Falar inglês ou espanhol
- Autoidentifica-se como latino.
Critério de exclusão:
- Cuidador que tem um diagnóstico de ADRD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os investigadores recrutarão 15 cuidadores latinos para cada braço do estudo (tamanho total da amostra de 30).
O tamanho da amostra foi baseado em uma regra de ouro de 12 a 15 participantes por grupo para estudos piloto.
Este grupo terá acesso ao aplicativo.
|
O treinamento e acompanhamento virtual STAR-C (STAR-VTF) é adaptado de um programa pessoal baseado em evidências que treina cuidadores familiares para gerenciar BPSD (sintomas comportamentais e psicológicos de demência)
|
|
Sem intervenção: Ao controle
12 a 15 participantes, não terão acesso ao aplicativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 2 meses
|
Para avaliar a aceitabilidade, os investigadores medirão: (1) o uso do aplicativo.
Os investigadores obterão dados coletados automaticamente pela plataforma para medir se os cuidadores completam as sessões de treinamento, quantas vezes os cuidadores visitaram o aplicativo e a quantidade de tempo entre as visitas ao aplicativo.
|
2 meses
|
|
Aceitabilidade
Prazo: 2 meses
|
Para avaliar a aceitabilidade, os investigadores medirão (2) a facilidade de uso percebida.
Para facilidade de uso percebida, os investigadores administrarão a Escala de Usabilidade do Sistema.
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente (pontuação 5) a Discordo totalmente (pontuação 1).
|
2 meses
|
|
Aceitabilidade
Prazo: 2 meses
|
Para avaliar a aceitabilidade, os investigadores medirão (3) a utilidade percebida.
Para a utilidade percebida, os investigadores aplicarão a Escala de Utilidade Percebida.
Consiste em um questionário de 6 itens, todos os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" (pontuação 1) a "concordo totalmente" (pontuação 7).
|
2 meses
|
|
Eficácia potencial
Prazo: 2 meses
|
Para avaliar a eficácia potencial, os investigadores medirão (1) a sobrecarga do cuidador. Para sobrecarga do cuidador, os investigadores administrarão a Triagem para Sobrecarga do Cuidador (SCB). O SCB de 25 itens fornece pontuações para sobrecarga objetiva (OB; número de experiências potencialmente negativas) e sobrecarga subjetiva (SB; angústia avaliada em resposta às experiências). OB pontua as experiências do cuidador que ocorreram, independentemente de sua angústia; pontua cada item como 0 (não ocorreu) ou 1 (indicando ocorrência). Os escores do SB avaliam o sofrimento associado às experiências; utiliza cinco pontos de ancoragem: 0 = sem ocorrência da experiência: 1 = ocorrência da experiência, mas sem angústia; 2 = ocorrência com desconforto leve; 3 = ocorrência com desconforto moderado; e 4 = ocorrência com sofrimento severo. |
2 meses
|
|
Eficácia potencial
Prazo: 2 meses
|
Para avaliar a eficácia potencial, os investigadores medirão (2) a depressão do cuidador. Para a depressão do cuidador, os investigadores usarão o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 completo. PHQ-9 é o módulo de transtorno depressivo maior (MDD) do PHQ completo. Usado para diagnosticar provisoriamente a depressão e classificar a gravidade dos sintomas em ambientes médicos e de saúde mental em geral. Classifica cada um dos 9 critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico em Medicina Social (DSM) de MDD como "0" (nenhum) a "3" (quase todos os dias), fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 27. Pontuações mais altas do PHQ-9 estão associadas com diminuição do estado funcional e aumento das dificuldades relacionadas aos sintomas, dias de doença e utilização de cuidados de saúde. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magaly Ramirez, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .