산후 mHealth 개입 개발 (MESSAGE)
2024년 5월 17일 업데이트: University of California, San Francisco
산후 건강 개선을 위한 mHealth 대화형 교육 및 사회적 지원 개입의 개발 및 파일럿 테스트 - 1단계
이 연구는 출생 후 인도 여성을 위한 건강 교육 및 사회적 지원을 목표로 하는 mHealth 개입을 개발하기 위한 대규모 프로젝트의 6주 탐색 개발 단계(1단계)입니다.
시험의 1단계는 연구 참가자를 다양한 개입 양식에 노출시키고 혼합 방법을 사용하여 이들에 대한 경험과 관점을 이해하려고 합니다.
이 실험의 결과는 2단계에서 테스트할 중재에 대한 수정 사항을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인도를 포함한 저소득 및 중간 소득 국가에서 모자 보건(MCH)을 위한 대부분의 mHealth 개입은 주로 문자 메시지와 같은 단방향 및 비대화형 접근 방식에 중점을 두었습니다.
그러나 제공자가 주도하는 대화형 교육 프로그램 및 사회적 지원이 건강 행동 및 결과를 개선하는 데 중요하다는 충분한 증거가 있습니다.
따라서 대화식 교육을 촉진하고 사회적 지원을 촉진하는 혁신적인 mHealth 접근 방식은 MCH 결과를 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
MeSSSSage의 2단계 개발에는 1단계: 기능 및 플랫폼에 대한 탐색적 개발 및 2단계: 1단계에서 확인된 특정 개입 기능 및 플랫폼의 요인 설계를 사용하는 혼합 방법 무작위 파일럿 연구가 포함됩니다. 여기에 설명된 연구 활동은 관련이 있습니다. 1단계.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 인도 시골 지역의 산후 여성의 교육 및 동료 지원을 위한 최적의 개입 기능, 프로세스 및 mHealth 플랫폼을 개발하는 것입니다.
1단계에서 조사관은 잠재적인 쌍방향 교육 및 동료 지원 그룹 개입 기능(교육, 정서적 지원, 도구 지원, 위탁, 연결, 산후 방문 후속 조치), 프로세스(그룹 상호작용, 그룹의 빈도, 길이 및 시기)를 탐색할 것입니다. ; 참여 기회, 참가자 프로필) 및 mHealth 제공 플랫폼(음성, 텍스트 채팅, 앱 옵션, 상호 작용 기능).
이 6주간의 개발 구성 요소에는 최대 4개의 그룹(n=48, 그룹당 12명)이 포함되어 다양한 방식과 기능을 평가합니다.
조사관은 설문 조사 및 심층 인터뷰(IDI)를 사용하여 기능, 프로세스 및 플랫폼 기능에 대한 여성의 선호도를 확인하고 백엔드 데이터를 통해 참여 수준을 캡처합니다.
이 프로세스는 또한 개입의 건강 정보 내용을 알려줍니다.
조사 결과는 2단계에서 조사할 그룹 모바일 중재 세부 사항을 공식화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chandigarh, 인도
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산후(2주 이내)
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만 여성
- 임신 위험이 높은 여성
- 조산한 여성, 심각한 산모 합병증을 겪거나 자신 또는 아기가 첫 주에 아픈 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메시지 mHealth 그룹 개입
한쪽 팔의 참가자는 mHealth 그룹 개입에 노출됩니다.
이는 파일럿 개발 연구이므로 참가자는 정보 전달(예약된 시간에 실시간 프레젠테이션 vs 언제든지 액세스 가능한 음성 녹음), 토론 촉진(발언 요청 및 자연스러운 토론 참여로 많이 관리됨)을 위한 다양한 전략에 노출됩니다. 및 문자 커뮤니케이션 관리(중재자 진행 vs. 그룹 주도).
|
교훈, 토론 및 텍스트 커뮤니케이션 구성 요소를 포함하는 그룹 기반의 조정된 6주 개입입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 개입 경험에 대해 만족 또는 매우 만족
기간: 6주
|
6주에 5점 리커트 척도를 통해 평가된 전반적인 개입 경험에 대해 "만족" 또는 "매우 만족"한다고 보고한 참가자의 비율.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .