Desarrollo de intervenciones de salud móvil posnatal (MESSAGE)
17 de mayo de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Desarrollo y prueba piloto de una intervención interactiva de educación y apoyo social de mHealth para mejorar la salud posnatal - Fase 1
Este estudio es una fase de desarrollo exploratoria de seis semanas (fase 1) de un proyecto más grande para desarrollar una intervención de mHealth dirigida a la educación sanitaria y el apoyo social para las mujeres indias en el período posnatal.
La Fase 1 del ensayo expone a los participantes del estudio a varias modalidades de intervención y busca comprender sus experiencias y perspectivas sobre estos utilizando métodos mixtos.
Los resultados de este ensayo informarán las modificaciones a la intervención que se probarán en la Fase 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las intervenciones de mHealth para la salud maternoinfantil (SMI) en países de ingresos bajos y medianos, incluida la India, se han centrado en enfoques unidireccionales y no interactivos, principalmente mensajes de texto.
Sin embargo, una amplia evidencia sugiere que la programación educativa interactiva dirigida por el proveedor y el apoyo social son clave para mejorar los comportamientos y los resultados de salud.
Por lo tanto, los enfoques innovadores de mHealth que promueven la educación interactiva y facilitan el apoyo social tienen un gran potencial para mejorar los resultados de SMI.
El desarrollo de dos fases de MeSSSSage incluirá la Fase 1: desarrollo exploratorio de funciones y plataformas y la Fase 2: un estudio piloto aleatorizado de métodos mixtos que utiliza un diseño factorial de funciones y plataformas de intervención específicas confirmadas en la Fase 1. Las actividades del estudio descritas en este documento están asociadas con la Fase 1.
El objetivo específico del estudio es: Desarrollar funciones de intervención óptimas, procesos y plataformas de salud móvil para la educación y el apoyo entre pares entre las mujeres posnatales en la India rural.
En la Fase 1, los investigadores explorarán la educación interactiva potencial y las funciones de intervención del grupo de apoyo entre pares (educación, apoyo emocional, apoyo instrumental, derivaciones, vínculos, seguimiento de las visitas posnatales), procesos (interacciones grupales, frecuencia, duración y tiempo de los grupos). ; oportunidades de participación, perfiles de participantes) y plataformas de entrega de mHealth (voz, chat de texto, opciones de aplicaciones, funciones de interacción).
Este componente de desarrollo de seis semanas incluirá hasta cuatro grupos (n=48; 12 por grupo) para evaluar diferentes modalidades y funciones.
Los investigadores determinarán las preferencias de las mujeres por las funciones, los procesos y las características de la plataforma mediante encuestas y entrevistas en profundidad (IDI), y capturarán los niveles de compromiso a través de datos de back-end.
Este proceso también informará el contenido de la información de salud de la intervención.
Los hallazgos se utilizarán para formalizar los detalles de la intervención móvil grupal que se examinarán en la Fase 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postnatal (dentro de 2 semanas)
- 18+ años
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- Mujeres con embarazos de alto riesgo
- Mujeres que dieron a luz antes de término, sufren complicaciones maternas graves o ellas o su bebé están enfermos durante la primera semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MENSAJE Intervención grupal de mHealth
Los participantes de un brazo estarán expuestos a la intervención grupal de mHealth.
Como se trata de un estudio piloto de desarrollo, los participantes estarán expuestos a varias estrategias para la entrega de información (presentación en vivo a una hora programada versus grabación de voz accesible en cualquier momento), facilitación de la discusión (gestionada en gran medida con solicitud de hablar versus participación natural en la discusión) y gestión de la comunicación de texto (facilitada por un moderador o dirigida por un grupo).
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Una intervención grupal moderada de seis semanas con componentes didácticos, de discusión y de comunicación de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfecho o muy satisfecho con su experiencia general de intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Proporción de participantes que informaron estar "satisfechos" o "muy satisfechos" con su experiencia general de intervención, evaluada a través de una escala Likert de cinco puntos a las seis semanas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD101786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .