Rozwój interwencji m-zdrowia po urodzeniu (MESSAGE)
17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Opracowanie i test pilotażowy interaktywnej edukacji i wsparcia społecznego mHealth w celu poprawy zdrowia poporodowego – faza 1
To badanie jest sześciotygodniową eksploracyjną fazą rozwojową (faza 1) większego projektu mającego na celu opracowanie interwencji m-zdrowia ukierunkowanej na edukację zdrowotną i wsparcie społeczne dla indyjskich kobiet w okresie poporodowym.
Faza 1 badania wystawia uczestników badania na różne sposoby interwencji i stara się zrozumieć ich doświadczenia i perspektywy na nie przy użyciu metod mieszanych.
Wyniki tego badania będą stanowić informację o modyfikacjach interwencji, które mają być testowane w fazie 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość interwencji m-zdrowia na rzecz zdrowia matek i dzieci (MCH) w krajach o niskich i średnich dochodach, w tym w Indiach, skupiała się na podejściach jednokierunkowych i nieinteraktywnych, głównie na wiadomościach tekstowych.
Jednak liczne dowody sugerują, że prowadzone przez dostawców interaktywne programy edukacyjne i wsparcie społeczne mają kluczowe znaczenie dla poprawy zachowań zdrowotnych i wyników.
Zatem innowacyjne podejścia m-zdrowia, które promują interaktywną edukację i ułatwiają wsparcie społeczne, mają ogromny potencjał poprawy wyników MCH.
Dwufazowy rozwój MeSSSSage będzie obejmował fazę 1: eksploracyjny rozwój funkcji i platform oraz fazę 2: randomizowane badanie pilotażowe metodami mieszanymi z wykorzystaniem projektu czynnikowego określonych funkcji i platform interwencyjnych potwierdzonych w fazie 1. Opisane tu działania badawcze są powiązane z fazą 1.
Konkretnym celem badania jest: Opracowanie optymalnych funkcji, procesów i platform m-zdrowia dla edukacji i wzajemnego wsparcia wśród kobiet po porodzie na obszarach wiejskich w Indiach.
W fazie 1 badacze zbadają potencjalne interaktywne funkcje edukacyjne i grupy wsparcia rówieśniczego (edukacja, wsparcie emocjonalne, wsparcie instrumentalne, skierowania, powiązania, kontynuacja wizyt poporodowych), procesy (interakcje grupowe; częstotliwość, długość i czas grup ; możliwości zaangażowania, profile uczestników) oraz platformy dostarczania m-zdrowia (głos, czat tekstowy, opcje aplikacji, funkcje interakcji).
Ten sześciotygodniowy komponent rozwojowy obejmie do czterech grup (n=48; 12 na grupę) w celu oceny różnych modalności i funkcji.
Badacze ustalą preferencje kobiet dotyczące funkcji, procesów i funkcji platformy za pomocą ankiet i wywiadów pogłębionych (IDI) oraz uchwycą poziomy zaangażowania za pomocą danych zaplecza.
Proces ten będzie również informował o zawartości informacji zdrowotnych interwencji.
Ustalenia zostaną wykorzystane do sformalizowania szczegółów mobilnej interwencji grupowej, która zostanie zbadana w fazie 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po porodzie (w ciągu 2 tygodni)
- 18+ lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia
- Kobiety z ciążą wysokiego ryzyka
- Kobiety, które urodziły przedwcześnie, cierpią z powodu poważnych komplikacji matczynych lub one lub ich dziecko są chore w pierwszym tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WIADOMOŚĆ Interwencja grupowa mHealth
Uczestnicy jednej grupy zostaną poddani interwencji grupowej mHealth.
Ponieważ jest to pilotażowe badanie rozwojowe, uczestnicy zostaną zapoznani z różnymi strategiami dostarczania informacji (prezentacja na żywo w zaplanowanym czasie w porównaniu z nagrywaniem głosu dostępnym w dowolnym momencie), facylitacją dyskusji (w dużym stopniu zarządzana za pomocą prośby o zabranie głosu w porównaniu z naturalnym uczestnictwem w dyskusji). oraz zarządzanie komunikacją tekstową (za pośrednictwem moderatora lub prowadzonej przez grupę).
|
Oparta na grupach moderowana sześciotygodniowa interwencja z elementami dydaktycznymi, dyskusjami i komunikacją tekstową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowoleni lub bardzo zadowoleni z ogólnego doświadczenia z interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek uczestników zgłaszających się jako „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” z ogólnego doświadczenia z interwencji, oceniany za pomocą pięciopunktowej skali Likerta po sześciu tygodniach.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD101786 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .