Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие постнатального мобильного здравоохранения (MESSAGE)

25 июля 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Разработка и пилотное тестирование интерактивного обучения и социальной поддержки mHealth для улучшения послеродового здоровья — Фаза 1

Это исследование представляет собой шестинедельную исследовательскую фазу разработки (этап 1) более крупного проекта по разработке вмешательства в области мобильного здравоохранения, направленного на санитарное просвещение и социальную поддержку индийских женщин в послеродовой период. Фаза 1 испытания знакомит участников исследования с различными модальностями вмешательства и направлена ​​на то, чтобы понять их опыт и взгляды на них с использованием смешанных методов. Результаты этого испытания позволят внести изменения в вмешательство, которое будет протестировано на этапе 2.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство вмешательств в области мобильного здравоохранения для охраны здоровья матери и ребенка (ЗМР) в странах с низким и средним уровнем дохода, включая Индию, были сосредоточены на однонаправленных и неинтерактивных подходах, в первую очередь на обмене текстовыми сообщениями. Тем не менее, многочисленные данные свидетельствуют о том, что интерактивные образовательные программы и социальная поддержка под руководством медицинских работников являются ключевыми факторами улучшения поведения и результатов в отношении здоровья. Таким образом, инновационные подходы к мобильному здравоохранению, которые способствуют интерактивному обучению и социальной поддержке, обладают большим потенциалом для улучшения результатов в области ЗМР. Двухэтапная разработка MeSSSSage будет включать Фазу 1: исследовательскую разработку функций и платформ и Фазу 2: рандомизированное пилотное исследование с использованием смешанных методов с использованием факторного дизайна конкретных функций вмешательства и платформ, подтвержденных на Фазе 1. Описанные здесь исследовательские мероприятия связаны между собой. с Фазой 1. Конкретная цель исследования: разработать оптимальные функции вмешательства, процессы и платформы мобильного здравоохранения для обучения и поддержки сверстников среди женщин в послеродовом периоде в сельской Индии. На этапе 1 исследователи изучат потенциальное интерактивное обучение и функции вмешательства группы поддержки сверстников (обучение, эмоциональная поддержка, инструментальная поддержка, направления, связи, последующее наблюдение за послеродовыми визитами), процессы (групповые взаимодействия; частота, продолжительность и время групповых занятий). ; возможности взаимодействия, профили участников) и платформы доставки mHealth (голос, текстовый чат, параметры приложения, функции взаимодействия). Этот шестинедельный развивающий компонент будет включать до четырех групп (n = 48; по 12 в группе) для оценки различных модальностей и функций. Исследователи выяснят предпочтения женщин в отношении функций, процессов и функций платформы с помощью опросов и подробных интервью (IDI), а также зафиксируют уровни вовлеченности с помощью внутренних данных. Этот процесс также повлияет на информационное содержание вмешательства. Результаты будут использованы для формализации деталей группового мобильного вмешательства, которые будут рассмотрены на этапе 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chandigarh, Индия
        • Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовой (в течение 2 недель)
  • 18+ лет

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет
  • Женщины с беременностью высокого риска
  • Женщины, родившие преждевременно, страдают тяжелыми осложнениями у матери, или они сами или их ребенок болеют по иным причинам в первую неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СООБЩЕНИЕ Вмешательство группы mHealth
Участники одной группы будут подвергаться групповому вмешательству mHealth. Поскольку это экспериментальное исследование развития, участники будут ознакомлены с различными стратегиями доставки информации (живая презентация в запланированное время или запись голоса, доступная в любое время), фасилитации обсуждения (интенсивное управление с запросом на выступление или естественное участие в обсуждении). и управление текстовой коммуникацией (под руководством модератора или под руководством группы).
Групповое модерируемое шестинедельное вмешательство с компонентами дидактики, обсуждения и текстового общения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворены или очень удовлетворены своим общим опытом вмешательства
Временное ограничение: 6 недель
Доля участников, сообщивших, что они «удовлетворены» или «очень удовлетворены» своим общим опытом вмешательства, оцененным по пятибалльной шкале Лайкерта через шесть недель.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HD101786 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отношение к здоровью

Клинические исследования СООБЩЕНИЕ – мобильное здравоохранение

Подписаться