Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postnatal mhelse intervensjonsutvikling (MESSAGE)

25. juli 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utvikling og pilottest av en mHealth Interactive Education and Social Support Intervention for Improving Postnatal Health - Fase 1

Denne studien er en seks ukers utforskende utviklingsfase (fase 1) av et større prosjekt for å utvikle en mHelse-intervensjon rettet mot helseutdanning og sosial støtte til indiske kvinner i postnatal perioden. Fase 1 av studien utsetter studiedeltakerne for ulike intervensjonsmodaliteter og søker å forstå deres erfaringer og perspektiver på disse ved å bruke blandede metoder. Resultatene fra denne studien vil informere om endringer i intervensjonen som skal testes i fase 2.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste mHealth-intervensjoner for mødre- og barnehelse (MCH) i lav- og mellominntektsland, inkludert India, har fokusert på ensrettede og ikke-interaktive tilnærminger, først og fremst tekstmeldinger. Imidlertid tyder rikelig med bevis på at leverandørledet, interaktiv pedagogisk programmering og sosial støtte er nøkkelen for å forbedre helseatferd og resultater. Derfor har innovative mHealth-tilnærminger som fremmer interaktiv utdanning og legger til rette for sosial støtte et stort potensial for å forbedre MCH-resultater. Tofaseutviklingen av MeSSSSage vil inkludere fase 1: utforskende utvikling på funksjoner og plattformer og fase 2: en randomisert pilotstudie med blandede metoder som bruker en faktoriell design av spesifikke intervensjonsfunksjoner og plattformer bekreftet i fase 1. Studieaktiviteter beskrevet her er assosiert med fase 1. Studiens spesifikke mål er: Å utvikle optimale intervensjonsfunksjoner, prosesser og mHealth-plattformer for utdanning og jevnaldrende støtte blant postnatale kvinner på landsbygda i India. I fase 1 vil etterforskerne utforske potensielle interaktive utdannings- og intervensjonsfunksjoner for kollegastøttegrupper (utdanning, emosjonell støtte, instrumentell støtte, henvisninger, koblinger, oppfølging av postnatale besøk), prosesser (gruppeinteraksjoner; frekvens, lengde og tidspunkt for grupper) ; engasjementsmuligheter, deltakerprofiler) og mHealth-leveringsplattformer (tale, tekstchat, appalternativer, interaksjonsfunksjoner). Denne seks ukers utviklingskomponenten vil omfatte opptil fire grupper (n=48; 12 per gruppe) for å vurdere ulike modaliteter og funksjoner. Etterforskerne vil fastslå kvinners preferanser for funksjoner, prosesser og plattformfunksjoner ved å bruke undersøkelser og dybdeintervjuer (IDI), og fange opp engasjementsnivåer via back-end-data. Denne prosessen vil også informere intervensjonens helseinformasjonsinnhold. Funnene vil bli brukt til å formalisere gruppemobilintervensjonsdetaljene som skal undersøkes i fase 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chandigarh, India
        • Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postnatal (innen 2 uker)
  • 18+ år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år
  • Kvinner med høyrisikosvangerskap
  • Kvinner som har født prematurt, lider av alvorlige morskomplikasjoner, eller de eller barnet deres er på annen måte syke den første uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MELDING mHelsegruppeintervensjon
Deltakere i den ene armen vil bli eksponert for mHealth-gruppens intervensjon. Siden dette er en pilotutviklingsstudie, vil deltakerne bli eksponert for ulike strategier for informasjonslevering (live presentasjon til fastsatt tid versus stemmeopptak tilgjengelig til enhver tid), diskusjonstilrettelegging (tungt administrert med forespørsel om å snakke vs naturlig diskusjonsdeltakelse) , og administrasjon av tekstkommunikasjon (moderator-tilrettelagt vs. gruppeledet).
En gruppebasert moderert seks ukers intervensjon med didaktiske, diskusjons- og tekstkommunikasjonskomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyd eller veldig fornøyd med deres generelle intervensjonsopplevelse
Tidsramme: 6 uker
Andel deltakere som rapporterte å være "fornøyd" eller "veldig fornøyd" med sin generelle intervensjonsopplevelse, vurdert gjennom en fempunkts Likert-skala etter seks uker.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HD101786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseholdning

Kliniske studier på MELDING - mHelse intervensjon

3
Abonnere