Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj postnatálních mHealth intervencí (MESSAGE)

17. května 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vývoj a pilotní test mHealth interaktivního vzdělávání a intervence sociální podpory pro zlepšení postnatálního zdraví - 1. fáze

Tato studie je šestitýdenní průzkumnou vývojovou fází (fáze 1) většího projektu na vývoj intervence mHealth zaměřené na zdravotní výchovu a sociální podporu pro indické ženy v postnatálním období. Fáze 1 studie vystavuje účastníky studie různým intervenčním modalitám a snaží se porozumět jejich zkušenostem a pohledům na ně pomocí smíšených metod. Výsledky této studie budou informovat o modifikacích zásahu, který má být testován ve fázi 2.

Přehled studie

Detailní popis

Většina intervencí mHealth pro zdraví matek a dětí (MCH) v zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Indie, se soustředila na jednosměrné a neinteraktivní přístupy, především zasílání textových zpráv. Dostatek důkazů však naznačuje, že interaktivní vzdělávací programování a sociální podpora vedené poskytovatelem jsou klíčem ke zlepšení chování a výsledků v oblasti zdraví. Inovativní přístupy mHealth, které podporují interaktivní vzdělávání a usnadňují sociální podporu, mají tedy velký potenciál zlepšit výsledky MCH. Dvoufázový vývoj MeSSSSage bude zahrnovat Fáze 1: Průzkumný vývoj na funkcích a platformách a Fáze 2: Randomizovaná pilotní studie smíšených metod využívající faktoriální design specifických intervenčních funkcí a platforem potvrzených ve Fázi 1. Zde popsané studijní aktivity jsou spojeny s fází 1. Konkrétním cílem studie je: Vyvinout optimální intervenční funkce, procesy a platformy mHealth pro vzdělávání a peer podporu mezi ženami po porodu na indickém venkově. Ve fázi 1 vyšetřovatelé prozkoumají potenciální interaktivní výuku a peer podpůrné funkce skupinové intervence (vzdělávání, emocionální podpora, instrumentální podpora, doporučení, propojení, sledování při postnatálních návštěvách), procesy (skupinové interakce; frekvence, délka a načasování skupin ; příležitosti k zapojení, profily účastníků) a platformy pro poskytování mHealth (hlas, textový chat, možnosti aplikací, funkce interakce). Tato šestitýdenní vývojová složka bude zahrnovat až čtyři skupiny (n=48; 12 na skupinu) k posouzení různých modalit a funkcí. Vyšetřovatelé budou zjišťovat preference žen pro funkce, procesy a prvky platformy pomocí průzkumu a hloubkových rozhovorů (IDI) a zachycovat úrovně zapojení prostřednictvím back-endových dat. Tento proces bude také informovat o obsahu zdravotních informací intervence. Zjištění budou použita k formalizaci podrobností skupinové mobilní intervence, která se má prozkoumat ve fázi 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chandigarh, Indie
        • Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postnatální (do 2 týdnů)
  • 18+ let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let
  • Ženy s rizikovým těhotenstvím
  • Ženy, které porodily předčasně, trpí závažnými mateřskými komplikacemi nebo jsou ony nebo jejich dítě v prvním týdnu nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZPRÁVA Intervence skupiny mHealth
Účastníci na jedné paži budou vystaveni skupinové intervenci mHealth. Jelikož se jedná o pilotní vývojovou studii, účastníci budou vystaveni různým strategiím předávání informací (živá prezentace v naplánovanou dobu versus hlasový záznam přístupný kdykoli), facilitace diskuse (silně řízená žádostí o slovo vs. přirozená účast na diskuzi) a řízení textové komunikace (moderátorem vs. skupinově vedeným).
Skupinová moderovaná šestitýdenní intervence s didaktickou, diskuzní a textovou komunikační složkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojeni nebo velmi spokojeni s celkovou zkušeností s intervencí
Časové okno: 6 týdnů
Podíl účastníků, kteří uvedli, že jsou „spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“ se svou celkovou zkušeností s intervencí, hodnoceno pomocí pětibodové Likertovy škály po šesti týdnech.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit