Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen mHealth Intervention Development (MESSAGE)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

MHealth Interaktiivisen koulutuksen ja sosiaalisen tuen kehittäminen ja pilottitesti synnytyksen jälkeisen terveyden parantamiseksi - vaihe 1

Tämä tutkimus on kuuden viikon tutkiva kehitysvaihe (vaihe 1) suuremmassa hankkeessa, jossa kehitetään mHealth-interventio, joka kohdistuu terveyskasvatukseen ja sosiaaliseen tukeen intialaisille naisille synnytyksen jälkeisellä kaudella. Kokeen 1. vaihe altistaa tutkimukseen osallistujat erilaisille interventiomodaliteeteille ja pyrkii ymmärtämään heidän kokemuksiaan ja näkökulmiaan niistä käyttämällä sekamenetelmiä. Tämän kokeen tulokset kertovat interventioon tehdyistä muutoksista, jotka testataan vaiheessa 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat äitien ja lasten terveydenhuoltoa (MCH) koskevat mHealth-toimet alhaisen ja keskitulotason maissa, mukaan lukien Intiassa, ovat keskittyneet yksisuuntaisiin ja ei-vuorovaikutteisiin lähestymistapoihin, pääasiassa tekstiviesteihin. Kuitenkin runsaasti todisteita viittaa siihen, että palveluntarjoajan johtama interaktiivinen koulutusohjelma ja sosiaalinen tuki ovat avainasemassa terveydellisen käyttäytymisen ja tulosten parantamisessa. Näin ollen innovatiivisilla mHealth-lähestymistapoilla, jotka edistävät interaktiivista koulutusta ja helpottavat sosiaalista tukea, on suuri potentiaali parantaa MCH-tuloksia. MeSSSSagen kaksivaiheinen kehitys sisältää vaiheen 1: toimintojen ja alustojen tutkivan kehittämisen ja vaiheen 2: sekamenetelmien satunnaistetun pilottitutkimuksen, jossa käytetään vaiheessa 1 vahvistettujen erityisten interventiotoimintojen ja -alustojen tekijäsuunnittelua. Tässä kuvatut tutkimustoiminnot liittyvät vaiheen 1 kanssa. Tutkimuksen erityinen tavoite on: Kehittää optimaalisia interventiotoimintoja, prosesseja ja mHealth-alustoja koulutusta ja vertaistukea varten synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa Intian maaseudulla. Vaiheessa 1 tutkijat tutkivat mahdollisia interaktiivisia koulutus- ja vertaistukiryhmien interventiotoimintoja (koulutus, tunnetuki, instrumentaalinen tuki, lähetteet, yhteydet, postnataalisten käyntien seuranta), prosesseja (ryhmävuorovaikutus; ryhmien tiheys, pituus ja ajoitus) sitoutumismahdollisuudet, osallistujaprofiilit) ja mHealth-toimitusalustoja (ääni-, tekstichat, sovellusvaihtoehdot, vuorovaikutusominaisuudet). Tämä kuuden viikon kehityskomponentti sisältää enintään neljä ryhmää (n = 48; 12 ryhmää kohden) arvioimaan erilaisia ​​toimintatapoja ja toimintoja. Tutkijat selvittävät naisten mieltymyksiä toimintoihin, prosesseihin ja alustan ominaisuuksiin kyselyn ja syvähaastattelujen (IDI) avulla ja keräävät sitoutumistasoja taustatietojen avulla. Tämä prosessi ilmoittaa myös toimenpiteen terveystietosisällön. Havaintoja käytetään ryhmän liikkuvan intervention yksityiskohtien virallistamiseen vaiheessa 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia
        • Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeinen (2 viikon sisällä)
  • 18+ vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on korkea riskiraskaus
  • Ennenaikaisesti synnyttäneet naiset kärsivät vakavista äitiyskomplikaatioista tai he tai heidän vauvansa ovat muuten sairaita ensimmäisellä viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MESSAGE mHealth-ryhmän interventio
Yhden käden osallistujat altistetaan mHealth-ryhmän interventiolle. Koska tämä on pilottikehitystutkimus, osallistujat altistuvat erilaisille tiedonvälitysstrategioille (suora esitys sovittuna ajankohtana verrattuna milloin tahansa käytettävissä olevaan äänitallenneeseen), keskustelun edistämiseen (voimakkaasti hallittu puhepyynnöllä vs. luonnollinen keskusteluun osallistuminen) ja tekstiviestinnän hallinta (moderaattorin ohjaama vs. ryhmäjohtoinen).
Ryhmäpohjainen moderoitu kuuden viikon interventio, jossa on didaktisia, keskustelu- ja tekstiviestintäkomponentteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen yleiseen interventiokokemukseensa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" yleiseen interventiokokemukseensa, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla kuuden viikon kohdalla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa