Sviluppo dell'intervento di mHealth postnatale (MESSAGE)
17 maggio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Sviluppo e test pilota di un intervento interattivo di educazione e supporto sociale mHealth per migliorare la salute postnatale - Fase 1
Questo studio è una fase di sviluppo esplorativa di sei settimane (fase 1) di un progetto più ampio per sviluppare un intervento di mHealth mirato all'educazione sanitaria e al sostegno sociale per le donne indiane nel periodo postnatale.
La fase 1 dello studio espone i partecipanti allo studio a varie modalità di intervento e cerca di comprendere le loro esperienze e prospettive su queste utilizzando metodi misti.
I risultati di questo studio informeranno le modifiche all'intervento da testare nella Fase 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli interventi di mHealth per la salute materna e infantile (MCH) nei paesi a basso e medio reddito, inclusa l'India, si sono concentrati su approcci unidirezionali e non interattivi, principalmente messaggi di testo.
Tuttavia, ampie prove suggeriscono che la programmazione educativa interattiva e guidata dal fornitore e il supporto sociale sono fondamentali per migliorare i comportamenti e i risultati di salute.
Pertanto, approcci innovativi di mHealth che promuovono l'educazione interattiva e facilitano il supporto sociale hanno un grande potenziale per migliorare i risultati MCH.
Lo sviluppo in due fasi di MeSSSSage includerà la Fase 1: sviluppo esplorativo su funzioni e piattaforme e la Fase 2: uno studio pilota randomizzato con metodi misti che utilizza un disegno fattoriale di specifiche funzioni e piattaforme di intervento confermato nella Fase 1. Le attività di studio qui descritte sono associate con la Fase 1.
L'obiettivo specifico dello studio è: sviluppare funzioni, processi e piattaforme di mHealth ottimali per l'istruzione e il sostegno tra pari tra le donne postnatali nell'India rurale.
Nella Fase 1, gli investigatori esploreranno le potenziali funzioni di intervento di gruppo di educazione interattiva e supporto tra pari (educazione, supporto emotivo, supporto strumentale, rinvii, collegamenti, follow-up sulle visite postnatali), processi (interazioni di gruppo; frequenza, durata e tempistica dei gruppi ; opportunità di coinvolgimento, profili dei partecipanti) e piattaforme di erogazione di mHealth (voce, chat di testo, opzioni delle app, funzionalità di interazione).
Questa componente di sviluppo di sei settimane includerà fino a quattro gruppi (n=48; 12 per gruppo) per valutare diverse modalità e funzioni.
Gli investigatori accerteranno le preferenze delle donne per funzioni, processi e caratteristiche della piattaforma utilizzando sondaggi e interviste approfondite (IDI) e acquisiranno i livelli di coinvolgimento tramite dati di back-end.
Questo processo informerà anche il contenuto delle informazioni sanitarie dell'intervento.
I risultati saranno utilizzati per formalizzare i dettagli dell'intervento mobile di gruppo da esaminare nella Fase 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research (PGIMER)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postnatale (entro 2 settimane)
- 18+ anni
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni
- Donne con gravidanze ad alto rischio
- Le donne che hanno partorito pretermine soffrono di gravi complicazioni materne o loro o il loro bambino sono malati durante la prima settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MESSAGGIO Intervento del gruppo mHealth
I partecipanti all'unico braccio saranno esposti all'intervento del gruppo mHealth.
Poiché si tratta di uno studio pilota di sviluppo, i partecipanti saranno esposti a varie strategie per la fornitura di informazioni (presentazione dal vivo a un orario prestabilito rispetto a registrazione vocale accessibile in qualsiasi momento), facilitazione della discussione (gestita pesantemente con richiesta di intervento rispetto a partecipazione naturale alla discussione) e gestione della comunicazione testuale (facilitata dal moderatore rispetto a quella guidata dal gruppo).
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Un intervento moderato di sei settimane basato su gruppi con componenti didattici, di discussione e di comunicazione testuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfatti o molto soddisfatti della loro esperienza complessiva di intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Percentuale di partecipanti che dichiarano di essere "soddisfatti" o "molto soddisfatti" della loro esperienza complessiva di intervento, valutata attraverso una scala Likert a cinque punti a sei settimane.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD101786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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