퇴행성 대동맥판막 협착증에서 ATTR 대동맥판막 아밀로이드증의 유병률 및 의의 (RACAMYL)
심장 아밀로이드증은 생명을 위협할 수 있는 잠재적으로 심각한 예후를 가진 제한성 심근병증입니다. 대부분의 경우 면역글로불린 또는 트랜스티레틴의 경쇄 침착과 관련이 있습니다. 심근 침범이 우세하지만 방실 전도 시스템, 관상 동맥 및 판막 전단지와 같은 다른 위치도 가능합니다. 체계적인 조직학적 분석에서 대동맥 판막을 침윤하는 아밀로이드증 침착물이 퇴행성 RA에 대해 최대 74%의 빈도로 보고되었습니다. 수행된 면역염색이 모두 음성으로 남아 있었기 때문에 이러한 침착물의 특성은 확립되지 않았으며, 아마도 절단 전 탈석회 때문일 것입니다. 현재 이러한 침착물은 임상적 영향이 없는 국소 퇴행성 현상으로 간주됩니다. 그러나 뼈 신티그래피의 사용은 중증 RA 환자에서 ATTR 심장 아밀로이드증의 14~16% 사이의 높은 유병률을 보여주었습니다. ATTR 아밀로이드증의 진단은 소수의 환자에서 조직학적으로 입증되었습니다. TTR 유전자의 시퀀싱은 이들이 주로 야생 형태인 것으로 나타났습니다. 사실, 우리 지역 코호트에서 트랜스티레틴 돌연변이의 유병률은 20%입니다.
본 연구의 목적은 퇴행성 대동맥판막 협착증으로 판막 치환술을 받는 환자에서 ATTR 대동맥판막 아밀로이드증의 유병률을 질량분석법을 기반으로 한 단백체 분석을 통해 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier LAIREZ, MD
- 전화번호: +33 5 61 32 28 73
- 이메일: lairez.o@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Magali COLOMBAT, MD
- 전화번호: +33 5 31 15 61 40
- 이메일: colombat.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- university hospital center Toulouse
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연락하다:
- Audrey TOMASIK
- 전화번호: +33 5 61 77 85 97
- 이메일: tomasik.a@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 퇴행성 대동맥 협착증
- 대동맥 판막 교체 수술
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 비퇴행성 대동맥판막 협착증 : 소이첨판, 류마티스 질환, 대동맥 역류
- 성인에 대한 법적 보호 제도(후견인, 큐레이터 등)를 받고 있는 사람
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴행성 대동맥판막 협착증으로 판막 치환술을 받는 환자
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판막 조직 샘플에 대한 질량 분석법을 기반으로 한 단백질 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판막 ATTR 아밀로이드증의 유병률
기간: 일년
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95% 신뢰 구간으로 판막 ATTR 아밀로이드증의 유병률 계산.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 신티그라피에 의해 밝혀진 ATTR 심근 아밀로이드증의 유병률
기간: 일년
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뼈 신티그래피(HMDP 스캔)에 의해 밝혀진 ATTR 심근 아밀로이드증의 유병률이 계산됩니다.
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일년
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야생 ATTR 심근 아밀로이드증의 백분율
기간: 일년
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야생 ATTR 양식의 백분율이 계산됩니다.
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일년
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돌연변이 ATTR 심근 아밀로이드증의 백분율
기간: 일년
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돌연변이 ATTR 양식의 백분율이 계산됩니다.
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일년
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ATTR 이외의 유형의 아밀로이드증 유병률
기간: 일년
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ATTR 이외의 유형의 아밀로이드증 유병률이 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magali COLOMBAT, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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