Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a význam amyloidózy ATTR aortální chlopně u degenerativní aortální stenózy (RACAMYL)

28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Srdeční amyloidóza je restriktivní kardiomyopatie s potenciálně závažnou prognózou, která může být život ohrožující. V naprosté většině případů je spojen s depozicí lehkého řetězce imunoglobulinu nebo transtyretinu. Ačkoli převládá postižení myokardu, jsou možné i jiné lokalizace: atrioventrikulární převodní systém, koronární tepny a cípy chlopně. V systematických histologických analýzách byla u degenerativní RA hlášena ložiska amyloidózy infiltrující aortální chlopeň s frekvencí až 74 %. Povaha těchto ložisek nebyla nikdy stanovena, protože všechna provedená imunobarvení zůstala negativní, pravděpodobně kvůli odvápnění před řezáním. V současné době jsou tato ložiska považována za lokální degenerativní jevy bez klinických dopadů. Použití kostní scintigrafie však ukázalo vysokou prevalenci, mezi 14 a 16 %, srdeční amyloidózy ATTR u pacientů s těžkou RA. Diagnóza ATTR amyloidózy byla histologicky prokázána u několika pacientů. Sekvenování genu TTR ukázalo, že jde hlavně o divoké formy. Ve skutečnosti je prevalence mutací transtyretinu v naší lokální kohortě 20 %.

Cílem této studie je stanovit proteomickou analýzou založenou na hmotnostní spektrometrii prevalenci ATTR amyloidózy aortální chlopně u pacientů podstupujících chirurgickou náhradu chlopně pro degenerativní stenózu aorty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • university hospital center Toulouse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Degenerativní aortální stenóza
  • Operace náhrady aortální chlopně
  • Podpis formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedegenerativní aortální stenóza: bikuspidální, revmatické onemocnění, aortální regurgitace
  • Osoby podléhající systému právní ochrany dospělých (opatrovnictví, opatrovnictví atd.)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti podstupující chirurgickou náhradu chlopně pro degenerativní aortální stenózu
Diagnostický test: Proteomická analýza
Proteomická analýza založená na hmotnostní spektrometrii na vzorku tkání chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra prevalence valvulární ATTR amyloidózy
Časové okno: 1 rok
výpočet míry prevalence valvulární ATTR amyloidózy s jejím 95% intervalem spolehlivosti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence ATTR amyloidózy myokardu odhalená kostní scintigrafií
Časové okno: 1 rok
Bude vypočítána prevalence ATTR myokardiální amyloidózy odhalené kostní scintigrafií (HMDP scan)
1 rok
procento divoké ATTR myokardiální amyloidózy
Časové okno: 1 rok
Bude vypočteno procento divokých forem ATTR
1 rok
procento mutované ATTR myokardiální amyloidózy
Časové okno: 1 rok
Bude vypočteno procento mutovaných formulářů ATTR
1 rok
Prevalence jiných typů amyloidózy než ATTR
Časové okno: 1 rok
Bude vypočítána prevalence jiných typů amyloidózy než ATTR
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magali COLOMBAT, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0446

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proteomická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit