색소성 망막염에서의 CB-PRP (SiCord)
색소성 망막염의 제대혈 혈소판 풍부 혈장(CB-PRP)
이 연구는 원발성 간체 장애가 있는 유전성 망막 이영양증 환자의 등록을 제공할 것입니다.
제대혈 혈소판 풍부 혈장(CB-PRP)의 망막하 주사는 한쪽 눈에만 시행하고, 다른쪽 눈은 대조군으로 간주한다.
완전한 형태-기능적 안과 평가는 각 대조군에서 모든 환자에서 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 유전적 평가를 받았고 막대의 해부학적 기능 장애를 유발하는 다양한 유형의 돌연변이를 보고했습니다.
등록할 환자를 선정한 후, 현행법상 시행되는 절차에 따라 제대은행에서 제공하는 유리체 절제술 및 제대혈 혈소판 풍부 혈장(CB-PRP) 망막하 주사를 진행한다. 비수혈용 혈액 성분.
완전한 안과 검사는 1, 3, 6 및 12개월에 수행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 전방 세그먼트 생체현미경
- 직접 및 간접 검안경 검사
- ETDRS 시력 평가
- 안압 측정
- 광학 일관성 단층 촬영(OCT)
- OCT 혈관조영술(OCTA)
다음 평가는 기준선과 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
- 미세 시야 측정법
- ERG(망막전도) -
- PEV(potenziali evocati visivi)
- 대비 감도(MARS 테이블)
- 골드만 시야
일부 형태 기능 데이터는 반대쪽 눈에서도 수집되어 대조군으로 사용됩니다.
환자에게 최상의 안전을 보장하기 위해 수술 후 경과를 관찰하기 위해 처음 5개의 눈을 최소 20일 간격으로 분리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Alfonso Savastano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손상된 막대가 있는 망막 이영양증
- 시야(수동 Goldmann) V / 4e < 30 °
- 최고교정시력 > 광인식
- 알려진 유전자형
- 안구 매체의 불투명도가 없거나 최소화됨
- 수반되는 안구 없음(예: 녹내장, 약시)
제외 기준:
- 나이
- 임신
- 눈과 관련된 이전의 염증성/감염성 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영향을 받는 개인
제대혈 혈소판 풍부 혈장(CB-PRP)의 망막하 주사는 한쪽 눈에만 시행하고, 다른쪽 눈은 대조군으로 간주한다.
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제대혈 혈소판 풍부 혈장(CB-PRP)의 망막하 주사는 한쪽 눈에만 시행하고, 다른쪽 눈은 대조군으로 간주한다. 완전한 형태-기능적 안과 평가는 각 대조군에서 모든 환자에서 수행될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭단층촬영(OCT) 및 광간섭단층혈관조영술(OCTA) 형태학적 변화
기간: 3 년
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구조광간섭단층촬영(OCT)과 OCT 혈관조영술(OCTA) 영상의 차이점
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfonso Savastano, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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