평편성 압박 스타킹 Class I 및 II가 정맥 기형에 미치는 영향
평편성 압박 스타킹 Class I 및 II가 정맥 기형의 형태에 미치는 영향 - 치료 효과가 있습니까?
혈관 기형이 있는 질병은 드물고 선천적인 경우가 많으며 모든 연령대의 환자에게 영향을 미칩니다. 범위와 위치에 따라 불편함을 유발할 수 있으며, 특히 활동이 제한되는 경우 손실이나 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
치료는 일반적으로 소수의 전문 센터를 위해 예약되어 있으며 적절한 압박 스타킹을 사용한 압박에 의한 보존적 치료뿐만 아니라 중재적 경화 요법을 포함합니다. 그러나 현재 이 접근 방식에 대한 연구 기반 권장 사항은 없습니다.
본 연구의 목적은 사지 정맥 기형에 대한 편직 압박 스타킹을 이용한 압박 요법의 치료 효과를 입증하고 이를 통해 건강 상태 및 삶의 질 향상과 관련된 치료 권장 사항을 도출하는 것이다.
이를 위해 이전 치료와 무관하게 상지 또는 하지의 정맥 기형이 확인된 환자가 포함됩니다. 우리는 국소 범위(교차 관절 여부)와 무관하게 정맥 기형의 근막 및/또는 근막하 국소화를 가진 환자를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- University Hospital of Erlangen, Vascular Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 범위(교차 관절 여부)와 무관하게 정맥 기형의 외측 및/또는 안면하 국소화가 있는 이전 치료와 독립적으로 상지/하지의 정맥 기형이 확인된 환자
- 압박 스타킹은 독립적으로 또는 부모가 착용할 수 있습니다.
- 서면 동의서 제출
제외 기준:
- 규정 준수 부족, 환자가 통제 약속에 참석할 수 없음
- 위협적인 혈전색전 합병증이 있는 광범위한 정맥 기형에 대한 추가 약물 요법(항응고제)
- 편직 압박 스타킹의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응/과민증
- 임신
- 환자의 연구 참여 거부
- 계획된 MRI 검사에 대한 금기 사항(페이스메이커, MRI에 적합하지 않은 임플란트, 밀실공포증)
- 긴급 상황 발생
- 압축 요법의 금기 사항인 중증 심부전
- 압박 요법의 금기인 말초 동맥 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹 1
조사 28일에서 56일 사이에 I급 압박스타킹 착용.
조사 56일에서 84일 사이에 압박 스타킹 클래스 II 착용.
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환부에 4주 동안 압박스타킹 1종 매일 착용.
영향을 받는 사지에 4주 동안 압축 스타킹 클래스 II를 매일 착용합니다.
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다른: 스터디 그룹 2
조사 28일에서 56일 사이에 압박 스타킹 클래스 II 착용.
조사 56일에서 84일 사이에 I급 압박스타킹 착용.
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환부에 4주 동안 압박스타킹 1종 매일 착용.
영향을 받는 사지에 4주 동안 압축 스타킹 클래스 II를 매일 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박스타킹 Class I 및 II를 착용한 상태에서 기준선(압박 없음)에 대한 기형의 체적 차이 MRI로 결정
기간: 언젠가
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MRI에 의해 비침습적으로 측정된 기준선(압박 없음)과 비교한 압축 스타킹 클래스 I 및 II 적용 후 기형의 부피 차이 결정 및 비교.
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언젠가
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Perometre에 의해 결정되는 압박 스타킹 Class I 및 II 착용 시 기준선(압박 없음)에 대한 환측의 체적 차이
기간: 언젠가
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Perometer에 의해 비침습적으로 측정된 기준선(무압박)과 비교하여 클래스 I 및 II 압축 스타킹 적용 후 환부의 체적 차이 결정 및 비교.
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 삶의 질(28일째 압박 없음)과 56일 또는 84일째 Short Form-12(SF-12) 건강 조사에 의한 압박 등급 I 및 II의 차이
기간: 최대 2개월
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SF-12v2(SOEP-Version 2004) 척도는 SF-36 건강 설문조사에서 선택한 12개의 질문이 포함된 일반적인 다목적 짧은 형식 설문조사로, 점수를 매기고 가중치를 부여하면 정신(MCS) 및 신체 척도의 두 척도가 됩니다. (PCS) 기능 및 전반적인 건강 관련 삶의 질. 값이 높을수록 환자의 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 각 척도의 전체 평균은 50점이고 표준 편차는 SOEP 샘플에서 10점입니다. |
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VM_Compression
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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