게임과 걷기를 통한 인지 훈련
2025년 11월 4일 업데이트: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
이 파일럿 연구는 건강한 성인의 인지 결과에 대한 게임화된 억제 제어 훈련 앱(PolyRules!)이 있거나 없는 걷기 방식의 예비 효능을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 건강한 성인(18세 이상)의 인지 결과에 대해 혼자 걷는 것과 비교하여 걷기 요법과 게임화된 억제 제어 훈련(PolyRules!)을 결합하는 예비 효능을 조사합니다.
참가자(n=30)는 기본 활동을 캡처하기 위해 먼저 일주일 동안 Fitbit을 착용하도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자는 3주 동안 (1) 혼자 걷기 요법 또는 (2) 걷기 + 게임화 억제 제어 훈련에 무작위 배정됩니다.
인지 평가는 등록 시 및 4주 연구 프로토콜 종료 시에 수행됩니다.
주요 결과는 주의력 및 억제 제어 [취소 작업, 플랭커 작업 및 규칙 집합 작업]의 성능 변화입니다. 그리고 작업 기억 용량[N-Back 작업, Letter-Numbers 작업, Corsi 작업].
참여 및 준수는 PolyRules에 수동적으로 기록된 인지 훈련의 빈도 및 기간으로 운영됩니다!
Fitbit 데이터로 모니터링되는 걷기의 빈도 및 지속 시간.
질적 지표는 참가자의 만족도, 인식된 이점 및/또는 인지 훈련 및/또는 걷기 요법 참여에 대한 장벽을 파악하기 위해 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 앱은 영어로만 제공되므로 허용 가능한 시각 및 청각 예민으로 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
- 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있고 기꺼이 걸을 수 있습니다.
- 매일 30분 걷기에 참여할 수 있고 의향이 있는 사람
- 피트니스 추적 장치(예: 핏빗)
- 현재 하루 30분 이상의 매일 걷기 요법에 참여하지 않음
제외 기준:
- 참가자가 앱을 사용하지 못하게 하는 시각 장애
- 적극적인 암 치료를 받고 있다
- 말초 신경병증, 중증 근골격계 또는 신경퇴행성 질환(예: 치매, 다발성경화증, 파킨슨병, 헌팅턴병 등)
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기, 신경 자극 장치, 인공 와우, 이식형 보청기 또는 기타 전자 의료 장비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 요법(W)
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참가자는 3주 동안 매일 30분씩 걷기에 참여합니다.
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실험적: 걷기 요법 + 게임화된 억제 제어 훈련(W+PolyRules!)
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참가자들은 하루의 절반 동안 30분 동안 걷기를 하고 다른 날에는 30분 동안 게임화된 억제 제어를 번갈아 가며 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 및 유지
기간: 4주 연구 직후
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무작위 배정된 참가자 중 중재 기간 종료 시 최종 연구 방문/평가를 완료한 참가자의 비율입니다.
완료는 1차 결과 데이터(객관적 순응도 기록)를 제공하는 것으로 정의되며, (최종 평가 완료자 수 / 무작위 배정자 수) × 100으로 계산됩니다.
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4주 연구 직후
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걷기 운동 계획 완료율
기간: 기준선부터 시작하여 4주 동안 매일
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피트니스 트래커(Fitbit)가 참가자들의 일상적인 신체 활동 여부를 모니터링하기 위해 활동을 지속적으로 기록합니다.
대조군과 중재군에 할당된 참가자는 각각 총 9회와 18회의 걷기 세션을 완료할 수 있습니다.
세션 중 하나를 완료하려면 웨어러블 기기를 착용한 상태로 30분간 걷기를 마쳐야 합니다.
완료 비율은 완료된 걷기 세션 수를 가능한 총 세션 수로 나누어 계산됩니다.
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기준선부터 시작하여 4주 동안 매일
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게임화된 인지 훈련 완료율
기간: 기준선에서 시작하여 4주 동안 매일
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참가자들의 앱(PolyRules!)과의 상호작용은 훈련 세션 완료 여부를 모니터링하기 위해 소프트웨어에 의해 수동적으로 기록됩니다.
해당 조건에 배정된 참가자들은 총 8회 이상의 세션을 완료할 수 있습니다.
세션 중 하나를 완료하려면 애플리케이션을 사용하여 30분간의 인지 훈련 세션을 마쳐야 합니다.
완료율은 완료된 세션 수를 가능한 총 세션 수로 나누어 계산됩니다.
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기준선에서 시작하여 4주 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flanker Task 성능이 기준선에서 4주로 변경됨
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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Flanker Task는 선택적 주의력과 억제 제어를 테스트합니다.
참가자에게 한 줄의 화살표가 표시되고 중앙에 표시된 화살표가 왼쪽을 가리키는지 오른쪽을 가리키는지 묻습니다.
일치하는 시도에서 비표적 화살표는 목표 화살표와 같은 방향을 가리키고 부적합한 시도에서는 반대 방향을 가리킵니다.
자극은 시도 유형이나 시도 방향 모두 연속으로 3회 이상 반복할 수 없는 유사 무작위 순서로 제시됩니다.
각 조건은 12번 제시되어 총 48번의 시행이 이루어집니다.
화살표 행은 500ms 중단과 함께 500ms 동안 표시됩니다.
참가자가 중앙 화살표의 위치에 시선을 고정하지 않도록 행의 위치가 9개의 가능한 위치 중 하나에 나타나도록 무작위로 지터됩니다.
사용자는 시도가 제시된 순간부터 응답을 선택할 수 있는 15초가 있습니다.
참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 응답해야 합니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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기준선에서 4주로 규칙 전환 작업 성능 변경
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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Rule Switch Task는 NIH Examiner(Kramer et al, 2014)와 같은 표준 규칙 전환 작업을 모델로 한 태블릿 기반 억제 제어 측정입니다.
이 작업에서 참가자는 버튼(예: 빨간색 사각형 또는 파란색 원) 중 하나를 선택하여 화면 상단의 자극(빨간색 또는 파란색 원 또는 사각형)과 일치해야 합니다.
참가자는 모양 또는 색상의 두 가지 규칙 중 하나에 따라 모양을 분류하도록 지시받습니다.
24개의 색상 시도와 24개의 모양 시도가 있으며, 한 모양의 절반과 다른 모양의 절반으로 총 48가지 시도가 있습니다.
모양, 색상 및 시도 유형의 세 가지 변수가 있습니다.
3개의 변수는 유사 무작위로 혼합되어 5개의 연속 시도의 하위 집합이 5개의 모든 시도에서 공통된 특성 중 하나를 가질 수 없습니다(연속 4개 이상의 시도는 공통된 3개의 변수 특성 중 하나를 공유할 수 없음).
또한 다른 시도 유형으로 전환하기 전에 동일한 유형의 시도가 최소 두 번 있어야 한다는 점에서 전환 규칙이 있습니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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기준선에서 4주까지 취소 작업 성과의 변화
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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취소 작업은 D2(Brickenkamp & Zilmer, 1998)와 유사한 선택적 주의 및 억제 제어에 대한 시간 제한 태블릿 기반 테스트입니다.
상호 교환하여 사용할 수 있는 두 가지 버전이 있습니다: 취소 편지와 취소 사진.
취소 - 문자는 유사한 자극으로 구성된다는 점에서 D2와 유사합니다. 문자 "d"와 "p"는 1~4개의 대시가 있으며 개별적으로 또는 문자 위나 아래에 쌍으로 배열됩니다.
문자의 경우 참가자는 왼쪽에서 오른쪽으로 항목을 스캔하고 두 개의 대시(대상)가 있는 모든 "d"를 선택해야 합니다.
취소 - 그림에서 글자는 개와 원숭이 그림으로 대체되며, 그 중 일부는 세로 축을 따라 회전하거나 거꾸로 표시됩니다.
사진의 경우 참가자는 똑바로 선 개(왼쪽 꼬리)와 뒤집힌 원숭이(오른쪽 꼬리)를 단일 블록에서 개별적으로 선택하고 혼합 블록에서 함께 선택해야 합니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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기준선에서 4주까지의 N-Back Task 성능 변화
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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N-Back 작업에서 작업 기억이 평가됩니다.
참가자에게는 연속적인 사진 스트림이 제공되며 목표는 이전에 제시된 N 항목과 일치하는 사진을 탭하는 것입니다.
N 수준이 높을수록 WM 부하가 증가하고 작업이 더 어려워집니다.
모든 참가자는 1백(그림 4), 2백, 3백(순서대로)을 완료합니다.
각 레벨이 시작되기 전에 10번의 시도로 구성된 연습 세션이 있으며 그 동안 성능 피드백이 제공됩니다.
각 N 레벨에 대한 테스트 단계는 9개의 대상이 있는 30개의 시도로 구성됩니다.
참가자가 이전 레벨에서 2개 이하의 오류를 범한 경우 4백(및 그 이상)으로의 진행이 허용됩니다.
자극은 500ms의 ISI로 2500ms(참가자는 이 기간 동안 응답할 수 있음) 동안 제시됩니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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기준선에서 4주까지 Letter-Number Task 성과의 변화
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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Letter-Number 작업에서는 작업 기억력을 평가합니다.
참가자에게는 문자와 숫자의 혼합된 순서가 제시되며, 이를 기억하고 숫자 및 알파벳순으로 정렬해야 합니다.
예를 들어 시퀀스 'H8T3K5'는 '358'과 'HKT'로 정렬됩니다.
문자와 숫자의 혼합 순서 범위는 2에서 15까지입니다.
짧은 자습서 후 참가자는 작업을 연습하고 테스트를 진행하려면 5번 시도 중 3번을 맞아야 합니다.
문자 번호 작업은 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째는 참가자 임계값을 찾기 위한 제한 방법이고 두 번째는 해당 임계값 주위에 추가 시도를 제공합니다.
다른 문자나 숫자와 혼동될 수 있는 문자는 제외합니다(0, I, O, U, X).
또한 주어진 시퀀스에는 이전 시도의 문자가 포함되지 않으며 연속적인 숫자와 문자가 포함되지 않습니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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기준선에서 4주까지 Corsi 작업 성능의 변화
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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시공간 작업 기억은 4가지 유형의 작업 모음인 수정된 Corsi 작업으로 측정됩니다(예:
클래식 - 블록, 단순, 복합, 시퀀싱)은 실험자가 사용하려는 작업 모드, 자극 유형 및 알고리즘을 선택할 수 있는 사용자 지정이 가능합니다.
작업의 모든 버전에서 참가자에게 지침이 표시되고 작업을 연습합니다.
Corsi Blocks Classic: 참가자는 먼저 Corsi Blocks Forward(동일한 순서로 탭)를 완료한 다음 Corsi Blocks Reverse(역순으로 탭)를 완료합니다.
Corsi Blocks Forward 작업은 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째는 참가자 임계값을 찾기 위한 제한 방법이고 두 번째는 해당 임계값 주위에 추가 시도를 제공합니다.
Complex Corsi: Simple Corsi를 각 시도 사이에 보조 정렬 작업과 결합합니다.
분류 작업에서 참가자는 개를 뼈로 드래그하거나 원숭이를 바나나로 드래그해야 합니다.
뼈와 바나나의 위치는 청킹과 같은 니모닉 전략을 방지하기 위해 무작위로 지정됩니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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걷기 요법 및 인지 훈련 경험
기간: 4주간의 공부가 끝난 직후
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반구조화된 인터뷰로 평가하며 다음을 포함합니다: 앱 및/또는 걷기 체제에 대한 참가자의 만족도; 인지 훈련 및/또는 걷기의 인지된 이점; 앱 및/또는 걷기 체제 참여에 대한 장벽.
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4주간의 공부가 끝난 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능
기간: 기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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성인을 위한 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선에서; 4주간의 공부가 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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