Entrenamiento cognitivo a través del juego y la caminata
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Este estudio piloto estima la eficacia preliminar de un régimen de caminata con o sin una aplicación de entrenamiento de control inhibitorio gamificado (¡PolyRules!) en los resultados cognitivos entre adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto examina la eficacia preliminar de combinar un régimen de caminata con entrenamiento de control inhibitorio gamificado (¡PolyRules!), en comparación con caminar solo, en los resultados cognitivos entre adultos sanos (mayores de 18 años).
A los participantes (n=30) primero se les pedirá que usen un Fitbit durante una semana para capturar la actividad de referencia.
Luego, los participantes serán asignados al azar a (1) un régimen de caminar solo o (2) caminar + entrenamiento de control inhibidor gamificado durante tres semanas.
Se realizarán evaluaciones cognitivas en el momento de la inscripción y al final del protocolo de estudio de 4 semanas.
El resultado primario son los cambios de rendimiento en la atención y el control inhibitorio [tarea de cancelación, tarea de flanqueador y tarea de conjunto de reglas]; Y la capacidad de la memoria de trabajo [tarea N-Back, tarea de letras y números y tarea de Corsi].
¡El compromiso y la adherencia se operacionalizarán como la frecuencia y la duración del entrenamiento cognitivo registrado pasivamente en PolyRules!
aplicación y la frecuencia y duración de la caminata según lo supervisado por los datos de Fitbit.
Los indicadores cualitativos también se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas para capturar la satisfacción de los participantes, los beneficios percibidos y/o las barreras para participar en el entrenamiento cognitivo y/o los regímenes de caminata.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés con una agudeza visual y auditiva aceptable, ya que la aplicación solo está disponible en inglés
- Capaz y dispuesto a caminar de forma independiente con o sin ayudas para caminar
- Capaz y dispuesto a participar en 30 minutos de caminata diaria
- Capaz y dispuesto a usar un dispositivo de seguimiento de actividad física (p. Fitbit)
- Actualmente no participa en un régimen de caminata diaria de 30 minutos o más por día
Criterio de exclusión:
- Deficiencias visuales que impedirían a los participantes usar la aplicación
- Someterse a un tratamiento oncológico activo
- Diagnóstico de neuropatía periférica, enfermedad musculoesquelética o neurodegenerativa grave (p. demencia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, etc.)
- Tomar medicamentos que pueden afectar la función cognitiva
- Marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable, dispositivos de neuroestimulación, implantes cocleares, audífonos implantables u otros equipos médicos electrónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Régimen de marcha (W)
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Los participantes participan en 30 minutos de caminata diaria, durante tres semanas.
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Experimental: Régimen de caminata + entrenamiento de control inhibitorio gamificado (¡W+PolyRules!)
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Los participantes alternan entre 30 min de caminata la mitad de los días y 30 min de control inhibitorio gamificado los demás días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento y Retención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Porcentaje de participantes aleatorizados que completan la visita/evaluación final del estudio al final del período de intervención.
Se define la finalización como la provisión de datos del resultado principal (registros objetivos de adherencia), calculado como (número que completa la evaluación final / número aleatorizado) × 100.
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Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Tasa de finalización del régimen de caminata
Periodo de tiempo: Diariamente a partir de la línea base y durante 4 semanas continuas
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La actividad se registrará continuamente mediante el Fitbit para controlar si los participantes realizan actividad física diaria.
Hay un total de 9 y 18 sesiones de caminata que pueden completarse para los participantes asignados al grupo de control y al grupo de intervención, respectivamente.
Completar una de las sesiones implica realizar 30 minutos de caminata con un dispositivo wearable.
Se calculará una proporción de finalización utilizando el número de sesiones de caminata completadas sobre el total de sesiones posibles.
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Diariamente a partir de la línea base y durante 4 semanas continuas
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Tasa de finalización del entrenamiento cognitivo gamificado
Periodo de tiempo: Diariamente a partir del inicio y durante 4 semanas continuas
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Las interacciones de los participantes con la aplicación (PolyRules!) serán registradas pasivamente por el software para supervisar la finalización de las sesiones de entrenamiento.
Hay un total de 8 o más sesiones que pueden completarse para los participantes asignados a la condición.
Completar una de las sesiones implica realizar 30 minutos de sesión de entrenamiento cognitivo utilizando la aplicación.
Se calculará una proporción de finalización utilizando el número de sesiones completadas sobre la cantidad total de sesiones posibles.
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Diariamente a partir del inicio y durante 4 semanas continuas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la tarea Flanker desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Flanker Task pone a prueba la atención selectiva y el control inhibitorio.
A los participantes se les presenta una fila de flechas y se les pregunta si la flecha presentada en el centro apunta hacia la izquierda o hacia la derecha.
En los ensayos congruentes, las flechas que no apuntan apuntan en la misma dirección que la flecha objetivo y en los ensayos incongruentes apuntan en la dirección opuesta.
Los estímulos se presentan en un orden pseudoaleatorio en el que ni el tipo de prueba ni la dirección de la prueba pueden repetirse más de tres veces seguidas.
Cada condición se presenta 12 veces, lo que da como resultado 48 ensayos en total.
La fila de flechas se presenta durante 500 ms con un descanso de 500 ms.
La ubicación de la fila se modifica aleatoriamente para que aparezca en una de las 9 ubicaciones posibles para evitar que los participantes fijen su mirada en la ubicación de la flecha central.
El usuario tiene 15 segundos para elegir una respuesta desde el momento en que se presenta un juicio.
Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible.
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la tarea de cambio de regla desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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La tarea de cambio de reglas es una medida de control inhibitorio basada en tabletas modelada a partir de tareas de cambio de reglas estándar como NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
En esta tarea, los participantes deben hacer coincidir el estímulo en la parte superior de la pantalla (ya sea un círculo o cuadrado rojo o azul) seleccionando uno de los botones (es decir, un cuadrado rojo o un círculo azul).
Se instruye a los participantes para que clasifiquen la forma según una de dos reglas, ya sea forma o color.
Hay 24 pruebas de color y 24 pruebas de forma, la mitad de una forma y la mitad de la otra, para un total de 48 pruebas.
Hay tres variables: forma, color y tipo de prueba.
Las tres variables se entremezclan pseudoaleatoriamente, de modo que cualquier subconjunto de 5 ensayos consecutivos no puede tener uno de esos rasgos en común en los 5 ensayos (no más de 4 ensayos seguidos pueden compartir cualquiera de los tres rasgos variables en común).
También hay una regla de cambio en la que debe haber un mínimo de dos pruebas del mismo tipo antes de cambiar a un tipo de prueba diferente.
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la tarea de cancelación desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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La Tarea de Cancelación es una prueba cronometrada basada en tabletas de atención selectiva y control inhibitorio, similar a D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Hay dos versiones que se pueden usar indistintamente: cartas de cancelación e imágenes de cancelación.
Cancelación: las letras se asemejan a la D2 en que consisten en estímulos similares: caracteres "d" y "p" con uno a cuatro guiones, dispuestos individualmente o en pares encima o debajo de las letras.
Para las letras, el participante debe escanear los elementos de izquierda a derecha y seleccionar todas las "d" con dos guiones (objetivos).
En Cancelación - Imágenes, las letras se reemplazan con imágenes de perros y monos, algunas de las cuales se giran a lo largo del eje vertical o se presentan al revés.
Para Imágenes, el participante debe seleccionar el perro erguido (cola a la izquierda) y el mono boca abajo (cola a la derecha) por separado en bloques individuales y juntos en un bloque mixto.
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la tarea N-Back desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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En la tarea N-Back se evaluará la memoria de trabajo.
A los participantes se les presenta una secuencia consecutiva de imágenes, y el objetivo es tocar las imágenes que coincidan con los N elementos presentados anteriormente.
Los niveles más altos de N aumentan la carga de WM y dificultan la tarea.
Todos los participantes completan 1 espalda (Figura 4), 2 espaldas y 3 espaldas (en ese orden).
Antes de que comience cada nivel, hay una sesión de práctica que consta de 10 intentos durante los cuales se brinda retroalimentación sobre el desempeño.
La fase de prueba para cada nivel N consta de 30 ensayos con 9 objetivos.
Se permite la progresión a 4 atrás (y más allá) si el participante no cometió más de 2 errores en el nivel anterior.
Los estímulos se presentan durante 2500 ms (el participante puede responder durante este período) con un ISI de 500 ms.
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la tarea de letras y números desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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En la tarea Letra-Número se evaluará la memoria de trabajo.
A los participantes se les presenta un orden mixto de letras y números, que deben recordar y ordenarlos numérica y alfabéticamente.
Por ejemplo, la secuencia 'H8T3K5' se clasificaría en '358' y 'HKT'.
El orden mixto de letras y números va del 2 al 15.
Después de un breve tutorial, el participante practica la tarea y debe acertar tres de los cinco intentos para pasar a la prueba.
La tarea de número de letra se divide en dos partes: la primera es un método de límites para encontrar el umbral de los participantes, mientras que la segunda proporciona pruebas adicionales alrededor de ese umbral.
Se excluyen los caracteres que podrían confundirse con otras letras o números (0, I, O, U, X).
Además, una secuencia dada no incluye ninguno de los caracteres del ensayo anterior y no contiene números y letras consecutivos.
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la tarea Corsi desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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La memoria de trabajo visuoespacial se medirá con una tarea de Corsi modificada, una colección de 4 tipos de tareas (es decir,
clásico: bloques, simple, complejo, secuenciación) que son personalizables donde un experimentador puede seleccionar qué modo de tarea, tipo de estímulo y algoritmo quiere usar.
En todas las versiones de la tarea, al participante se le muestran instrucciones y luego practica la tarea.
Corsi Blocks Classic: el participante primero completa Corsi Blocks Forward (toque en el mismo orden), seguido de Corsi Blocks Reverse (toque en orden inverso).
La tarea Corsi Blocks Forward se divide en dos partes: la primera es un método de límites para encontrar el umbral de los participantes, mientras que la segunda proporciona pruebas adicionales alrededor de ese umbral.
Complex Corsi: combina Simple Corsi con una tarea de clasificación secundaria entre cada prueba.
En la tarea de clasificación, el participante debe arrastrar un perro a un hueso o un mono a un plátano.
La ubicación del hueso y el plátano se asignan al azar para evitar estrategias mnemotécnicas como la fragmentación.
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Experiencia con régimen de caminata y entrenamiento cognitivo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas e incluirá: la satisfacción de los participantes con la aplicación y/o el régimen de caminata; beneficios percibidos del entrenamiento cognitivo y/o caminar; y barreras para interactuar con la aplicación y/o el régimen de caminata.
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Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Evaluado utilizando el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva para Adultos (BRIEF-A).
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En la línea de base; Inmediatamente después del estudio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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