Entraînement cognitif par le jeu et la marche
4 novembre 2025 mis à jour par: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Cette étude pilote estime l'efficacité préliminaire d'un régime de marche avec ou sans une application d'entraînement de contrôle inhibiteur gamifié (PolyRules !) Sur les résultats cognitifs chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examine l'efficacité préliminaire de la combinaison d'un régime de marche avec un entraînement de contrôle inhibiteur gamifié (PolyRules !), par rapport à la marche seule, sur les résultats cognitifs chez des adultes en bonne santé (âgés de 18 ans et plus).
Les participants (n = 30) seront d'abord invités à porter un Fitbit pendant une semaine pour capturer l'activité de base.
Les participants seront ensuite randomisés pour (1) un régime de marche seul ou (2) un entraînement de marche + contrôle inhibiteur gamifié pendant trois semaines.
Des évaluations cognitives seront effectuées à l'inscription et à la fin du protocole d'étude de 4 semaines.
Le résultat principal est les changements de performance en matière d'attention et de contrôle inhibiteur [tâche d'annulation, tâche d'accompagnement et tâche d'ensemble de règles] ; Et la capacité de la mémoire de travail [tâche N-Back, tâche Letter-Numbers et tâche Corsi].
L'engagement et l'adhésion seront opérationnalisés comme la fréquence et la durée de l'entraînement cognitif enregistrées passivement sur les PolyRules !
l'application et la fréquence et la durée de la marche, telles que surveillées par les données Fitbit.
Des indicateurs qualitatifs seront également collectés via des entretiens semi-structurés pour saisir la satisfaction des participants, les avantages perçus et/ou les obstacles à l'engagement dans l'entraînement cognitif et/ou les régimes de marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, écrire et parler anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable, car l'application n'est disponible qu'en anglais
- Capable et désireux de marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche
- Capable et désireux de s'engager dans 30 minutes de marche par jour
- Capable et disposé à porter un appareil de suivi de la condition physique (par ex. Fitbit)
- Ne s'engage pas actuellement dans un régime de marche quotidien de 30 minutes ou plus par jour
Critère d'exclusion:
- Déficiences visuelles qui empêcheraient les participants d'utiliser l'application
- Suivre un traitement actif contre le cancer
- Diagnostic de neuropathie périphérique, de maladie musculo-squelettique ou neurodégénérative sévère (par ex. démence, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, etc.)
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter la fonction cognitive
- Stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable, dispositifs de neurostimulation, implants cochléaires, prothèses auditives implantables ou autres équipements médicaux électroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de marche (W)
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Les participants s'engagent dans 30 minutes de marche quotidienne, pendant trois semaines.
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Expérimental: Régime de marche + entraînement au contrôle inhibiteur gamifié (W+PolyRules !)
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Les participants alternent entre 30 min de marche la moitié des jours et 30 min de contrôle inhibiteur gamifié les autres jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et Rétention
Délai: Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Pourcentage de participants randomisés qui terminent la visite/évaluation finale de l'étude à la fin de la période d'intervention.
La réalisation est définie comme la fourniture de données sur le critère de jugement principal (journaux d'observance objectifs), calculée comme (nombre de participants ayant terminé l'évaluation finale / nombre de participants randomisés) × 100.
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Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Taux d'achèvement du régime de marche
Délai: Quotidiennement à partir du début et pendant 4 semaines consécutives
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L'activité sera enregistrée en continu par le Fitbit pour surveiller si les participants s'engagent dans une activité physique quotidienne.
Il y a un total de 9 et 18 séances de marche qui peuvent être terminées pour les participants assignés au groupe témoin et au groupe d'intervention, respectivement.
Terminer l'une des séances implique de compléter 30 minutes de marche avec un dispositif portable.
Un ratio d'achèvement sera calculé en utilisant le nombre de séances de marche terminées sur le nombre total de séances possibles.
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Quotidiennement à partir du début et pendant 4 semaines consécutives
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Taux d'achèvement de l'entraînement cognitif ludifié
Délai: Quotidiennement à partir du début de l'étude et pendant 4 semaines consécutives
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Les interactions des participants avec l'application (PolyRules!) seront enregistrées passivement par le logiciel pour surveiller l'achèvement des sessions de formation.
Il y a un total de 8 sessions ou plus qui peuvent être complétées pour les participants assignés à cette condition.
Compléter une des sessions implique de terminer 30 minutes de session d'entraînement cognitif en utilisant l'application.
Un ratio d'achèvement sera calculé en utilisant le nombre de sessions complétées sur le nombre total de sessions possibles.
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Quotidiennement à partir du début de l'étude et pendant 4 semaines consécutives
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de la tâche dérivée de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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La tâche d'accompagnement teste l'attention sélective et le contrôle inhibiteur.
Les participants sont présentés avec une rangée de flèches et on leur demande si la flèche présentée au centre pointe vers la gauche ou vers la droite.
Dans les essais congruents, les flèches non cibles pointent dans la même direction que la flèche cible et dans les essais incongrus, elles pointent dans la direction opposée.
Les stimuli sont présentés dans un ordre pseudo-aléatoire dans lequel ni le type d'essai ni la direction de l'essai ne peuvent se répéter plus de trois fois de suite.
Chaque condition est présentée 12 fois, ce qui donne 48 essais au total.
La rangée de flèches est présentée pendant 500 ms avec une pause de 500 ms.
L'emplacement de la rangée est aléatoire de manière à ce qu'elle apparaisse dans l'un des 9 emplacements possibles pour empêcher les participants de fixer leur regard sur l'emplacement de la flèche centrale.
L'utilisateur dispose de 15 secondes pour choisir une réponse à partir du moment où un essai est présenté.
Les participants doivent répondre aussi rapidement et précisément que possible.
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Modification des performances de la tâche de changement de règle entre la ligne de base et 4 semaines
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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La tâche de changement de règle est une mesure du contrôle inhibiteur basée sur une tablette, inspirée des tâches de changement de règle standard telles que le NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
Dans cette tâche, les participants doivent faire correspondre le stimulus en haut de l'écran (soit un cercle ou un carré rouge ou bleu) en sélectionnant l'un des boutons (c'est-à-dire un carré rouge ou un cercle bleu).
Les participants sont invités à classer la forme selon l'une des deux règles, soit la forme ou la couleur.
Il y a 24 essais de couleur et 24 essais de forme, la moitié d'une forme et la moitié de l'autre, pour un total de 48 essais.
Il y a trois variables : la forme, la couleur et le type d'essai.
Les trois variables sont mélangées de manière pseudo-aléatoire, de sorte qu'aucun sous-ensemble de 5 essais consécutifs ne peut avoir l'un de ces traits en commun dans les 5 essais (pas plus de 4 essais consécutifs ne peuvent partager l'un des trois traits variables en commun).
Il existe également une règle de commutation en ce sens qu'il doit y avoir un minimum de deux essais du même type avant de passer à un type d'essai différent.
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Modification des performances de la tâche d'annulation de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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La tâche d'annulation est un test chronométré sur tablette d'attention sélective et de contrôle inhibiteur, semblable à D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Il existe deux versions qui peuvent être utilisées de manière interchangeable : les lettres d'annulation et les images d'annulation.
Annulation - Lettres ressemble au D2 en ce sens qu'il se compose de stimuli similaires : caractères "d" et "p" avec un à quatre tirets, disposés individuellement ou par paires au-dessus ou au-dessous des lettres.
Pour les lettres, le participant doit scanner les éléments de gauche à droite et sélectionner tous les "d" avec deux tirets (cibles).
Dans Annulation - Images, les lettres sont remplacées par des images de chiens et de singes, dont certaines sont tournées le long de l'axe vertical ou sont présentées à l'envers.
Pour les images, le participant doit sélectionner le chien debout (queue à gauche) et le singe à l'envers (queue à droite) séparément dans des blocs simples et ensemble dans un bloc mixte.
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Modification des performances de la tâche N-Back entre la ligne de base et 4 semaines
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Dans la tâche N-Back, la mémoire de travail sera évaluée.
Les participants sont présentés avec un flux consécutif d'images, et l'objectif est de taper sur les images qui correspondent à celles présentées N éléments plus tôt.
Des niveaux plus élevés de niveaux N augmentent la charge WM et rendent la tâche plus difficile.
Tous les participants complètent 1-dos (Figure 4), 2-dos et 3-dos (dans cet ordre).
Avant le début de chaque niveau, il y a une séance d'entraînement composée de 10 essais au cours desquels un retour d'information sur les performances est fourni.
La phase de test pour chaque niveau N consiste en 30 essais avec 9 cibles.
La progression vers 4-back (et au-delà) est autorisée si le participant n'a pas commis plus de 2 erreurs au niveau précédent.
Les stimuli sont présentés pendant 2500 ms (le participant peut répondre pendant cette période) avec un ISI de 500 ms.
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Modification des performances de la tâche lettre-chiffre de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Dans la tâche Lettre-Chiffre, la mémoire de travail sera évaluée.
Les participants sont présentés avec un ordre mixte de lettres et de chiffres, dont ils doivent se souvenir et les trier par ordre numérique et alphabétique.
Par exemple, la séquence 'H8T3K5' serait triée en '358' et 'HKT'.
Les ordres mixtes de lettres et de chiffres vont de 2 à 15.
Après un court tutoriel, le participant pratique la tâche et doit réussir trois des cinq essais corrects pour passer au test.
La tâche de nombre de lettres est divisée en deux parties : la première est une méthode de limites pour trouver le seuil des participants, tandis que la seconde fournit des essais supplémentaires autour de ce seuil.
Les caractères pouvant être confondus avec d'autres lettres ou chiffres sont exclus (0, I, O, U, X).
De plus, une séquence donnée ne comprend aucun des caractères de l'essai précédent et ne contient pas de chiffres et de lettres consécutifs.
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Modification des performances de la tâche Corsi de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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La mémoire de travail visuospatiale sera mesurée avec une tâche Corsi modifiée, une collection de 4 types de tâches (c.-à-d.
classique - blocs, simple, complexe, séquençage) qui sont personnalisables où un expérimentateur peut sélectionner le mode de tâche, le type de stimulus et l'algorithme qu'il souhaite utiliser.
Dans toutes les versions de la tâche, le participant reçoit des instructions, puis pratique la tâche.
Corsi Blocks Classic : le participant effectue d'abord Corsi Blocks Forward (appuyez dans le même ordre), suivi de Corsi Blocks Reverse (appuyez dans l'ordre inverse).
La tâche Corsi Blocks Forward est divisée en deux parties : la première est une méthode de limites pour trouver le seuil des participants, tandis que la seconde fournit des essais supplémentaires autour de ce seuil.
Complex Corsi : Combine Simple Corsi avec une tâche de tri secondaire entre chaque essai.
Dans la tâche de tri, le participant doit traîner un chien vers un os ou un singe vers une banane.
L'emplacement de l'os et de la banane est randomisé pour éviter les stratégies mnémotechniques comme le chunking.
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Expérience avec le régime de marche et l'entraînement cognitif
Délai: Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Évalué par des entretiens semi-structurés et comprendra : la satisfaction des participants avec l'application et/ou le régime de marche ; avantages perçus de l'entraînement cognitif et/ou de la marche ; et les obstacles à l'utilisation de l'application et/ou du régime de marche.
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Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement exécutif
Délai: Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Évalué à l'aide du Behavior Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A).
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Au départ ; Immédiatement après l'étude de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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