Treinamento cognitivo por meio de jogos e caminhadas
4 de novembro de 2025 atualizado por: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Este estudo piloto estima a eficácia preliminar de um regime de caminhada com ou sem um aplicativo de treinamento de controle inibitório gamificado (PolyRules!) nos resultados cognitivos entre adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto examina a eficácia preliminar da combinação de um regime de caminhada com treinamento de controle inibitório gamificado (PolyRules!), em comparação com a caminhada isolada, em resultados cognitivos entre adultos saudáveis (com 18 anos ou mais).
Os participantes (n = 30) primeiro serão solicitados a usar um Fitbit por uma semana para capturar a atividade de linha de base.
Os participantes serão randomizados para (1) regime de caminhada sozinho ou (2) caminhada + treinamento de controle inibitório gamificado por três semanas.
As avaliações cognitivas serão realizadas na inscrição e no final do protocolo de estudo de 4 semanas.
O resultado primário são as mudanças de desempenho na atenção e no controle inibitório [tarefa de cancelamento, tarefa de Flanker e tarefa de conjunto de regras]; E capacidade de memória de trabalho [tarefa N-Back, tarefa Letter-Numbers e tarefa Corsi].
O engajamento e a adesão serão operacionalizados como a frequência e a duração do treinamento cognitivo registrado passivamente nas PolyRules!
aplicativo e frequência e duração da caminhada monitorados pelos dados do Fitbit.
Indicadores qualitativos também serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas para capturar a satisfação dos participantes, benefícios percebidos e/ou barreiras ao envolvimento com o treinamento cognitivo e/ou regimes de caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler, escrever e falar inglês com acuidade visual e auditiva aceitável, pois o aplicativo está disponível apenas em inglês
- Capaz e disposto a andar de forma independente com ou sem auxiliares de marcha
- Capaz e disposto a se envolver em 30 minutos de caminhada diária
- Capaz e disposto a usar um dispositivo de rastreamento de condicionamento físico (por exemplo, Fitbit)
- Atualmente não praticando um regime de caminhada diária de 30 minutos ou mais por dia
Critério de exclusão:
- Deficiências visuais que impeçam os participantes de usar o aplicativo
- Em tratamento de câncer ativo
- Diagnóstico de neuropatia periférica, doença musculoesquelética ou neurodegenerativa grave (p. demência, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença de Huntington, etc.)
- Tomar medicamentos que podem afetar a função cognitiva
- Marcapasso, desfibrilador cardíaco implantável, dispositivos de neuroestimulação, implantes cocleares, aparelhos auditivos implantáveis ou outros equipamentos médicos eletrônicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime de caminhada (W)
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Os participantes praticam 30 minutos de caminhada diariamente, durante três semanas.
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Experimental: Regime de caminhada + treinamento de controle inibitório gamificado (W+PolyRules!)
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Os participantes alternam entre 30 min de caminhada em metade dos dias e 30 min de controle inibitório gamificado nos outros dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento e Retenção
Prazo: Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Percentagem de participantes randomizados que completam a visita/avaliação final do estudo no final do período de intervenção.
A conclusão é definida como o fornecimento de dados do outcome primário (registos objetivos de adesão), calculado como (número que completa a avaliação final / número randomizado) × 100.
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Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Taxa de conclusão do regime de caminhada
Prazo: Diariamente, a partir da linha de base e durante 4 semanas consecutivas
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A atividade será continuamente registada pelo Fitbit para monitorizar se os participantes praticam atividade física diária.
Existe um total de 9 e 18 sessões de caminhada que podem ser concluídas pelos participantes atribuídos ao grupo de controlo e ao grupo de intervenção, respetivamente.
Completar uma das sessões implica realizar 30 minutos de caminhada com um dispositivo vestível.
Será calculada uma taxa de conclusão utilizando o número de sessões de caminhada concluídas sobre o total de sessões possíveis.
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Diariamente, a partir da linha de base e durante 4 semanas consecutivas
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Taxa de conclusão do treino cognitivo gamificado
Prazo: Diariamente a partir da linha de base e durante 4 semanas consecutivas
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As interações dos participantes com a aplicação (PolyRules!) serão registadas passivamente pelo software para monitorizar a conclusão das sessões de treino.
Existem no total 8 ou mais sessões que podem ser concluídas pelos participantes atribuídos à condição.
Concluir uma das sessões implica completar 30 minutos de sessão de treino cognitivo utilizando a aplicação.
Será calculada uma taxa de conclusão utilizando o número de sessões concluídas sobre o total de sessões possíveis.
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Diariamente a partir da linha de base e durante 4 semanas consecutivas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desempenho da Flanker Task desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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A Tarefa Flanker testa atenção seletiva e controle inibitório.
Os participantes são apresentados a uma linha de setas e são questionados se a seta apresentada centralmente aponta para a esquerda ou para a direita.
Nas tentativas congruentes, as setas não-alvo apontam na mesma direção da seta-alvo e nas tentativas incongruentes apontam na direção oposta.
Os estímulos são apresentados em uma ordem pseudoaleatória em que nem o tipo de tentativa nem a direção da tentativa podem se repetir mais de três vezes seguidas.
Cada condição é apresentada 12 vezes, resultando em 48 tentativas no total.
A fileira de flechas é apresentada por 500ms com intervalo de 500ms.
A localização da linha é aleatoriamente alterada para que apareça em um dos 9 locais possíveis para evitar que os participantes fixem seu olhar na localização da seta central.
O usuário tem 15 segundos para escolher uma resposta a partir do momento em que uma tentativa é apresentada.
Os participantes devem responder da forma mais rápida e precisa possível.
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Alteração no desempenho da tarefa de troca de regra desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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A tarefa de troca de regras é uma medida de controle inibitório baseada em tablet, modelada a partir de tarefas de troca de regras padrão, como o NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
Nesta tarefa, os participantes devem combinar o estímulo na parte superior da tela (seja um círculo ou quadrado vermelho ou azul) selecionando um dos botões (isto é, um quadrado vermelho ou um círculo azul).
Os participantes são instruídos a classificar a forma por uma das duas regras, forma ou cor.
São 24 provas de cores e 24 provas de forma, metade de uma forma e metade da outra, totalizando 48 provas.
Existem três variáveis: forma, cor e tipo de ensaio.
As três variáveis são misturadas de forma pseudo-aleatória, de modo que qualquer subconjunto de 5 tentativas consecutivas não pode ter uma dessas características em comum em todas as 5 tentativas (não mais do que 4 tentativas consecutivas podem compartilhar qualquer uma das três características variáveis em comum).
Há também uma regra de troca em que é necessário haver um mínimo de duas tentativas do mesmo tipo antes de mudar para um tipo de tentativa diferente.
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Alteração no desempenho da Tarefa de Cancelamento desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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A Tarefa de Cancelamento é um teste cronometrado, baseado em tablet, de atenção seletiva e controle inibitório, semelhante ao D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Existem duas versões que podem ser usadas de forma intercambiável: Cartas de cancelamento e Fotos de cancelamento.
Cancelamento - Letras assemelha-se ao D2 por ser composto por estímulos semelhantes: caracteres "d" e "p" com um a quatro travessões, dispostos individualmente ou em pares acima ou abaixo das letras.
Para Letras, o participante deve escanear os itens da esquerda para a direita e selecionar todos os "d"s com dois travessões (alvos).
Em Cancelamento - Imagens, as letras são substituídas por imagens de cachorros e macacos, alguns dos quais girados no eixo vertical ou apresentados de cabeça para baixo.
Para Pictures, o participante deve selecionar o cachorro em pé (rabo à esquerda) e o macaco de cabeça para baixo (rabo à direita) separadamente em blocos únicos e juntos em bloco misto.
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Alteração no desempenho da N-Back Task desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Na tarefa N-Back, será avaliada a memória de trabalho.
Os participantes recebem um fluxo consecutivo de imagens, e o objetivo é tocar nas imagens que correspondem aos N itens apresentados anteriormente.
Níveis mais altos de N aumentam a carga WM e tornam a tarefa mais difícil.
Todos os participantes completam 1-back (Figura 4), 2-back e 3-back (nessa ordem).
Antes do início de cada nível, há uma sessão prática que consiste em 10 tentativas durante as quais é fornecido feedback de desempenho.
A fase de teste para cada nível N consiste em 30 tentativas com 9 alvos.
A progressão para 4-back (e além) é permitida se o participante não cometer mais de 2 erros no nível anterior.
Os estímulos são apresentados por 2.500 ms (o participante pode responder durante esse período) com um ISI de 500 ms.
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Mudança no desempenho da Tarefa Número-Letra desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Na tarefa Letra-Número será avaliada a memória de trabalho.
Os participantes recebem uma ordem mista de letras e números, que devem lembrar e classificá-los numérica e alfabeticamente.
Por exemplo, a sequência 'H8T3K5' seria classificada em '358' e 'HKT'.
As ordens mistas de letras e números variam de 2 a 15.
Após um breve tutorial, o participante pratica a tarefa e deve acertar três das cinco tentativas para prosseguir para o teste.
A Tarefa Número da Letra é dividida em duas partes: A primeira é um método de limites para encontrar o limite dos participantes, enquanto a segunda fornece tentativas adicionais em torno desse limite.
Caracteres que podem ser confundidos com outras letras ou números são excluídos (0, I, O, U, X).
Além disso, uma determinada sequência não inclui nenhum dos caracteres da tentativa anterior e não contém números e letras consecutivos.
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Alteração no desempenho da Tarefa Corsi desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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A memória de trabalho visuoespacial será medida com uma Corsi Task modificada, uma coleção de 4 tipos de tarefas (i.e.
clássico - blocos, simples, complexos, sequenciamento) que são personalizáveis, onde um experimentador pode selecionar qual modo de tarefa, tipo de estímulo e algoritmo deseja usar.
Em todas as versões da tarefa, o participante recebe instruções e depois pratica a tarefa.
Corsi Blocks Classic: O participante primeiro completa Corsi Blocks Forward (toque na mesma ordem), seguido por Corsi Blocks Reverse (toque na ordem inversa).
A tarefa Corsi Blocks Forward é dividida em duas partes: a primeira é um método de limites para encontrar o limite dos participantes, enquanto a segunda fornece tentativas adicionais em torno desse limite.
Complex Corsi: Combina Simple Corsi com uma tarefa de classificação secundária entre cada tentativa.
Na tarefa de ordenação, o participante deve arrastar um cachorro até um osso ou um macaco até uma banana.
A localização do osso e da banana é aleatória para evitar estratégias mnemônicas como fragmentação.
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Experiência com regime de caminhada e treinamento cognitivo
Prazo: Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Avaliados por entrevistas semiestruturadas e incluirão: satisfação dos participantes com o aplicativo e/ou regime de caminhada; benefícios percebidos do treinamento cognitivo e/ou caminhada; e barreiras para se envolver com o aplicativo e/ou regime de caminhada.
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Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento executivo
Prazo: Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Avaliado usando o Inventário de Avaliação de Comportamento de Função Executiva para Adultos (BRIEF-A).
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Na linha de base; Imediatamente após o estudo de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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