Kognitiv trening gjennom spilling og gange
4. november 2025 oppdatert av: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Denne pilotstudien estimerer den foreløpige effekten av et gåregime med eller uten en gamified hemmende kontrolltreningsapp (PolyRules!) på kognitive utfall blant friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien undersøker den foreløpige effekten av å kombinere et gåregime med gamified hemmende kontrolltrening (PolyRules!), sammenlignet med å gå alene, på kognitive utfall blant friske voksne (18 år og eldre).
Deltakerne (n=30) vil først bli bedt om å ha på seg en Fitbit i én uke for å fange opp baseline-aktiviteten.
Deltakerne vil deretter bli randomisert til (1) tur alene-regime eller (2) gange + gamifisert hemmende kontrolltrening i tre uker.
Kognitive vurderinger vil bli utført ved påmelding og på slutten av 4-ukers studieprotokoll.
Det primære resultatet er ytelsesendringer i oppmerksomhet og hemmende kontroll [Kanselleringsoppgave, Flankeroppgave og Regelsettoppgave]; Og arbeidsminnekapasitet [N-Back-oppgave, Letter-Numbers-oppgave og Corsi-oppgave].
Engasjement og overholdelse vil bli operasjonalisert som frekvensen og varigheten av kognitiv trening passivt registrert på PolyRules!
app og frekvens og varighet av gange som overvåkes av Fitbit-data.
Kvalitative indikatorer vil også bli samlet inn via semistrukturerte intervjuer for å fange deltakernes tilfredshet, opplevde fordeler av og/eller hindringer for å engasjere seg i kognitiv trening og/eller gangregimene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk med akseptabel syns- og hørselsstyrke, da appen kun er tilgjengelig på engelsk
- Kan og har lyst til å gå selvstendig med eller uten ganghjelpemidler
- Evne og villig til å delta i 30 minutters gange daglig
- Kan og vil ha på seg en treningssporingsenhet (f.eks. Fitbit)
- Foreløpig ikke engasjert i et daglig turregime på 30 minutter eller mer om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Synsvansker som vil hindre deltakere fra å bruke appen
- Gjennomgår aktiv kreftbehandling
- Diagnose av perifer nevropati, alvorlig muskel- og skjelettsykdom eller nevrodegenerativ sykdom (f. demens, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, etc.)
- Tar medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon
- Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, nevrostimuleringsenheter, cochleaimplantater, implanterbare høreapparater eller annet elektronisk medisinsk utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangregime (W)
|
Deltakerne deltar i 30 minutters gange daglig, i tre uker.
|
|
Eksperimentell: Gangregime + gamifisert hemmende kontrolltrening (W+PolyRules!)
|
Deltakerne veksler mellom 30 minutters gange på halvparten av dagene og 30 minutter med gamifisert hemmende kontroll på de andre dagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers studien
|
Prosentandel av randomiserte deltakere som fullfører den endelige studiebesøket/vurderingen ved slutten av intervensjonsperioden.
Fullføring er definert som å ha levert primære resultatdata (objektive overholdelseslogger), beregnet som (antall som fullfører endelig vurdering / antall randomiserte) × 100.
|
Umiddelbart etter 4-ukers studien
|
|
Andel fullførte gangregimer
Tidsramme: Daglig fra start og i 4 sammenhengende uker
|
Aktivitet vil kontinuerlig bli registrert av Fitbit for å overvåke om deltakerne deltar i daglig fysisk aktivitet.
Det er totalt 9 og 18 gåøkter som kan fullføres for deltakere tildelt henholdsvis kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Å fullføre en av øktene innebærer å gjennomføre 30 minutters gang med et bærbart enhet.
En fullføringsgrad vil bli beregnet ved å bruke antall fullførte gåøkter delt på totalt mulig antall økter.
|
Daglig fra start og i 4 sammenhengende uker
|
|
Gjennomføringsrate for spillerifisert kognitiv trening
Tidsramme: Daglig fra start og i 4 uker i strekk
|
Deltakernes interaksjoner med appen (PolyRules!) vil bli passivt registrert av programvaren for å overvåke fullføring av treningsøkter.
Det er totalt 8 eller flere økter som kan fullføres for deltakere som er tildelt denne tilstanden.
Å fullføre en av øktene innebærer å gjennomføre 30 minutter med kognitiv treningsøkt ved hjelp av applikasjonen.
En fullføringsprosent vil bli beregnet ved å bruke antall fullførte økter delt på det totale antallet mulige økter.
|
Daglig fra start og i 4 uker i strekk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Flanker Task-ytelse fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Flankeroppgaven tester selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll.
Deltakerne blir presentert for en rad med piler og blir spurt om den sentralt presenterte pilen peker enten til venstre eller høyre.
I de kongruente forsøkene peker ikke-målpilene i samme retning som målpilen og i de inkongruente forsøkene peker de i motsatt retning.
Stimuliene presenteres i en pseudo-tilfeldig rekkefølge der verken prøvetypen eller prøveretningen kan gjentas mer enn tre ganger på rad.
Hver tilstand presenteres 12 ganger, noe som resulterer i totalt 48 forsøk.
Raden med piler presenteres for 500 ms med en pause på 500 ms.
Plasseringen av raden er tilfeldig rystet slik at den vises på en av 9 mulige steder for å hindre deltakerne i å feste blikket på plasseringen av den sentrale pilen.
Brukeren har 15 sekunder på seg til å velge et svar fra det øyeblikket en prøveversjon presenteres.
Deltakerne bør svare så raskt og nøyaktig som mulig.
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
|
Endring i Rule Switch Task-ytelse fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Rule Switch Task er et nettbrettbasert mål på hemmende kontroll modellert etter standard regelbytteoppgaver som NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
I denne oppgaven må deltakerne matche stimulansen øverst på skjermen (enten en rød eller blå sirkel eller firkant) ved å velge en av knappene (dvs. en rød firkant eller blå sirkel).
Deltakerne blir bedt om å klassifisere formen etter en av to regler, enten form eller farge.
Det er 24 fargeprøver og 24 formprøver, halvparten av den ene formen og halvparten av den andre, for totalt 48 prøver.
Det er tre variabler: form, farge og prøvetype.
De tre variablene er pseudo-tilfeldig blandet, slik at en hvilken som helst delmengde av 5 påfølgende forsøk ikke kan ha en av disse egenskapene felles på tvers av alle 5 forsøk (ikke mer enn 4 forsøk på rad kan dele noen av de tre variable egenskapene til felles).
Det er også en bytteregel ved at det må være minimum to forsøk av samme type før du bytter til en annen prøvetype.
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
|
Endring i kanselleringsoppgaveytelse fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
The Cancellation Task er en tidsbestemt, nettbrettbasert test av selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll, i likhet med D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Det er to versjoner som kan brukes om hverandre: Kanselleringsbrev og Kanselleringsbilder.
Kansellering - Bokstaver ligner D2 ved at den består av lignende stimuli: tegn "d" og "p" med en til fire streker, arrangert enten individuelt eller i par over eller under bokstavene.
For bokstaver må deltakeren skanne elementene fra venstre mot høyre og velge alle "d" med to bindestreker (mål).
I Avbestilling - Bilder erstattes bokstaver med bilder av hunder og aper, noen av disse er rotert langs den vertikale aksen eller presentert opp ned.
For bilder må deltakeren velge den oppreiste hunden (hale til venstre) og opp-ned-apen (hale til høyre) hver for seg i enkeltblokker og sammen i en blandet blokk.
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
|
Endring i N-Back Task-ytelse fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
I N-Back-oppgaven vil arbeidsminnet bli vurdert.
Deltakerne blir presentert for en påfølgende strøm av bilder, og målet er å trykke på bildene som samsvarer med de presenterte N elementene tidligere.
Høyere nivåer av N-nivåer øker WM-belastningen og gjør oppgaven vanskeligere.
Alle deltakere fullfører 1-rygg (Figur 4), 2-rygg og 3-rygg (i den rekkefølgen).
Før hvert nivå starter, er det en treningsøkt bestående av 10 forsøk hvor det gis tilbakemelding om ytelse.
Testfasen for hvert N-nivå består av 30 forsøk med 9 mål.
Progresjon til 4-back (og utover) er tillatt hvis deltakeren ikke gjorde mer enn 2 feil på forrige nivå.
Stimuli presenteres for 2500 ms (deltakeren kan svare i denne perioden) med en ISI på 500 ms.
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
|
Endring i bokstav-tall-oppgaveytelse fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
I Bokstav-Tall-oppgaven vil arbeidsminnet bli vurdert.
Deltakerne blir presentert for en blandet rekkefølge av bokstaver og tall, som de må huske og sortere dem numerisk og alfabetisk.
For eksempel vil sekvensen 'H8T3K5' bli sortert i '358' og 'HKT'.
De blandede rekkefølgene av bokstaver og tall varierer fra 2 til 15.
Etter en kort veiledning øver deltakeren på oppgaven og må få tre av de fem forsøkene riktige for å gå videre til testen.
Bokstavtalloppgaven er delt inn i to deler: Den første er en grensemetode for å finne deltakerterskelen, mens den andre gir flere forsøk rundt denne terskelen.
Tegn som kan forveksles med andre bokstaver eller tall er ekskludert (0, I, O, U, X).
Dessuten inkluderer ikke en gitt sekvens noen av tegnene i forrige prøveperiode, og den inneholder ikke fortløpende tall og bokstaver.
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
|
Endring i Corsi Task-ytelse fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Visuospatialt arbeidsminne vil bli målt med en modifisert Corsi Task, en samling av 4 typer oppgaver (dvs.
klassisk - blokker, enkle, komplekse, sekvensering) som kan tilpasses der en eksperimentator kan velge hvilken oppgavemodus, stimulustype og algoritme de vil bruke.
I alle versjoner av oppgaven får deltakeren vist instruksjoner og øver deretter på oppgaven.
Corsi Blocks Classic: Deltakeren fullfører først Corsi Blocks Forward (trykk i samme rekkefølge), etterfulgt av Corsi Blocks Reverse (trykk i motsatt rekkefølge).
Corsi Blocks Forward-oppgaven er delt inn i to deler: den første er en grensemetode for å finne deltakerterskelen, mens den andre gir flere forsøk rundt denne terskelen.
Complex Corsi: Kombinerer Simple Corsi med en sekundær sorteringsoppgave mellom hver prøveversjon.
I sorteringsoppgaven skal deltakeren dra en hund til et bein eller en ape til en banan.
Plasseringen av beinet og bananen er randomisert for å forhindre mnemoniske strategier som chunking.
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
|
Erfaring med gangregime og kognitiv trening
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Vurdert ved semistrukturerte intervjuer og vil inkludere: deltakernes tilfredshet med appen og/eller gåregimet; oppfattede fordeler med kognitiv trening og/eller gange; og barrierer for å engasjere seg i appen og/eller gå-regimet.
|
Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funksjon
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Vurdert ved hjelp av Behavior Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A).
|
Ved baseline; Umiddelbart etter 4-ukers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .