Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy poprzez gry i spacery

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
W tym badaniu pilotażowym oszacowano wstępną skuteczność reżimu chodzenia z lub bez grywalnej aplikacji do treningu kontroli hamowania (PolyRules!) na wyniki poznawcze wśród zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe bada wstępną skuteczność łączenia schematu chodzenia z treningiem kontrolującym hamowanie grywalizacji (PolyRules!) W porównaniu z samodzielnym chodzeniem, na wyniki poznawcze wśród zdrowych osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych). Uczestnicy (n=30) zostaną najpierw poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit przez tydzień w celu zarejestrowania podstawowej aktywności. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) schematu samodzielnego chodzenia lub (2) treningu kontrolnego chodzenia + grywalizacji hamującej przez trzy tygodnie. Oceny funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone podczas rejestracji i na koniec 4-tygodniowego protokołu badania. Głównym rezultatem są zmiany wydajności w zakresie uwagi i kontroli hamującej [zadanie Anulowanie, zadanie Flanker i zadanie zestawu reguł]; I pojemność pamięci roboczej [zadanie N-Back, zadanie Letter-Numbers i zadanie Corsi]. Zaangażowanie i przestrzeganie zostaną zoperacjonalizowane jako częstotliwość i czas trwania treningu poznawczego pasywnie rejestrowane w PolyRules! aplikacja oraz częstotliwość i czas trwania marszu monitorowane przez dane Fitbit. Zostaną również zebrane wskaźniki jakościowe za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby uchwycić satysfakcję uczestników, postrzegane korzyści i/lub bariery w angażowaniu się w trening poznawczy i/lub schematy marszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku z akceptowalną ostrością wzroku i słuchu, ponieważ aplikacja jest dostępna tylko w języku angielskim
  • Zdolny i chętny do samodzielnego chodzenia z pomocami do chodzenia lub bez
  • Zdolny i chętny do zaangażowania się w 30 minut marszu dziennie
  • Możliwość i chęć noszenia urządzenia do monitorowania kondycji (np. Fitbit)
  • Obecnie nie angażuje się w codzienne spacery trwające co najmniej 30 minut dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wzroku, które uniemożliwiłyby uczestnikom korzystanie z aplikacji
  • W trakcie aktywnego leczenia raka
  • Rozpoznanie neuropatii obwodowej, ciężkiej choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby neurodegeneracyjnej (np. demencja, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona itp.)
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • Rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca, urządzenia do neurostymulacji, implanty ślimakowe, wszczepialne aparaty słuchowe lub inny elektroniczny sprzęt medyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat marszu (W)
Behawioralne: Chodzenie (W)
Uczestnicy chodzą codziennie przez 30 minut przez trzy tygodnie.
Eksperymentalny: Reżim marszu + trening kontroli hamującej grywalizacji (W+PolyRules!)
Behawioralne: Chodzenie + PoliZasady! (W+polireguły!)
Uczestnicy naprzemiennie 30 minut marszu przez połowę dni i 30 minut grywalnej kontroli hamującej w pozostałe dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności Flanker Task od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Flanker Task testuje selektywną uwagę i kontrolę hamowania. Uczestnikom przedstawia się rząd strzałek i pyta się, czy centralnie pokazana strzałka wskazuje w lewo, czy w prawo. W próbach zgodnych strzałki niedocelowe wskazują ten sam kierunek, co strzałka celu, aw próbach nieprzystających wskazują kierunek przeciwny. Bodźce są prezentowane w pseudolosowej kolejności, w której ani typ próby, ani kierunek próby nie mogą się powtarzać więcej niż trzy razy z rzędu. Każdy warunek jest prezentowany 12 razy, co daje w sumie 48 prób. Rząd strzałek jest prezentowany przez 500ms z przerwą 500ms. Położenie rzędu jest losowo przesunięte, tak że pojawia się w jednym z 9 możliwych miejsc, aby uniemożliwić uczestnikom skupienie wzroku na położeniu środkowej strzałki. Użytkownik ma 15 sekund na wybór odpowiedzi od momentu zaprezentowania próby. Uczestnicy powinni odpowiadać tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Zmiana wydajności zadania przełączania reguł od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
The Rule Switch Task to oparta na tabletach miara kontroli hamowania wzorowana na standardowych zadaniach zmiany reguł, takich jak NIH Examiner (Kramer i in., 2014). W tym zadaniu uczestnicy muszą dopasować bodziec u góry ekranu (czerwone lub niebieskie kółko lub kwadrat), wybierając jeden z przycisków (tj. Czerwony kwadrat lub niebieskie kółko). Uczestnicy są poinstruowani, aby sklasyfikować kształt według jednej z dwóch zasad, kształtu lub koloru. Istnieją 24 próby kolorów i 24 próby kształtu, połowa jednego kształtu i połowa drugiego, co daje w sumie 48 prób. Istnieją trzy zmienne: kształt, kolor i rodzaj próby. Trzy zmienne są wymieszane pseudolosowo, tak że żaden podzbiór 5 kolejnych prób nie może mieć jednej z tych cech wspólnych we wszystkich 5 próbach (nie więcej niż 4 próby z rzędu mogą mieć wspólną cechę z trzech zmiennych). Istnieje również zasada zmiany, zgodnie z którą muszą odbyć się co najmniej dwie próby tego samego typu przed przełączeniem na inny typ próby.
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Zmiana wydajności zadania anulowania od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Zadanie anulowania jest opartym na tabletach testem selektywnej uwagi i kontroli hamowania w czasie, podobnym do D2 (Brickenkamp i Zilmer, 1998). Istnieją dwie wersje, których można używać zamiennie: Listy anulujące i Zdjęcia anulowania. Anulowanie - litery przypomina D2, ponieważ składa się z podobnych bodźców: znaków „d” i „p” z jedną do czterech myślników, ułożonych pojedynczo lub parami powyżej lub poniżej liter. W przypadku listów uczestnik musi zeskanować elementy od lewej do prawej i zaznaczyć wszystkie litery „d” z dwoma myślnikami (cele). W Anulowanie - obrazki litery zostały zastąpione obrazkami psów i małp, z których część jest obrócona w osi pionowej lub ukazana do góry nogami. W przypadku zdjęć uczestnik musi wybrać wyprostowanego psa (ogon po lewej) i małpkę do góry nogami (ogon po prawej) oddzielnie w pojedynczych blokach i razem w bloku mieszanym.
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Zmiana wydajności zadania N-Back od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
W zadaniu N-Back zostanie oceniona pamięć robocza. Uczestnikom prezentowany jest kolejny strumień obrazów, a celem jest dotknięcie obrazków pasujących do przedstawionych wcześniej N elementów. Wyższe poziomy N zwiększają obciążenie WM i utrudniają zadanie. Wszyscy uczestnicy wykonują 1-back (Rysunek 4), 2-back i 3-back (w tej kolejności). Przed rozpoczęciem każdego poziomu odbywa się sesja treningowa składająca się z 10 prób, podczas których przekazywana jest informacja zwrotna. Faza testowa dla każdego poziomu N składa się z 30 prób z 9 celami. Awans do 4-back (i dalej) jest dozwolony, jeśli uczestnik popełnił nie więcej niż 2 błędy na poprzednim poziomie. Bodźce są prezentowane przez 2500 ms (uczestnik może odpowiedzieć w tym okresie) z ISI 500 ms.
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Zmiana wydajności zadania Letter-Number od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
W zadaniu Litera-Numer zostanie oceniona pamięć robocza. Uczestnicy otrzymują mieszaną kolejność liter i cyfr, które muszą zapamiętać i posortować je numerycznie i alfabetycznie. Na przykład sekwencja „H8T3K5” zostałaby posortowana na „358” i „HKT”. Mieszane rzędy liter i cyfr wahają się od 2 do 15. Po krótkim instruktażu uczestnik ćwiczy zadanie i musi poprawnie wykonać trzy z pięciu prób, aby przystąpić do testu. Zadanie Liczby liter jest podzielone na dwie części: pierwsza to metoda wyznaczania granic w celu znalezienia progu uczestników, podczas gdy druga zapewnia dodatkowe próby wokół tego progu. Wykluczone są znaki, które można pomylić z innymi literami lub cyframi (0, I, O, U, X). Co więcej, dany ciąg nie zawiera żadnego ze znaków z poprzedniej próby oraz nie zawiera kolejnych cyfr i liter.
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Zmiana wydajności zadania Corsi od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego zadania Corsiego, zbioru 4 typów zadań (tj. klasyczne – bloki, proste, złożone, sekwencjonowanie), które można dostosować, w których eksperymentator może wybrać tryb zadania, typ bodźca i algorytm, którego chce użyć. We wszystkich wersjach zadania uczestnikowi pokazywane są instrukcje, a następnie ćwiczy zadanie. Corsi Blocks Classic: Uczestnik najpierw wykonuje Corsi Blocks Forward (dotknij w tej samej kolejności), a następnie Corsi Blocks Reverse (dotknij w odwrotnej kolejności). Zadanie Corsi Blocks Forward jest podzielone na dwie części: pierwsza to metoda wyznaczania granic w celu znalezienia progu uczestników, podczas gdy druga zapewnia dodatkowe próby wokół tego progu. Complex Corsi: Łączy Simple Corsi z dodatkowym zadaniem sortowania pomiędzy każdą próbą. W zadaniu sortowania uczestnik musi przeciągnąć psa do kości lub małpę do banana. Lokalizacja kości i banana jest wybierana losowo, aby zapobiec strategiom mnemonicznym, takim jak krojenie.
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie schematu chodzenia
Ramy czasowe: Codziennie, począwszy od punktu początkowego i przez 4 kolejne tygodnie
Aktywność będzie stale rejestrowana przez Fitbit, aby monitorować, czy uczestnicy angażują się w codzienną aktywność fizyczną.
Codziennie, począwszy od punktu początkowego i przez 4 kolejne tygodnie
Przestrzeganie gamifikowanego treningu poznawczego
Ramy czasowe: Codziennie, począwszy od punktu początkowego i przez 4 kolejne tygodnie
Interakcje uczestników z aplikacją (PolyRules!) będą pasywnie rejestrowane przez oprogramowanie w celu monitorowania częstotliwości i czasu trwania treningu.
Codziennie, począwszy od punktu początkowego i przez 4 kolejne tygodnie
Doświadczenie ze schematem chodzenia i treningiem poznawczym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Oceniane na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i obejmuje: zadowolenie uczestników z aplikacji i/lub sposobu chodzenia; postrzegane korzyści z treningu poznawczego i/lub chodzenia; oraz bariery w korzystaniu z aplikacji i/lub reżimie chodzenia.
Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu
Oceniane za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych dla Dorosłych (BRIEF-A).
Na linii podstawowej; Bezpośrednio po 4-tygodniowym badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie (W)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj