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通过游戏和步行进行认知训练

2024年1月31日 更新者:Sarah Salvy、Cedars-Sinai Medical Center
这项试点研究估计了步行制度在有或没有游戏化抑制控制训练应用程序 (PolyRules!) 的情况下对健康成年人认知结果的初步疗效。

研究概览

详细说明

这项试点研究检验了与单独行走相比,将步行方案与游戏化抑制控制训练 (PolyRules!) 相结合对健康成年人(18 岁及以上)认知结果的初步疗效。 参与者 (n=30) 将首先被要求佩戴 Fitbit 一周以捕捉基线活动。 然后,参与者将被随机分配到 (1) 单独行走方案或 (2) 行走 + 游戏化抑制控制训练,持续三周。 认知评估将在入学时和为期 4 周的研究方案结束时进行。 主要结果是注意力和抑制控制 [取消任务、侧卫任务和规则集任务] 的表现变化;和工作记忆容量 [N-Back 任务、字母-数字任务和 Corsi 任务]。 参与和坚持将作为被动记录在 PolyRules 上的认知训练的频率和持续时间来实施! 应用程序以及 Fitbit 数据监测的步行频率和持续时间。 还将通过半结构化访谈收集定性指标,以获取参与者的满意度、对参与认知训练和/或步行方案的感知益处和/或障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够以可接受的视觉和听觉敏锐度读、写和说英语,因为该应用程序仅提供英语版本
  • 能够并愿意在有或没有助行器的情况下独立行走
  • 能够并愿意每天步行30分钟
  • 能够并愿意佩戴健身追踪设备(例如 飞特)
  • 目前没有进行每天 30 分钟或更长时间的每日步行计划

排除标准:

  • 会妨碍参与者使用该应用程序的视觉障碍
  • 接受积极的癌症治疗
  • 周围神经病变、严重的肌肉骨骼或神经退行性疾病(例如,神经退行性疾病)的诊断 痴呆症、多发性硬化症、帕金森病、亨廷顿舞蹈病等)
  • 服用可能影响认知功能的药物
  • 起搏器、植入式心脏除颤器、神经刺激设备、人工耳蜗、植入式助听器或其他电子医疗设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:步行方案 (W)
参与者每天步行 30 分钟,持续三周。
实验性的:步行方案 + 游戏化抑制控制训练(W+PolyRules!)
参与者在一半的日子里步行 30 分钟,在其他日子里交替进行 30 分钟的游戏化抑制控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Flanker Task 性能从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
侧卫任务测试选择性注意和抑制控制。 参与者会看到一排箭头,并被问及居中显示的箭头是指向左侧还是右侧。 在一致试验中,非目标箭头指向与目标箭头相同的方向,而在不一致试验中,它们指向相反的方向。 刺激以伪随机顺序呈现,其中试验类型和试验方向都不能连续重复超过三次。 每个条件出现 12 次,总共进行 48 次试验。 该行箭头显示 500 毫秒,中间有 500 毫秒的中断。 该行的位置是随机抖动的,因此它出现在 9 个可能位置之一,以防止参与者将目光固定在中央箭头的位置上。 从出现试用版开始,用户有 15 秒的时间来选择响应。 参与者应尽可能快速准确地做出反应。
在基线;在为期 4 周的研究后立即
规则切换任务性能从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
规则转换任务是一种基于平板电脑的抑制控制措施,模仿标准规则转换任务,例如 NIH Examiner(Kramer 等人,2014 年)。 在此任务中,参与者必须通过选择其中一个按钮(即红色方块或蓝色圆圈)来匹配屏幕顶部的刺激(红色或蓝色圆圈或正方形)。 参与者被指示根据两个规则之一对形状进行分类,形状或颜色。 有 24 次颜色试验和 24 次形状试验,一种形状的一半和另一种形状的一半,总共 48 次试验。 共有三个变量:形状、颜色和试用类型。 这三个变量是伪随机混合的,因此 5 个连续试验的任何子集都不能在所有 5 个试验中具有这些共同特征之一(连续不超过 4 个试验可以共享三个变量特征中的任何一个)。 还有一个切换规则,即在切换到不同的试验类型之前,至少需要进行两次相同类型的试验。
在基线;在为期 4 周的研究后立即
取消任务绩效从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
取消任务是一种定时的、基于平板电脑的选择性注意和抑制控制测试,类似于 D2(Brickenkamp & Zilmer,1998)。 有两个版本可以互换使用:取消信件和取消图片。 取消 - 字母类似于 D2,因为它由类似的刺激组成:字符“d”和“p”带有一到四个破折号,单独或成对排列在字母上方或下方。 对于字母,参与者必须从左到右扫描项目并选择所有带有两个破折号(目标)的“d”。 在取消 - 图片中,字母被狗和猴子的图片所取代,其中一些图片沿垂直轴旋转或倒置。 对于图片,参赛者必须分别选择直立的狗(左边的尾巴)和倒立的猴子(右边的尾巴),并在一个混合块中一起选择。
在基线;在为期 4 周的研究后立即
N-Back 任务性能从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
在 N-Back 任务中,将评估工作记忆。 向参与者呈现连续的图片流,目标是点击与之前呈现的 N 个项目相匹配的图片。 更高级别的 N 级别会增加 WM 负载并使任务更加困难。 所有参与者完成 1-back(图 4)、2-back 和 3-back(按此顺序)。 在每个级别开始之前,都有一个练习环节,其中包含 10 个试验,在此期间提供绩效反馈。 每个 N 级的测试阶段包括 30 次试验和 9 个目标。 如果参与者在上一级别的失误不超过 2 次,则允许升级到 4 后卫(及以上)。 刺激呈现 2500 毫秒(参与者可以在此期间做出反应),ISI 为 500 毫秒。
在基线;在为期 4 周的研究后立即
字母数字任务绩效从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
在字母数字任务中,将评估工作记忆。 向参与者呈现字母和数字的混合顺序,他们必须记住这些顺序并按数字和字母顺序对它们进行排序。 例如,序列“H8T3K5”将被分类为“358”和“HKT”。 字母和数字的混合顺序从 2 到 15。 在简短的教程之后,参与者练习任务并且必须正确完成五次试验中的三次才能继续进行测试。 字母编号任务分为两部分:第一部分是找到参与者阈值的限制方法,而第二部分提供围绕该阈值的额外试验。 可能与其他字母或数字混淆的字符被排除在外(0、I、O、U、X)。 此外,给定的序列不包含先前试验中的任何字符,也不包含连续的数字和字母。
在基线;在为期 4 周的研究后立即
Corsi 任务性能从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
视觉空间工作记忆将通过修改后的 Corsi 任务进行测量,Corsi 任务是 4 种任务的集合(即 经典 - 块、简单、复杂、排序),可定制,实验者可以在其中选择他们想要使用的任务模式、刺激类型和算法。 在任务的所有版本中,参与者都会看到说明,然后练习任务。 Corsi Blocks Classic:参与者首先完成 Corsi Blocks Forward(按相同顺序点击),然后是 Corsi Blocks Reverse(按相反顺序点击)。 Corsi Blocks Forward 任务分为两部分:第一部分是找到参与者阈值的限制方法,而第二部分提供围绕该阈值的额外试验。 Complex Corsi:将 Simple Corsi 与每次试验之间的二次分类任务相结合。 在排序任务中,参与者必须将狗拖到骨头上或将猴子拖到香蕉上。 骨头和香蕉的位置是随机的,以防止像分块这样的助记策略。
在基线;在为期 4 周的研究后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持步行方案
大体时间:从基线开始每天持续 4 周
Fitbit 将持续记录活动,以监测参与者是否进行日常身体活动。
从基线开始每天持续 4 周
坚持游戏化认知训练
大体时间:从基线开始每天持续 4 周
参与者与应用程序 (PolyRules!) 的互动将由软件被动记录,以监控培训频率和持续时间。
从基线开始每天持续 4 周
步行方案和认知训练的经验
大体时间:在为期 4 周的研究后立即
通过半结构化访谈进行评估,将包括:参与者对应用程序和/或步行制度的满意度;感知到的认知训练和/或步行的好处;以及参与应用程序和/或步行制度的障碍。
在为期 4 周的研究后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:在基线;在为期 4 周的研究后立即
使用成人执行功能行为评级清单 (BRIEF-A) 进行评估。
在基线;在为期 4 周的研究后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah J Salvy, PhD、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月23日

研究完成 (估计的)

2025年1月23日

研究注册日期

首次提交

2020年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月16日

首次发布 (实际的)

2020年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001030

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

步行 (W)的临床试验

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