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ゲームとウォーキングによる認知トレーニング

2024年1月31日 更新者：Sarah Salvy、Cedars-Sinai Medical Center
このパイロット研究では、健康な成人の認知アウトカムに対する、ゲーム化された抑制制御トレーニング アプリ (PolyRules!) の有無にかかわらず、ウォーキング レジームの予備的な有効性を推定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット スタディでは、健康な成人 (18 歳以上) の認知アウトカムについて、歩行療法とゲーミフィケーションによる抑制制御トレーニング (PolyRules!) を組み合わせた場合の予備的な有効性を、単独で歩く場合と比較して調べます。 参加者 (n=30) は、最初に Fitbit を 1 週間着用して、ベースライン アクティビティを取得するよう求められます。 参加者は、(1) ウォーキングだけのレジメン、または (2) ウォーキング + ゲーミフィケーションによる 3 週間の抑制制御トレーニングに無作為に割り付けられます。 認知評価は、登録時および4週間の研究プロトコルの終わりに実施されます。 主な結果は、注意と抑制制御 [キャンセル タスク、フランカー タスク、およびルール セット タスク] のパフォーマンスの変化です。そして、ワーキングメモリ容量[N-Back課題、Letter-Numbers課題、Corsi課題]。 関与と順守は、PolyRules に受動的に記録された認知トレーニングの頻度と期間として操作可能になります! アプリと、Fitbit データによって監視される歩行の頻度と持続時間。 参加者の満足度、認識されたメリット、および/または認知トレーニングおよび/またはウォーキングレジメンへの参加に対する障壁を把握するために、定性的指標も半構造化インタビューを通じて収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アプリは英語でのみ利用可能であるため、許容可能な視覚的および聴覚的鋭敏さで英語を読み書きし、話すことができる
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、自力で歩くことができ、喜んで歩く
  • 毎日30分間のウォーキングに参加する能力と意欲がある
  • フィットネス トラッキング デバイスを着用する能力と意思があること (例: フィットビット）
  • 現在、1 日 30 分以上のウォーキングを毎日行っていない

除外基準:

  • 参加者がアプリを使用できない視覚障害
  • 積極的ながん治療を受けている
  • 末梢神経障害、重度の筋骨格または神経変性疾患の診断 (例: 認知症、多発性硬化症、パーキンソン病、ハンチントン病など）
  • 認知機能に影響を与える可能性のある薬の服用
  • ペースメーカー、埋め込み型除細動器、神経刺激装置、人工内耳、埋め込み型補聴器、またはその他の電子医療機器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウォーキングレジメン (W)
行動：ウォーキング (W)
参加者は、3 週間、毎日 30 分間のウォーキングを行います。
実験的：歩行療法 + ゲーミフィケーション制御トレーニング (W+PolyRules!)
行動：ウォーキング＋ポリルール！ (W+PolyRules!)
参加者は、30 分間のウォーキングを半分の日と 30 分間のゲーミフィケーション抑制制御の間で交互に行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 4 週間までのフランカー タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
フランカー タスクは、選択的注意と抑制制御をテストします。 参加者には矢印の列が表示され、中央に表示された矢印が左または右を指しているかどうかが尋ねられます。 合同試験では、非標的矢印は標的矢印と同じ方向を指し、不適合試験では反対方向を指します。 刺激は、試行の種類も試行の方向も連続して 3 回以上繰り返すことができない疑似ランダムな順序で提示されます。 各条件は 12 回提示され、合計 48 回の試行が行われます。 矢印の列は、500 ミリ秒の休憩を挟んで 500 ミリ秒表示されます。 行の位置は、参加者が中央の矢印の位置に凝視するのを防ぐために、9 つの可能な位置のいずれかに表示されるようにランダムにジッタリングされます。 ユーザーは、試用版が表示されてから 15 秒以内に応答を選択できます。 参加者は、できるだけ迅速かつ正確に応答する必要があります。
ベースラインで。 4週間の研究直後
ルール切り替えタスクのパフォーマンスがベースラインから 4 週間に変化
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
Rule Switch Task は、NIH Examiner (Kramer et al, 2014) などの標準的なルール切り替えタスクをモデルにしたタブレットベースの抑制制御の尺度です。 このタスクでは、参加者は、ボタンの 1 つ (すなわち、赤い正方形または青い円) を選択して、画面の上部にある刺激 (赤または青の円または正方形) と一致する必要があります。 参加者は、形または色の 2 つのルールのいずれかによって形を分類するように指示されます。 色の試行は 24 回、形の試行は 24 回、一方の形の半分と他方の形の半分、合計 48 回の試行があります。 3 つの変数があります: 形状、色、および試行の種類です。 3 つの変数は疑似ランダムに混合されるため、5 つの連続した試行のサブセットは、5 つの試行すべてで共通の特性の 1 つを持つことができません (3 つの変数の特性のいずれかを共有できるのは、連続する 4 つの試行までです)。 別の試行タイプに切り替える前に、同じ種類の試行が最低 2 回必要であるという切り替え規則もあります。
ベースラインで。 4週間の研究直後
ベースラインから 4 週間へのキャンセル タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
Cancellation Task は、D2 に似た、選択的注意と抑制制御の時間制限付きのタブレットベースのテストです (Brickenkamp & Zilmer, 1998)。 交換可能に使用できる 2 つのバージョンがあります: Cancellation Letters と Cancellation Pictures. キャンセル - 文字は、同様の刺激で構成されているという点で D2 に似ています。文字「d」と「p」の 1 ～ 4 個のダッシュを、個別に、または文字の上または下にペアで配置します。 文字の場合、参加者はアイテムを左から右にスキャンし、2 つのダッシュ (ターゲット) ですべての「d」を選択する必要があります。 Cancellation - Pictures では、文字が犬や猿の絵に置き換えられ、一部は縦軸に沿って回転したり、上下逆に表示されたりします。 写真の場合、参加者は直立した犬 (左側の尾) と逆さまの猿 (右側の尾) を単一のブロックで別々に選択し、混合ブロックで一緒に選択する必要があります。
ベースラインで。 4週間の研究直後
ベースラインから 4 週間までの N-Back タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
N-Back タスクでは、ワーキング メモリが評価されます。 参加者には連続した一連の写真が提示され、N 個前に提示されたものと一致する写真をタップすることが目的です。 N レベルのレベルが高くなると、WM 負荷が増加し、タスクがより困難になります。 すべての参加者は、1 バック (図 4)、2 バック、および 3 バック (この順序で) を完了します。 各レベルが始まる前に、10 回の試行からなる練習セッションがあり、その間にパフォーマンスのフィードバックが提供されます。 各 N レベルのテスト フェーズは、9 つ​​のターゲットを使用した 30 回の試行で構成されます。 参加者が前のレベルで 2 つ以下のエラーを犯した場合、4 バック (およびそれ以降) への進行が許可されます。 刺激は、500 ミリ秒の ISI で 2500 ミリ秒 (参加者はこの期間中に応答できます) 提示されます。
ベースラインで。 4週間の研究直後
ベースラインから 4 週間までの文字数タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
文字数タスクでは、作業記憶が評価されます。 参加者には、文字と数字の混在した順序が提示されます。これを覚えて、数字とアルファベット順に並べ替える必要があります。 たとえば、シーケンス「H8T3K5」は「358」と「HKT」に分類されます。 文字と数字の混合順序は、2 から 15 の範囲です。 短いチュートリアルの後、参加者はタスクを練習し、テストに進むには 5 つの試行のうち 3 つを正しく取得する必要があります。 文字番号タスクは 2 つの部分に分かれています。1 つ目は、参加者のしきい値を見つけるための制限方法であり、2 つ目はそのしきい値付近で追加の試行を提供します。 他の文字や数字と混同される可能性のある文字は除外されます (0、I、O、U、X)。 さらに、特定のシーケンスには、前の試行の文字が含まれておらず、連続した数字と文字が含まれていません。
ベースラインで。 4週間の研究直後
ベースラインから 4 週間までのコルシ タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
視覚空間作業記憶は、4 種類のタスクのコレクションである修正された Corsi タスク (つまり、 クラシック - ブロック、シンプル、複雑、シーケンス) は、実験者が使用するタスク モード、刺激の種類、およびアルゴリズムを選択できるカスタマイズ可能な場所です。 タスクのすべてのバージョンで、参加者は指示を受けてからタスクを練習します。 Corsi Blocks Classic: 参加者は最初に Corsi Blocks Forward (同じ順序でタップ) を完了し、次に Corsi Blocks Reverse (逆の順序でタップ) を完了します。 Corsi Blocks Forward タスクは 2 つの部分に分かれています。1 つ目は、参加者のしきい値を見つけるための制限方法であり、2 つ目はそのしきい値の周りで追加の試行を提供します。 複雑なコルシ: シンプルなコルシと、各試行の間に二次的な並べ替えタスクを組み合わせます。 並べ替えタスクでは、参加者は犬を骨にドラッグするか、サルをバナナにドラッグする必要があります。 ボーンとバナナの位置はランダム化され、チャンキングなどのニーモニック戦略を防ぎます。
ベースラインで。 4週間の研究直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行療法の遵守
時間枠：ベースラインから毎日開始し、連続 4 週間
アクティビティは Fitbit によって継続的に記録され、参加者が毎日の身体活動に従事しているかどうかを監視します。
ベースラインから毎日開始し、連続 4 週間
ゲーム化された認知トレーニングの遵守
時間枠：ベースラインから毎日開始し、連続 4 週間
参加者のアプリ (PolyRules!) とのやり取りは、ソフトウェアによって受動的に記録され、トレーニングの頻度と期間が監視されます。
ベースラインから毎日開始し、連続 4 週間
ウォーキングレジメンと認知トレーニングの経験
時間枠：4週間の研究直後
半構造化インタビューによって評価され、以下が含まれます。アプリおよび/または歩行体制に対する参加者の満足度。認知トレーニングおよび/またはウォーキングの認識された利点;アプリおよび/または歩行体制に従事することへの障壁。
4週間の研究直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブ機能
時間枠：ベースラインで。 4週間の研究直後
大人の実行機能の行動評価目録 (BRIEF-A) を使用して評価されます。
ベースラインで。 4週間の研究直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Sarah J Salvy, PhD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2023年1月23日

研究の完了 (推定)

2025年1月23日

試験登録日

最初に提出

2020年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001030

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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