Kognitivní trénink hrou a chůzí
4. listopadu 2025 aktualizováno: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Tato pilotní studie odhaduje předběžnou účinnost režimu chůze s nebo bez gamifikované inhibiční kontrolní aplikace (PolyRules!) na kognitivní výsledky u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie zkoumá předběžnou účinnost kombinace režimu chůze s gamifikovaným tréninkem inhibiční kontroly (PolyRules!), ve srovnání se samotnou chůzí, na kognitivní výsledky u zdravých dospělých (ve věku 18 let a více).
Účastníci (n=30) budou nejprve požádáni, aby nosili Fitbit po dobu jednoho týdne, aby zachytili základní aktivitu.
Účastníci budou poté náhodně rozděleni do (1) režimu samostatné chůze nebo (2) chůze + tréninku gamifikované inhibiční kontroly po dobu tří týdnů.
Kognitivní hodnocení bude provedeno při zápisu a na konci 4týdenního studijního protokolu.
Primárním výsledkem jsou změny výkonu v oblasti pozornosti a inhibiční kontroly [úloha zrušení, úloha Flanker a úloha nastavení pravidel]; A kapacita pracovní paměti [úloha N-Back, úloha Letter-Numbers a úloha Corsi].
Angažovanost a dodržování budou operacionalizovány jako frekvence a trvání kognitivního tréninku pasivně zaznamenané v PolyRules!
aplikace a frekvence a trvání chůze monitorované daty Fitbit.
Kvalitativní ukazatele budou také shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, aby se zachytila spokojenost účastníků, vnímané výhody a/nebo překážky zapojení do kognitivního tréninku a/nebo režimů chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst, psát a mluvit anglicky s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí, protože aplikace je k dispozici pouze v angličtině
- Schopný a ochotný samostatně chodit s pomůckami nebo bez nich
- Schopný a ochotný zapojit se do 30 minut chůze denně
- Schopný a ochotný nosit zařízení pro sledování fitness (např. Fitbit)
- V současné době se nezapojuje do denního režimu chůze 30 minut nebo více denně
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení, které by účastníkům bránilo v používání aplikace
- Podstupují aktivní léčbu rakoviny
- Diagnóza periferní neuropatie, závažného muskuloskeletálního nebo neurodegenerativního onemocnění (např. demence, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba atd.)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit kognitivní funkce
- Kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor, neurostimulační zařízení, kochleární implantáty, implantabilní sluchadla nebo jiné elektronické lékařské vybavení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Režim chůze (W)
|
Účastníci se věnují 30 minutám chůze denně po dobu tří týdnů.
|
|
Experimentální: Režim chůze + gamifikovaný trénink inhibiční kontroly (W+PolyRules!)
|
Účastníci střídají 30 minut chůze v polovině dnů a 30 minut gamifikované inhibiční kontroly v ostatních dnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor a udržení
Časové okno: Okamžitě po 4týdenní studii
|
Procento randomizovaných účastníků, kteří dokončí závěrečnou studijní návštěvu/hodnocení na konci intervenčního období.
Dokončení je definováno jako poskytnutí údajů o primárním výsledku (objektivní záznamy o dodržování), vypočteno jako (počet dokončujících závěrečné hodnocení / počet randomizovaných) × 100.
|
Okamžitě po 4týdenní studii
|
|
Míra dokončení režimu chůze
Časové okno: Denně počínaje výchozím stavem a po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
Aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána zařízením Fitbit, aby bylo možné sledovat, zda se účastníci věnují každodenní fyzické aktivitě.
Celkem je k dispozici 9 a 18 chodeckých sezení, která mohou být dokončena pro účastníky přiřazené do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.
Dokončení jednoho ze sezení zahrnuje absolvování 30 minut chůze s nositelným zařízením.
Poměr dokončení bude vypočítán pomocí počtu dokončených chodeckých sezení vyděleného celkovým možným počtem sezení.
|
Denně počínaje výchozím stavem a po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Míra dokončení gamifikovaného kognitivního tréninku
Časové okno: Denně od začátku studie a po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
Interakce účastníků s aplikací (PolyRules!) budou softwarově pasivně zaznamenávány za účelem sledování dokončení tréninkových sezení.
Celkem existuje 8 nebo více sezení, která mohou být dokončena účastníky přiřazenými k dané podmínce.
Dokončení jednoho sezení zahrnuje absolvování 30minutového kognitivního tréninkového sezení pomocí aplikace.
Poměr dokončení bude vypočítán jako počet dokončených sezení dělený celkovým možným počtem sezení.
|
Denně od začátku studie a po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu úlohy Flanker ze základního stavu na 4 týdny
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
Flanker Task testuje selektivní pozornost a inhibiční kontrolu.
Účastníkům se zobrazí řada šipek a jsou dotázáni, zda uprostřed zobrazená šipka ukazuje buď doleva, nebo doprava.
V kongruentních pokusech ukazují necílové šipky stejným směrem jako cílová šipka a v nekongruentních pokusech ukazují opačným směrem.
Podněty jsou prezentovány v pseudonáhodném pořadí, ve kterém se typ pokusu ani směr pokusu nemohou opakovat více než třikrát za sebou.
Každý stav je prezentován 12krát, což vede k celkem 48 pokusům.
Řada šipek je zobrazena po dobu 500 ms s přestávkou 500 ms.
Umístění řádku je náhodně roztřesené, takže se objeví v jednom z 9 možných umístění, aby se účastníkům zabránilo upřít pohled na umístění středové šipky.
Uživatel má 15 sekund na výběr odpovědi od okamžiku, kdy je předložena zkušební verze.
Účastníci by měli reagovat co nejrychleji a nejpřesněji.
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
|
Změna výkonu úlohy přepínání pravidel z výchozího stavu na 4 týdny
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
Rule Switch Task je tabletové měření inhibiční kontroly modelované podle standardních úloh přepínání pravidel, jako je NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
V tomto úkolu musí účastníci porovnat podnět v horní části obrazovky (buď červený nebo modrý kruh nebo čtverec) výběrem jednoho z tlačítek (tj. červený čtverec nebo modrý kruh).
Účastníci jsou instruováni, aby klasifikovali tvar podle jednoho ze dvou pravidel, buď podle tvaru nebo barvy.
Existuje 24 barevných zkoušek a 24 zkoušek tvaru, polovina jednoho tvaru a polovina druhého, celkem tedy 48 zkoušek.
Existují tři proměnné: tvar, barva a zkušební typ.
Tyto tři proměnné jsou pseudonáhodně promíchány, takže žádná podskupina 5 po sobě jdoucích studií nemůže mít jeden z těchto znaků společný ve všech 5 studiích (ne více než 4 studie v řadě mohou sdílet kterýkoli ze tří proměnných znaků společný).
Existuje také pravidlo přechodu, že před přechodem na jiný zkušební typ musí být provedeny minimálně dvě zkoušky stejného typu.
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
|
Změna výkonu úlohy zrušení z výchozího stavu na 4 týdny
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
Cancellation Task je časovaný, tabletový test selektivní pozornosti a inhibiční kontroly, podobný D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Existují dvě verze, které lze zaměnitelně: Dopisy o zrušení a Obrázky pro zrušení.
Zrušení - Písmena se podobají D2 v tom, že se skládají z podobných podnětů: znaky "d" a "p" s jednou až čtyřmi pomlčkami, uspořádané buď jednotlivě nebo ve dvojicích nad nebo pod písmeny.
U Letters musí účastník naskenovat položky zleva doprava a vybrat všechna „d“ se dvěma pomlčkami (cíle).
Ve Zrušení - Obrázky jsou písmena nahrazena obrázky psů a opic, z nichž některé jsou otočeny podél svislé osy nebo jsou prezentovány vzhůru nohama.
U obrázků musí účastník vybrat vzpřímeného psa (ocas vlevo) a převrácenou opici (ocas vpravo) samostatně v jednotlivých blocích a společně ve smíšeném bloku.
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
|
Změna výkonu úlohy N-Back z výchozího stavu na 4 týdny
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
V úloze N-Back bude posuzována pracovní paměť.
Účastníkům je předložen po sobě jdoucí proud obrázků a cílem je klepnout na obrázky, které odpovídají předchozím N položek.
Vyšší úrovně N úrovní zvyšují zátěž WM a ztěžují úkol.
Všichni účastníci absolvují 1-back (obrázek 4), 2-back a 3-back (v tomto pořadí).
Před začátkem každé úrovně je cvičné sezení skládající se z 10 zkoušek, během kterých je poskytována zpětná vazba k výkonu.
Testovací fáze pro každou úroveň N sestává z 30 pokusů s 9 cíli.
Postup do 4 zpět (a dále) je povolen, pokud účastník neudělal více než 2 chyby na předchozí úrovni.
Stimuly jsou prezentovány po dobu 2500 ms (účastník může během této doby reagovat) s ISI 500 ms.
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
|
Změna výkonu úlohy Letter-Number z výchozího stavu na 4 týdny
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
V úloze Letter-Number bude posuzována pracovní paměť.
Účastníkům je předloženo smíšené pořadí písmen a číslic, které si musí zapamatovat a seřadit je číselně a abecedně.
Například sekvence 'H8T3K5' by byla roztříděna na '358' a 'HKT'.
Smíšené pořadí písmen a čísel se pohybuje od 2 do 15.
Po krátkém tutoriálu si účastník procvičí úkol a musí správně provést tři z pěti pokusů, aby mohl přistoupit k testu.
Úkol číslování písmen je rozdělen do dvou částí: První je metoda limitů k nalezení prahu účastníků, zatímco druhá poskytuje další pokusy kolem tohoto prahu.
Znaky, které by mohly být zaměněny s jinými písmeny nebo čísly, jsou vyloučeny (0, I, O, U, X).
Daná sekvence navíc neobsahuje žádný ze znaků z předchozího pokusu a neobsahuje po sobě jdoucí čísla a písmena.
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
|
Změna výkonu úlohy Corsi z výchozího stavu na 4 týdny
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
Vizuoprostorová pracovní paměť bude měřena pomocí modifikované Corsi Task, kolekce 4 typů úloh (tj.
klasické – bloky, jednoduché, složité, sekvenční), které jsou přizpůsobitelné, kde si experimentátor může vybrat, jaký režim úlohy, typ stimulu a algoritmus chce použít.
Ve všech verzích úkolu jsou účastníkovi zobrazeny pokyny a poté úkol procvičuje.
Corsi Blocks Classic: Účastník nejprve dokončí Corsi Blocks Forward (klepnutí ve stejném pořadí), následované Corsi Blocks Reverse (klepnutí v opačném pořadí).
Úloha Corsi Blocks Forward je rozdělena do dvou částí: první je metoda limitů pro nalezení prahu účastníků, zatímco druhá poskytuje další pokusy kolem tohoto prahu.
Complex Corsi: Kombinuje Simple Corsi s druhotným úkolem třídění mezi jednotlivými pokusy.
V úkolu třídění musí účastník odtáhnout psa ke kosti nebo opici k banánu.
Umístění kosti a banánu je náhodné, aby se zabránilo mnemotechnickým strategiím, jako je chunking.
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
|
Zkušenosti s režimem chůze a kognitivním tréninkem
Časové okno: Ihned po 4týdenním studiu
|
Hodnotí se polostrukturovanými rozhovory a bude zahrnovat: spokojenost účastníků s aplikací a/nebo režimem chůze; vnímané výhody kognitivního tréninku a/nebo chůze; a překážky pro zapojení do aplikace a/nebo režimu chůze.
|
Ihned po 4týdenním studiu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné fungování
Časové okno: Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
Posouzeno pomocí inventáře hodnocení chování výkonných funkcí pro dospělé (BRIEF-A).
|
Na základní linii; Ihned po 4týdenním studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .