Kognitiivinen koulutus pelaamisen ja kävelyn kautta
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Tämä pilottitutkimus arvioi kävelyohjelman alustavan tehokkuuden kognitiivisiin tuloksiin terveiden aikuisten keskuudessa joko pelillisellä estokontrollisovelluksella (PolyRules!) tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus tutkii alustavaa tehokkuutta, joka yhdistetään kävelykuormitukseen pelillisen estoharjoittelun kanssa (PolyRules!) verrattuna yksin kävelyyn, terveiden aikuisten (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kognitiivisten tulosten suhteen.
Osallistujia (n=30) pyydetään ensin käyttämään Fitbitiä viikon ajan perusaktiivisuuden tallentamiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan sitten (1) yksinkävelyohjelmaan tai (2) kävelyyn + pelilliseen estokontrolliharjoitteluun kolmen viikon ajan.
Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikon tutkimusprotokollan lopussa.
Ensisijainen tulos on suorituskyvyn muutokset huomiossa ja estävässä hallinnassa [Peruutustehtävä, Flanker-tehtävä ja Sääntösarjatehtävä]; Ja työmuistin kapasiteetti [N-Back-tehtävä, Letter-Numbers-tehtävä ja Corsi-tehtävä].
Sitoutuminen ja sitoutuminen aktivoidaan kognitiivisen harjoittelun taajuudella ja kestolla, joka kirjataan passiivisesti PolyRules-sääntöihin!
sovellus ja kävelytiheys ja -kesto Fitbit-tietojen seurannassa.
Laadullisia indikaattoreita kerätään myös puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotta saadaan selville osallistujien tyytyväisyys, havaitut edut ja/tai esteet osallistumiselle kognitiiviseen harjoitteluun ja/tai kävelyohjelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella, koska sovellus on saatavilla vain englanniksi
- Pystyy ja haluaa kävellä itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman
- Pystyy ja haluaa kävellä 30 minuuttia päivittäin
- Pystyy ja haluaa käyttää kuntoseurantalaitetta (esim. Fitbit)
- Ei tällä hetkellä harjoittele päivittäistä 30 minuuttia tai enemmän kävelyohjelmaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammat, jotka estäisivät osallistujia käyttämästä sovellusta
- Aktiivisessa syöpähoidossa
- Perifeerisen neuropatian, vakavan tuki- ja liikuntaelinten sairauden tai hermostoa rappeuttavan sairauden diagnoosi (esim. dementia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti jne.)
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
- Tahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori, hermostimulaatiolaitteet, sisäkorvaistutteet, istutettavat kuulolaitteet tai muut elektroniset lääketieteelliset laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyohjelma (W)
|
Osallistujat kävelevät 30 minuuttia päivittäin kolmen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kävelyohjelma + pelillinen estokontrolliharjoitus (W+PolyRules!)
|
Osallistujat vuorottelevat 30 min kävelyä puolet päivistä ja 30 min pelillistä estokontrollia muina päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka suorittavat loppututkimuskäynnin/arvioinnin interventiojakson lopussa.
Suorittaminen määritellään ensisijaisen lopputuloksen tietojen (objektiiviset noudattamislokit) toimittamiseksi, laskettuna (loppuarvioinnin suorittaneiden lukumäärä / satunnaistettujen lukumäärä) × 100.
|
Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Kävelyn säännöllisen harjoittelun suorittamisen määrä
Aikaikkuna: Päivittäin alkaen perustasosta ja jatkuen 4 viikon ajan
|
Fitbit tallentaa jatkuvasti toimintaa seuratakseen, osallistuvatko osallistujat päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Ohjausryhmään ja interventioryhmään osoitetuille osallistujille voidaan suorittaa yhteensä 9 ja 18 kävelytuntia.
Yhden istunnon suorittaminen edellyttää 30 minuutin kävelyn suorittamista kannettavalla laitteella.
Suoritusprosentti lasketaan käyttäen suoritettujen kävelyistuntojen määrää jaettuna mahdollisten istuntojen kokonaismäärällä.
|
Päivittäin alkaen perustasosta ja jatkuen 4 viikon ajan
|
|
Gamifioidun kognitiivisen harjoittelun suoritusprosentti
Aikaikkuna: Päivittäin alkaen perustasolta ja 4 viikon ajan jatkuvasti
|
Osallistujien vuorovaikutukset sovelluksen (PolyRules!) kanssa tallennetaan passiivisesti ohjelmistolla koulutussessioiden suorittamisen seurantaa varten.
Ehdolle määrätyille osallistujille on yhteensä 8 tai useampia suoritettavia sessioita.
Yhden session suorittaminen edellyttää 30 minuutin kognitiivisen koulutussession suorittamista sovelluksen avulla.
Suoritusprosentti lasketaan käyttäen suoritettujen sessioiden määrää jaettuna mahdollisten sessioiden kokonaismäärällä.
|
Päivittäin alkaen perustasolta ja 4 viikon ajan jatkuvasti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Flanker-tehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Flanker Task testaa valikoivaa tarkkaavaisuutta ja estokykyä.
Osallistujille esitetään nuolirivi ja heiltä kysytään, osoittaako keskellä esitetty nuoli joko vasemmalle vai oikealle.
Kongruenttikokeissa ei-kohdenuolet osoittavat samaan suuntaan kuin kohdenuoli ja epäyhtenäisissä kokeissa ne osoittavat vastakkaiseen suuntaan.
Ärsykkeet esitetään näennäissatunnaisessa järjestyksessä, jossa kokeilutyyppi tai kokeilusuunta eivät voi toistua enempää kuin kolme kertaa peräkkäin.
Kukin tila esitetään 12 kertaa, mikä johtaa 48 kokeeseen.
Nuolirivi esitetään 500 ms:n ajalta 500 ms:n taukolla.
Rivin sijainti on satunnaisesti värinä niin, että se näkyy yhdessä 9 mahdollisesta sijainnista estääkseen osallistujia kiinnittämästä katsettaan keskinuolen sijaintiin.
Käyttäjällä on 15 sekuntia aikaa valita vastaus kokeilun esittämisestä.
Osallistujien tulee vastata mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos säännönvaihtotehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Säännön vaihtotehtävä on tablettipohjainen estävän hallinnan mitta, joka on mallinnettu tavanomaisten säännönvaihtotehtävien, kuten NIH Examinerin, mukaan (Kramer et al, 2014).
Tässä tehtävässä osallistujien on sovitettava näytön yläreunassa oleva ärsyke (joko punainen tai sininen ympyrä tai neliö) valitsemalla jokin painikkeista (eli punainen neliö tai sininen ympyrä).
Osallistujia neuvotaan luokittelemaan muoto kahdesta säännöstä, joko muodon tai värin mukaan.
Siellä on 24 värikoetta ja 24 muotokoetta, puolet toisesta ja puolet toisesta, yhteensä 48 koetta.
Muuttujia on kolme: muoto, väri ja koetyyppi.
Nämä kolme muuttujaa sekoitetaan näennäissatunnaisesti keskenään, joten millään viiden peräkkäisen tutkimuksen osajoukolla ei voi olla yhtä näistä piirteistä yhteinen kaikissa viidessä kokeessa (enintään neljällä peräkkäisellä kokeella voi olla yhteinen kolmesta muuttujan piirteestä).
Käytössä on myös vaihtosääntö, jonka mukaan samantyyppistä kokeilua on oltava vähintään kaksi, ennen kuin vaihdetaan toiseen kokeilutyyppiin.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos peruutustehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Peruutustehtävä on ajoitettu, tablet-pohjainen testi selektiiviselle huomiolle ja estokontrollille, joka muistuttaa D2:ta (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
On olemassa kaksi versiota, joita voidaan käyttää vaihtokelpoisesti: peruutuskirjeet ja peruutuskuvat.
Peruutus – Kirjaimet muistuttaa D2:ta, koska se koostuu samankaltaisista ärsykkeistä: merkit "d" ja "p", joissa on yhdestä neljään viivaa, jotka on järjestetty joko yksittäin tai pareittain kirjainten ylä- tai alapuolelle.
Kirjaimia varten osallistujan tulee skannata kohteet vasemmalta oikealle ja valita kaikki "d" kahdella viivalla (kohde).
Peruutus - Kuvissa kirjaimet korvataan kuvilla koirista ja apinoista, joista osa on kierretty pystyakselia pitkin tai esitetty ylösalaisin.
Kuvia varten osallistujan on valittava pystysuora koira (vasemmalla häntä) ja ylösalaisin oleva apina (oikealla häntä) erikseen yksittäisissä lohkoissa ja yhdessä sekalohkossa.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos N-Back Task -tehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
N-Back-tehtävässä arvioidaan työmuistia.
Osallistujille esitetään peräkkäinen kuvavirta, ja tavoitteena on napauttaa kuvia, jotka vastaavat aiemmin esitettyjä N kohdetta.
Korkeammat N-tasot lisäävät WM-kuormitusta ja tekevät tehtävästä vaikeampaa.
Kaikki osallistujat suorittavat 1 takaisin (kuva 4), 2 takaisin ja 3 takaisin (tässä järjestyksessä).
Ennen kunkin tason alkua järjestetään harjoitus, joka koostuu 10 kokeilusta, joiden aikana annetaan palautetta suorituksesta.
Jokaisen N-tason testivaihe koostuu 30 kokeesta, joissa on 9 kohdetta.
Edistyminen 4 takaisin (ja pidemmälle) on sallittu, jos osallistuja ei tehnyt enempää kuin 2 virhettä edellisellä tasolla.
Ärsykkeitä esitetään 2500 ms (osallistuja voi vastata tänä aikana) ISI:llä 500 ms.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos kirjain-numerotehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Kirjain-numero -tehtävässä arvioidaan työmuistia.
Osallistujille esitetään sekoitettu kirjain- ja numerojärjestys, joka heidän on muistettava ja järjestettävä ne numeerisesti ja aakkosjärjestyksessä.
Esimerkiksi sekvenssi 'H8T3K5' lajitellaan '358' ja 'HKT'.
Kirjainten ja numeroiden sekajärjestys vaihtelee välillä 2-15.
Lyhyen opetusohjelman jälkeen osallistuja harjoittelee tehtävää ja hänen on saatava kolme viidestä kokeesta oikein, jotta hän voi jatkaa testiin.
Kirjainnumerotehtävä on jaettu kahteen osaan: Ensimmäinen on menetelmä rajojen määrittämiseksi osallistujien kynnyksen löytämiseksi, kun taas toinen tarjoaa lisäkokeita tämän kynnyksen ympärillä.
Merkit, jotka voidaan sekoittaa muihin kirjaimiin tai numeroihin, jätetään pois (0, I, O, U, X).
Lisäksi tietty sarja ei sisällä yhtään edellisen kokeilun merkkejä eikä se sisällä peräkkäisiä numeroita ja kirjaimia.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Muutos Corsi Task -suorituskyvyssä lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Visuospatiaalista työmuistia mitataan modifioidulla Corsi Taskilla, joka on neljän tyyppisen tehtävän kokoelma (esim.
klassinen - lohkot, yksinkertainen, monimutkainen, sekvensointi), jotka ovat muokattavissa ja joissa kokeilija voi valita, mitä tehtävätilaa, ärsyketyyppiä ja algoritmia hän haluaa käyttää.
Kaikissa tehtävän versioissa osallistujalle näytetään ohjeet, minkä jälkeen hän harjoittelee tehtävää.
Corsi Blocks Classic: Osallistuja suorittaa ensin Corsi Blocks Forwardin (napauta samassa järjestyksessä), jonka jälkeen Corsi Blocks Reverse (napauta käänteisessä järjestyksessä).
Corsi Blocks Forward -tehtävä on jaettu kahteen osaan: ensimmäinen on menetelmä rajojen löytämiseksi osallistujakynnyksen löytämiseksi, kun taas toinen tarjoaa lisäkokeita tämän kynnyksen ympärille.
Monimutkainen Corsi: Yhdistää yksinkertaisen Corsin toissijaiseen lajittelutehtävään jokaisen kokeilun välillä.
Lajittelutehtävässä osallistujan tulee vetää koira luuhun tai apina banaaniin.
Luun ja banaanin sijainti satunnaistetaan muistostrategioiden, kuten paloittelun, estämiseksi.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
|
Kokemusta kävelyohjelmasta ja kognitiivisesta harjoittelusta
Aikaikkuna: Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla, ja se sisältää: osallistujien tyytyväisyyden sovellukseen ja/tai kävelyohjelmaan; kognitiivisen harjoittelun ja/tai kävelyn havaitut edut; ja esteet sovelluksen käyttämiselle ja/tai kävelyjärjestelmälle.
|
Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Arvioitu Behavior Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A) avulla.
|
Lähtötilanteessa; Heti 4 viikon tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .