Kognitiv træning gennem spil og gåture
4. november 2025 opdateret af: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Denne pilotundersøgelse estimerer den foreløbige effektivitet af et gå-regime med eller uden en gamified hæmmende kontrol træningsapp (PolyRules!) på kognitive resultater blandt raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse undersøger den foreløbige effektivitet af at kombinere et gå-regime med gamified hæmmende kontroltræning (PolyRules!), sammenlignet med at gå alene, på kognitive resultater blandt raske voksne (i alderen 18 og derover).
Deltagerne (n=30) vil først blive bedt om at bære en Fitbit i en uge for at fange baseline aktivitet.
Deltagerne vil derefter blive randomiseret til (1) at gå alene regime eller (2) gå + gamificeret hæmmende kontroltræning i tre uger.
Kognitive vurderinger vil blive udført ved tilmelding og ved afslutningen af 4-ugers studieprotokollen.
Det primære resultat er præstationsændringer i opmærksomhed og hæmmende kontrol [Annulleringsopgave, Flankeropgave og Regelsætopgave]; Og arbejdshukommelseskapacitet [N-Back-opgave, Letter-Numbers-opgave og Corsi-opgave].
Engagement og overholdelse vil blive operationaliseret som hyppigheden og varigheden af kognitiv træning passivt registreret på PolyRules!
app og hyppighed og varighed af gang som overvåget af Fitbit-data.
Kvalitative indikatorer vil også blive indsamlet via semi-strukturerede interviews for at fange deltagernes tilfredshed, opfattede fordele ved og/eller barrierer for at engagere sig i den kognitive træning og/eller gangregimer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse, skrive og tale engelsk med acceptabel syns- og hørestyrke, da appen kun er tilgængelig på engelsk
- Kan og har lyst til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemidler
- Kan og er villig til at deltage i 30 minutters gang dagligt
- Kan og er villig til at bære en fitness-sporingsenhed (f.eks. Fitbit)
- Deltager i øjeblikket ikke i en daglig gå-kur på 30 minutter eller mere om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap, der ville forhindre deltagere i at bruge appen
- Under aktiv kræftbehandling
- Diagnose af perifer neuropati, svær muskuloskeletal eller neurodegenerativ sygdom (f. demens, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom osv.)
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke den kognitive funktion
- Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, neurostimuleringsenheder, cochleaimplantater, implanterbare høreapparater eller andet elektronisk medicinsk udstyr
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gåbehandling (W)
|
Deltagerne engagerer sig i 30 minutters gang dagligt i tre uger.
|
|
Eksperimentel: Gåkur + gamificeret hæmmende kontroltræning (W+PolyRules!)
|
Deltagerne veksler mellem 30 minutters gang på halvdelen af dagene og 30 minutters gamified hæmmende kontrol på de andre dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter de 4 ugers undersøgelse
|
Procentdel af randomiserede deltagere, der gennemfører den endelige studiebesøg/vurdering ved afslutningen af interventionsperioden.
Gennemførelse defineres som at have leveret data for den primære effektparameter (objektive overholdelseslogfiler), beregnet som (antal, der gennemfører den endelige vurdering / antal randomiserede) × 100.
|
Umiddelbart efter de 4 ugers undersøgelse
|
|
Hastighed for gennemførelse af gangprogram
Tidsramme: Dagligt fra baseline og i 4 uger i træk
|
Aktivitet vil blive registreret kontinuerligt af Fitbit for at overvåge, om deltagerne deltager i daglig fysisk aktivitet.
Der er i alt 9 og 18 gangsessioner, som kan gennemføres for deltagere tildelt henholdsvis kontrolgruppen og interventionsgruppen.
At gennemføre en af sessionerne indebærer at fuldføre 30 minutters gang med et wearable.
En gennemførelsesprocent vil blive beregnet ved at bruge antallet af gennemførte gangsessioner divideret med det samlede antal mulige sessioner.
|
Dagligt fra baseline og i 4 uger i træk
|
|
Rate for gennemført spilificeret kognitiv træning
Tidsramme: Dagligt fra baseline og i 4 uger i træk
|
Deltagernes interaktioner med appen (PolyRules!) vil blive passivt registreret af softwaren for at overvåge gennemførelsen af træningssessioner.
Der er i alt 8 eller flere sessioner, der kan gennemføres for deltagere tildelt denne betingelse.
At gennemføre en af sessionerne indebærer at fuldføre 30 minutters kognitiv træningssession ved hjælp af applikationen.
En gennemførelsesrate vil blive beregnet ved at bruge antallet af gennemførte sessioner over det samlede antal mulige sessioner.
|
Dagligt fra baseline og i 4 uger i træk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Flanker Task ydeevne fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Flankeropgaven tester selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol.
Deltagerne præsenteres for en række af pile og bliver spurgt, om den centralt præsenterede pil peger enten til venstre eller højre.
I de kongruente forsøg peger ikke-målpilene i samme retning som målpilen, og i de inkongruente forsøg peger de i den modsatte retning.
Stimulierne præsenteres i en pseudo-tilfældig rækkefølge, hvor hverken forsøgstypen eller forsøgsretningen kan gentages mere end tre gange i træk.
Hver tilstand præsenteres 12 gange, hvilket resulterer i 48 samlede forsøg.
Rækken af pile præsenteres i 500 ms med en pause på 500 ms.
Placeringen af rækken er tilfældigt rystet, så den vises på en af 9 mulige steder for at forhindre deltagere i at fiksere deres blik på placeringen af den centrale pil.
Brugeren har 15 sekunder til at vælge et svar fra det øjeblik, en prøveversion præsenteres.
Deltagerne skal svare så hurtigt og præcist som muligt.
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
|
Ændring i Rule Switch Task-ydelse fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Rule Switch Task er et tabletbaseret mål for hæmmende kontrol modelleret efter standard regelskifteopgaver såsom NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
I denne opgave skal deltagerne matche stimulus øverst på skærmen (enten en rød eller blå cirkel eller firkant) ved at vælge en af knapperne (dvs. en rød firkant eller blå cirkel).
Deltagerne instrueres i at klassificere formen efter en af to regler, enten form eller farve.
Der er 24 farveforsøg og 24 formforsøg, halvdelen af den ene form og halvdelen af den anden, i alt 48 forsøg.
Der er tre variabler: form, farve og prøvetype.
De tre variabler er pseudo-tilfældigt blandet, således at enhver delmængde af 5 på hinanden følgende forsøg ikke kan have et af disse træk til fælles på tværs af alle 5 forsøg (ikke mere end 4 forsøg i træk kan dele nogen af de tre variable træk til fælles).
Der er også en skifteregel i, at der skal være minimum to forsøg af samme type, før der skiftes til en anden prøvetype.
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
|
Ændring i udførelse af annulleringsopgave fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Annulleringsopgaven er en tidsbestemt, tabletbaseret test af selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol, beslægtet med D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Der er to versioner, der kan bruges i flæng: Annulleringsbreve og Annulleringsbilleder.
Annullering - Bogstaver ligner D2 ved, at den består af lignende stimuli: tegnene "d" og "p" med en til fire tankestreger, arrangeret enten individuelt eller parvis over eller under bogstaverne.
For bogstaver skal deltageren scanne emnerne fra venstre mod højre og vælge alle "d" med to bindestreger (mål).
I Annullering - Billeder erstattes bogstaver med billeder af hunde og aber, hvoraf nogle er drejet langs den lodrette akse eller præsenteret på hovedet.
Til Billeder skal deltageren vælge den oprejste hund (hale til venstre) og den omvendte abe (hale til højre) hver for sig i enkelte blokke og sammen i en blandet blok.
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
|
Ændring i N-Back Task-ydelse fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
I N-Back opgaven vil arbejdshukommelsen blive vurderet.
Deltagerne præsenteres for en fortløbende strøm af billeder, og målet er at trykke på de billeder, der matcher de tidligere præsenterede N elementer.
Højere niveauer af N-niveauer øger WM-belastningen og gør opgaven vanskeligere.
Alle deltagere gennemfører 1-back (Figur 4), 2-back og 3-back (i nævnte rækkefølge).
Før hvert niveau starter, er der en træningssession bestående af 10 forsøg, hvor der gives præstationsfeedback.
Testfasen for hvert N-niveau består af 30 forsøg med 9 mål.
Progression til 4-back (og videre) er tilladt, hvis deltageren ikke lavede mere end 2 fejl på det foregående niveau.
Stimuli præsenteres for 2500 ms (deltageren kan svare i denne periode) med en ISI på 500 ms.
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
|
Ændring i bogstav-tal-opgaveydelse fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
I Bogstav-Tal opgaven vil arbejdshukommelsen blive vurderet.
Deltagerne præsenteres for en blandet rækkefølge af bogstaver og tal, som de skal huske og sortere numerisk og alfabetisk.
For eksempel vil sekvensen 'H8T3K5' blive sorteret i '358' og 'HKT'.
De blandede rækkefølger af bogstaver og tal spænder fra 2 til 15.
Efter en kort vejledning øver deltageren opgaven og skal få tre ud af de fem forsøg korrekte for at gå videre til testen.
Bogstavnummeropgaven er opdelt i to dele: Den første er en metode til grænser til at finde deltagertærsklen, mens den anden giver yderligere forsøg omkring denne tærskel.
Tegn, der kan forveksles med andre bogstaver eller tal, er udelukket (0, I, O, U, X).
Desuden inkluderer en given sekvens ikke nogen af tegnene i den tidligere prøveversion, og den indeholder ikke fortløbende tal og bogstaver.
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
|
Ændring i Corsi Task-ydelse fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Visuospatial arbejdshukommelse vil blive målt med en modificeret Corsi Task, en samling af 4 typer opgaver (dvs.
klassisk - blokke, simple, komplekse, sekventering), der kan tilpasses, hvor en eksperimentator kan vælge, hvilken opgavetilstand, stimulustype og algoritme, de vil bruge.
I alle versioner af opgaven får deltageren vist instruktioner og øver derefter opgaven.
Corsi Blocks Classic: Deltageren fuldfører først Corsi Blocks Forward (tryk i samme rækkefølge), efterfulgt af Corsi Blocks Reverse (tryk i omvendt rækkefølge).
Corsi Blocks Forward-opgaven er delt op i to dele: den første er en metode til grænser til at finde deltagertærsklen, mens den anden giver yderligere forsøg omkring denne tærskel.
Complex Corsi: Kombinerer Simple Corsi med en sekundær sorteringsopgave mellem hvert forsøg.
I sorteringsopgaven skal deltageren trække en hund til et ben eller en abe til en banan.
Placeringen af knoglen og bananen er randomiseret for at forhindre mnemoniske strategier som chunking.
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
|
Erfaring med gå-kur og kognitiv træning
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Vurderet ved semi-strukturerede interviews og vil omfatte: deltagernes tilfredshed med appen og/eller gå-regimet; opfattede fordele ved kognitiv træning og/eller gang; og barrierer for at interagere med appen og/eller gå-regimet.
|
Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Vurderet ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A).
|
Ved baseline; Umiddelbart efter den 4-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .